Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза I исследования IGM-8444 отдельно и в комбинации у субъектов с рецидивирующим, рефрактерным или недавно диагностированным раком

12 апреля 2024 г. обновлено: IGM Biosciences, Inc.

Открытое многоцентровое исследование фазы I IGM-8444 в качестве отдельного агента и в комбинации у субъектов с рецидивирующим, рефрактерным или недавно диагностированным раком

Это первое многоцентровое открытое исследование фазы 1 на людях для определения безопасности, переносимости и фармакокинетики IGM-8444 в качестве монотерапии и в комбинации у субъектов с рецидивирующим и/или рефрактерным солидным или гематологическим раком. , а также недавно диагностированные раковые заболевания

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов будут регистрировать в два этапа: этап повышения дозы и этап расширения. IGM-8444 будет использоваться в качестве отдельного агента и в сочетании с многочисленными другими агентами, когда стандартные терапевтические схемы не существуют, доказали свою неэффективность или непереносимость или считаются неподходящими.

IGM-8444 будет исследоваться при различных типах опухолей, включая солидные опухоли всех типов, колоректальную карциному (КРР), саркому, неходжкинскую лимфому (НХЛ), острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) и хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ).

IGM-8444 будет вводиться внутривенно (в/в).

Можно оценить альтернативный график дозирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

430

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clinical Trials
  • Номер телефона: (877) 544-6728
  • Электронная почта: clinicaltrials@igmbio.com

Места учебы

  • Австралия
      • Kingswood, Австралия, 2747
        • Рекрутинг
        • Napean Cancer Care
        • Контакт:
      • Southport, Австралия, QLD 4215
      • Woodville South, Австралия, 5011
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Контакт:
          • Pamela Cooper
          • Номер телефона: +61 (0)8 82226410
          • Электронная почта: Pamela.Cooper@sa.gov.au
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead
        • Контакт:
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Рекрутинг
        • Southern Medical Day Care Centre
        • Контакт:
          • Sue Parker
          • Номер телефона: +61 (0)2 4228 6200
          • Электронная почта: suetrials@smdcc.com.au
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3052
        • Рекрутинг
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Контакт:
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Vall d'Hebron Institut d'Oncologia
      • Madrid, Испания, 28027
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Madrid CIOCC - HM Universitario Sanchinnarro
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Madrid FJD
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Clinical Trials
          • Номер телефона: +82-2-2072-3943
          • Электронная почта: kimty@snu.ac.kr
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
          • Clinical Trial Recruitment
          • Номер телефона: +82-2-3010-3910
          • Электронная почта: twkimmd@amc.seoul.kr
      • Soeul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Контакт:
          • Clinical Trial Recruitment
          • Номер телефона: +82-2-2228-8137
          • Электронная почта: BEOMSH@yuhs.ac
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
    • Seongnam-si
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Recruitment Contact
          • Номер телефона: +82-31-787-7039
          • Электронная почта: hmodoctor@snubh.org
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
        • Рекрутинг
        • Gachon University Gil Hospital
        • Контакт:
          • Recruitment Contact
          • Номер телефона: +82-32-460-3209
          • Электронная почта: sympson@gilhospital.com
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Еще не набирают
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Рекрутинг
        • Cancer and Blood Specialty Clinic (CBSC)
        • Контакт:
          • Nikko Grubb
          • Номер телефона: 562-735-0602
          • Электронная почта: ngrubb@cbsclinic.com
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC Norris
        • Контакт:
          • Charlean Ketchens
          • Номер телефона: 323-865-3000
          • Электронная почта: Ketchens_C@med.usc.edu
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Рекрутинг
        • UCLA
        • Контакт:
          • Rachel Andres
          • Номер телефона: 16122 310-633-8400
          • Электронная почта: randes@mednet.ucla.edu
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Manchester Pavilion
        • Контакт:
          • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • UCSF
        • Контакт:
          • Phu Lam
          • Номер телефона: 415-353-8337
          • Электронная почта: Phu.Lam@ucsf.edu
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Контакт:
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • SCRI at Healthone
        • Контакт:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale Cancer Center
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Рекрутинг
        • FL Cancer Specialists - Lake Mary
        • Контакт:
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Рекрутинг
        • Memorial Cancer Institute
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
        • Контакт:
          • Carly Taylor
          • Номер телефона: 941-377-9993
          • Электронная почта: ctaylor@flcancer.com
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Рекрутинг
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • Рекрутинг
        • Norton Cancer Institute
        • Контакт:
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Cancer
        • Контакт:
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, PA - Columbia
        • Контакт:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology - Minneapolis Clinic
        • Контакт:
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Dave Timm
          • Номер телефона: 314-215-7337
          • Электронная почта: timmd@wustl.edu
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Рекрутинг
        • Gabrail Cancer Research
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • Stephenson Cancer Center
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Austin
        • Контакт:
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Mary Crowley Cancer Research
        • Контакт:
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • US Oncology - Dallas
        • Контакт:
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • US Oncology- Texas Oncology - Fort Worth
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas, MD Anderson
        • Контакт:
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - San Antonio Northeast
        • Контакт:
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Tyler
        • Контакт:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
        • Контакт:
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Контакт:
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Рекрутинг
        • US Oncology- Virginia Oncology - Norfolk
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Seattle Cancer Alliance - Fred Hutch
        • Контакт:
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • centre Georges François Leclerc
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Saint Louis Hospital
      • Saint-Herblain, Франция, 44800
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет на момент подписания МКФ
  • Статус производительности ECOG 0 или 1
  • Предшествующее использование любого химиотерапевтического агента или низкомолекулярных ингибиторов (SMI) в течение 2 недель или 5 периодов полувыведения до первой дозы исследуемого препарата.
  • Лечение моноклональным антителом или любым другим противоопухолевым средством (включая биологическую, экспериментальную или гормональную терапию), исследуемым или иным образом, которое не является химиотерапией или SMI, в течение 4 недель или пяти периодов полувыведения до первой дозы исследуемого препарата.
  • Гистологическая документация неизлечимой, местно-распространенной или метастатической опухоли оцениваемого типа в отдельных когортах.
  • Адекватная функция печени и почек и адекватная резервная функция костного мозга
  • Для комбинированных когорт пациенты должны иметь право на получение химиотерапии или таргетного агента.
  • Не более трех предшествующих терапевтических режимов

