Caminata asistida por exoesqueleto ExoAtlet II

Criterios de inclusión:

• Lesión de la médula espinal con parálisis de las extremidades inferiores (parcial o completa) niveles T4-L5 (AIS A-C) o C7-T3 (AIS D)
• 18 años de edad o más en general buena salud
• Peso, no más de 220 lb (100 kg)
• Piel intacta
• Capaz de ponerse de pie sin mostrar hipotensión sintomática
• Usar una silla de ruedas para la movilidad al menos el 50% del día.
• Suficiente fuerza en las manos y los hombros para soportar estar de pie y caminar con muletas o un andador

• Autorización médica para soportar todo el peso

  ---De acuerdo con nuestras pautas clínicas, exigiremos que todas las personas con LME que vayan a usar un exoesqueleto reciban autorización médica completa de su médico antes de participar. Si no pueden obtener la autorización médica completa para soportar peso, no podrán participar en este estudio.

• Rango de movimiento pasivo (PROM) en los hombros, el tronco, las extremidades superiores y las extremidades inferiores dentro de los límites funcionales para una marcha segura y el uso de dispositivos de asistencia/ayuda de estabilidad adecuados
• Ancho de la cadera no mayor a 18" (46 cm) medido al sentarse
• Longitud del fémur entre 37 cm y 49 cm medido entre el tendón rotuliano medio y el suelo

Criterio de exclusión:

• Nivel de lesión de la médula espinal superior a T4 (AIS A-C) o C7 ASIA D
• Rigidez/rigidez muscular severa
• Espasticidad significativa (puntuación de la escala de Ashworth modificada de 3 o más)
• Herida por presión en tronco o extremidades inferiores
• Columna vertebral inestable, extremidades no curadas o fracturas

• Presencia de hueso en tejido blando donde normalmente no existe hueso (osificación heterotópica), lo que limita el rango de movimiento en las articulaciones de la cadera o la rodilla

  ---Cada persona que esté interesada en participar en este estudio será evaluada para la osificación heterotrópica (HO) usando una lista de verificación verbal primero y luego participarán en una evaluación completa del rango de movimiento (ROM) antes de encajar en el exoesqueleto. Si verbalizan un historial de HO o demuestran un bloqueo óseo/resistencia al ROM pasivo, se les enviará de nuevo a su médico para descartar HO y no participarán en el estudio hasta que reciban autorización adicional.

• Inestabilidad articular, dislocación, displasia de cadera de moderada a grave
• Convulsiones no controladas
• Fractura o cirugía de miembros inferiores en el último año
• Psicopatología, u otra condición que el médico o investigador, a su juicio clínico, considere excluyente para el uso seguro de un exoesqueleto
• Mujeres embarazadas o lactantes (Se informará a las posibles participantes femeninas que se desconocen los riesgos para las mujeres embarazadas o lactantes; luego se les preguntará si están embarazadas o lactantes, o si podrían estar embarazadas. Si hay alguna duda, no se incluirán en el estudio).