Exoskelett-unterstütztes Gehen ExoAtlet II

Einschlusskriterien:

• Rückenmarksverletzung mit Lähmung der unteren Extremitäten (teilweise oder vollständig) Level T4-L5 (AIS A-C) oder C7-T3 (AIS D)
• 18 Jahre oder älter bei allgemein guter Gesundheit
• Gewicht, nicht mehr als 220lbs (100kg)
• Intakte Haut
• Kann stehen, ohne symptomatische Hypotonie zu zeigen
• Verwenden Sie mindestens 50 % des Tages einen Rollstuhl für die Mobilität
• Genügend Kraft in Händen und Schultern, um das Stehen und Gehen mit Krücken oder Gehhilfe zu unterstützen

• Ärztliche Freigabe für Vollbelastung

  ---Gemäß unseren klinischen Richtlinien verlangen wir von allen Querschnittgelähmten, die ein Exoskelett verwenden werden, vor der Teilnahme eine vollständige Gewichtsbelastungsfreigabe von ihrem Arzt. Wenn sie nicht in der Lage sind, eine vollständige Gewichtsbelastung zu erhalten, können sie nicht an dieser Studie teilnehmen.

• Passive Range of Motion (PROM) an Schultern, Rumpf, oberen Extremitäten und unteren Extremitäten innerhalb der funktionellen Grenzen für sicheres Gehen und Verwendung geeigneter Hilfsmittel/Stabilitätshilfen
• Hüftbreite nicht größer als 18" (46 cm), gemessen im Sitzen
• Femurlänge zwischen 37 cm und 49 cm gemessen zwischen mittlerer Patellasehne und Boden

Ausschlusskriterien:

• Grad der Rückenmarksverletzung höher als T4 (AIS A-C) oder C7 ASIA D
• Schwere Muskelsteifheit/-spannung
• Signifikante Spastik (Modified Ashworth Scale Score von 3 oder höher)
• Druckwunde am Rumpf oder an der unteren Extremität
• Instabile Wirbelsäule, nicht verheilte Gliedmaßen oder Frakturen

• Vorhandensein von Knochen in Weichgewebe, wo normalerweise kein Knochen vorhanden ist (heterotope Ossifikation), wodurch der Bewegungsbereich in den Hüft- oder Kniegelenken eingeschränkt wird

  ---Jede Person, die an der Teilnahme an dieser Studie interessiert ist, wird zuerst anhand einer verbalen Checkliste auf heterotrope Ossifikation (HO) untersucht und nimmt dann an einer gründlichen Bewertung des Bewegungsbereichs (ROM) teil, bevor sie in das Exoskelett passt. Wenn sie eine Vorgeschichte von HO verbalisieren oder eine knöcherne Blockade / Resistenz gegen passives ROM zeigen, werden sie zu ihrem Arzt zurückgeschickt, um HO auszuschließen, und werden nicht an der Studie teilnehmen, bis sie eine zusätzliche Freigabe erhalten.

• Gelenkinstabilität, Luxation, mittelschwere bis schwere Hüftdysplasie
• Unkontrollierte Anfälle
• Fraktur oder Operation an den unteren Gliedmaßen im vergangenen Jahr
• Psychopathologie oder ein anderer Zustand, den der Arzt oder Prüfer nach seiner klinischen Beurteilung als ausschließend für die sichere Verwendung eines Exoskeletts ansieht
• Schwangere oder stillende Frauen (Potenzielle Teilnehmerinnen werden darüber informiert, dass Risiken für schwangere oder stillende Frauen unbekannt sind; dann werden sie gefragt, ob sie schwanger sind oder stillen oder ob sie schwanger sein könnten. Im Zweifelsfall werden sie nicht in die Studie aufgenommen).