Camminata assistita da esoscheletro ExoAtlet II

Criterio di inclusione:

• Lesione del midollo spinale con paralisi degli arti inferiori (parziale o completa) livelli T4-L5 (AIS A-C) o C7-T3 (AIS D)
• 18 anni di età o più in buona salute generale
• Peso, non più di 220 libbre (100 kg)
• Pelle intatta
• In grado di stare in piedi senza mostrare ipotensione sintomatica
• Utilizzare una sedia a rotelle per la mobilità almeno il 50% della giornata
• Abbastanza forza nelle mani e nelle spalle per sostenere la posizione eretta e camminare usando le stampelle o un deambulatore

• Autorizzazione medica per il pieno carico

  ---Secondo le nostre linee guida cliniche, richiederemo a tutte le persone con LM che utilizzeranno un esoscheletro di ricevere l'autorizzazione medica completa dal proprio medico prima della partecipazione. Se non sono in grado di ottenere l'autorizzazione medica completa per il carico, non potranno partecipare a questo studio.

• Gamma di movimento passiva (PROM) delle spalle, del tronco, degli arti superiori e degli arti inferiori entro i limiti funzionali per un'andatura sicura e l'uso di un dispositivo di assistenza/ausilio per la stabilità appropriato
• Larghezza dell'anca non superiore a 18" (46 cm) misurata da seduti
• Lunghezza del femore compresa tra 37 cm e 49 cm misurata tra il tendine rotuleo medio e il pavimento

Criteri di esclusione:

• Livello di lesione del midollo spinale superiore a T4 (AIS A-C) o C7 ASIA D
• Grave rigidità/tensione muscolare
• Spasticità significativa (punteggio della scala Ashworth modificata di 3 o superiore)
• Ferita da pressione del tronco o degli arti inferiori
• Colonna vertebrale instabile, arti non guariti o fratture

• Presenza di osso nei tessuti molli dove l'osso normalmente non esiste (ossificazione eterotopica), limitando il range di movimento delle articolazioni dell'anca o del ginocchio

  ---Ogni individuo interessato a partecipare a questo studio verrà sottoposto a screening per l'ossificazione eterotropica (HO) utilizzando prima una lista di controllo verbale e quindi parteciperà a una valutazione completa del range di movimento (ROM) prima di essere inserito nell'esoscheletro. Se verbalizzano una storia di HO o dimostrano un blocco osseo/resistenza al ROM passivo, verranno rimandati al proprio medico per escludere HO e non parteciperanno allo studio fino a quando non riceveranno ulteriore autorizzazione.

• Instabilità articolare, lussazione, displasia dell'anca da moderata a grave
• Convulsioni incontrollate
• Frattura o intervento chirurgico agli arti inferiori nell'ultimo anno
• Psicopatologia, o altra condizione che il medico o lo sperimentatore, a suo giudizio clinico, considera escludente per l'uso sicuro di un esoscheletro
• Donne in gravidanza o in allattamento (Le potenziali partecipanti di sesso femminile saranno informate che i rischi per le donne in gravidanza o in allattamento non sono noti; quindi verrà loro chiesto se sono in gravidanza o in allattamento o se potrebbero essere incinte. In caso di incertezza, non saranno inclusi nello studio).