Marche assistée par exosquelette ExoAtlet II

Critère d'intégration:

• Lésion de la moelle épinière avec paralysie des membres inférieurs (partielle ou complète) niveaux T4-L5 (AIS A-C) ou C7-T3 (AIS D)
• 18 ans ou plus en bonne santé générale
• Poids, pas plus de 220 lb (100 kg)
• Peau intacte
• Capable de se tenir debout sans présenter d'hypotension symptomatique
• Utiliser un fauteuil roulant pour se déplacer au moins 50 % de la journée
• Assez de force dans les mains et les épaules pour supporter la position debout et la marche à l'aide de béquilles ou d'un déambulateur

• Autorisation médicale pour la mise en charge complète

  ---Conformément à nos directives cliniques, nous exigerons que toutes les personnes atteintes de SCI qui vont utiliser un exosquelette reçoivent une autorisation médicale complète de mise en charge de leur médecin avant de participer. S'ils ne sont pas en mesure d'obtenir une autorisation médicale complète de mise en charge, ils ne pourront pas participer à cette étude.

• Amplitude de mouvement passive (PROM) au niveau des épaules, du tronc, des membres supérieurs et des membres inférieurs dans les limites fonctionnelles pour une démarche sûre et l'utilisation d'un appareil fonctionnel/aide à la stabilité approprié
• Largeur des hanches ne dépassant pas 18" (46 cm) mesurée en position assise
• Longueur du fémur entre 37 cm et 49 cm mesurée entre le tendon médio-patellaire et le sol

Critère d'exclusion:

• Niveau de lésion de la moelle épinière supérieur à T4 (AIS A-C) ou C7 ASIA D
• Raideur / tension musculaire sévère
• Spasticité importante (score d'échelle d'Ashworth modifié de 3 ou plus)
• Plaie de pression du tronc ou des membres inférieurs
• Colonne vertébrale instable, membres non cicatrisés ou fractures

• Présence d'os dans les tissus mous où l'os n'existe normalement pas (ossification hétérotopique), limitant l'amplitude des mouvements dans les articulations de la hanche ou du genou

  --- Chaque personne intéressée à participer à cette étude sera d'abord examinée pour l'ossification hétérotrope (HO) à l'aide d'une liste de contrôle verbale, puis elle participera à une évaluation approfondie de l'amplitude de mouvement (ROM) avant d'être ajustée dans l'exosquelette. S'ils verbalisent des antécédents d'HO ou démontrent un blocage osseux/résistance à la ROM passive, ils seront renvoyés à leur médecin pour exclure l'HO et ne participeront pas à l'étude jusqu'à ce qu'ils reçoivent une autorisation supplémentaire.

• Instabilité articulaire, luxation, dysplasie modérée à sévère de la hanche
• Crises incontrôlées
• Fracture ou chirurgie du membre inférieur au cours de la dernière année
• Psychopathologie, ou autre état que le médecin ou l'investigateur, dans son jugement clinique, considère comme excluant l'utilisation en toute sécurité d'un exosquelette
• Femmes enceintes ou allaitantes (Les participantes potentielles seront informées que les risques pour les femmes enceintes ou allaitantes sont inconnus ; il leur sera alors demandé si elles sont enceintes ou allaitantes, ou si elles pourraient être enceintes. En cas d'incertitude, ils ne seront pas inclus dans l'étude).