Caminhada assistida por exoesqueleto ExoAtlet II

Critério de inclusão:

• Lesão da medula espinhal com paralisia dos membros inferiores (parcial ou completa) níveis T4-L5 (AIS A-C) ou C7-T3 (AIS D)
• 18 anos de idade ou mais com boa saúde geral
• Peso, não mais de 220 lbs (100 kg)
• Pele intacta
• Capaz de ficar de pé sem exibir hipotensão sintomática
• Use uma cadeira de rodas para mobilidade pelo menos 50% do dia
• Força suficiente nas mãos e ombros para suportar ficar de pé e andar usando muletas ou andador

• Autorização médica para sustentação de peso total

  ---De acordo com nossas diretrizes clínicas, exigiremos que todos os indivíduos com lesão medular que vão usar um exoesqueleto recebam autorização médica completa de seu médico antes da participação. Se eles não conseguirem obter autorização médica para sustentação de peso total, eles não poderão participar deste estudo.

• Amplitude de movimento passiva (PROM) nos ombros, tronco, extremidades superiores e extremidades inferiores dentro dos limites funcionais para marcha segura e uso de dispositivo auxiliar apropriado/ajuda de estabilidade
• Largura do quadril não superior a 18" (46 cm) medida quando sentado
• Comprimento do fêmur entre 37 cm e 49 cm medido entre o tendão patelar médio e o chão

Critério de exclusão:

• Nível de lesão medular superior a T4 (AIS A-C) ou C7 ASIA D
• Rigidez/aperto muscular grave
• Espasticidade significativa (escala de Ashworth modificada de 3 ou superior)
• Lesão por pressão no tronco ou membro inferior
• Coluna instável, membros não cicatrizados ou fraturas

• Presença de osso em tecidos moles onde o osso normalmente não existe (ossificação heterotópica), limitando a amplitude de movimento nas articulações do quadril ou joelho

  ---Cada indivíduo interessado em participar deste estudo será rastreado para ossificação heterotrópica (HO) usando uma lista de verificação verbal primeiro e, em seguida, participará de uma avaliação completa da amplitude de movimento (ADM) antes de ser encaixado no exoesqueleto. Se eles verbalizarem uma história de HO ou demonstrarem um bloqueio/resistência óssea à ROM passiva, eles serão enviados de volta ao seu médico para descartar a HO e não participarão do estudo até que recebam autorização adicional.

• Instabilidade articular, luxação, displasia moderada a grave do quadril
• Convulsões descontroladas
• Fratura ou cirurgia de membro inferior no último ano
• Psicopatologia ou outra condição que o médico ou investigador, em seu julgamento clínico, considere ser excludente para usar um exoesqueleto com segurança
• Mulheres grávidas ou lactantes (As participantes em potencial serão informadas de que os riscos para mulheres grávidas ou lactantes são desconhecidos; então, elas serão questionadas se estão grávidas ou amamentando, ou se podem estar grávidas. Se houver alguma incerteza, eles não serão incluídos no estudo).