Ключевые критерии исключения:

  • Неспособность соблюдать процедуры обучения и последующего наблюдения.
  • Предшествующая терапия агонистами DR5.
  • Одновременное применение препаратов, о которых известно, что они вызывают гепатотоксичность.
  • Одновременное применение противораковых средств
  • Паллиативное облучение костных метастазов в течение 2 недель до 1-го дня.
  • Обширное хирургическое вмешательство в течение 4 недель до 1-го дня.
  • Нелеченные или активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) (прогрессирующие или требующие применения противосудорожных препаратов или кортикостероидов для симптоматического контроля). Пациенты с метастазами в ЦНС в анамнезе имеют право на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ph1b: ФОЛФИРИ + Бевацизумаб
Стандарт лечения FOLFIRI + бевацизумаб будет вводиться внутривенно.
Лекарство: ФОЛЬФИРИ
Режим химиотерапии
Другие имена:
  • Лейковорин
  • Иринотекан
  • Фторурацил или 5-ФУ
Лекарство: Бевацизумаб (и одобренные биоаналоги)
Таргетная терапия
Другие имена:
  • Авастин
Экспериментальный: Ph1a: Альтернативное увеличение дозировки одного препарата Аплитабарта
Аплитабарт вводится внутривенно в виде монотерапии по альтернативному графику дозирования.
Лекарство: Аплитабарт (IGM-8444)
Исследуемый препарат-агонист DR5
Экспериментальный: Фаза 1a: Аплитабарт + FOLFIRI ± бевацизумаб, эскалация и расширение
Аплитабарт будет вводиться внутривенно в сочетании с FOLFIRI± бевацизумабом.
Лекарство: ФОЛЬФИРИ
Режим химиотерапии
Другие имена:
  • Лейковорин
  • Иринотекан
  • Фторурацил или 5-ФУ
Лекарство: Бевацизумаб (и одобренные биоаналоги)
Таргетная терапия
Другие имена:
  • Авастин
Лекарство: Аплитабарт (IGM-8444)
Исследуемый препарат-агонист DR5
Экспериментальный: Фаза 1а: Аплитабарт + Биринапант Эскалация и расширение
Аплитабарт вводится внутривенно в сочетании с Биринапантом, который также вводится внутривенно.
Лекарство: Биринапант
SMAC-миметик Исследовательский препарат
Лекарство: Аплитабарт (IGM-8444)
Исследуемый препарат-агонист DR5
Экспериментальный: Фаза 1а: Аплитабарт + Венетоклакс, эскалация и расширение
Аплитабарт вводят внутривенно в сочетании с Венетоклаксом.
Лекарство: Венетоклакс
Таргетная терапия
Другие имена:
  • Венклекста
Лекарство: Аплитабарт (IGM-8444)
Исследуемый препарат-агонист DR5
Экспериментальный: Ph1a: Аплитабарт + Доцетаксел + Гемцитабин. Эскалация и расширение спектра действия.
Аплитабарт вводится внутривенно в сочетании с доцетакселом и гемцитабином.
Лекарство: Гемцитабин
Химиотерапия
Другие имена:
  • Гемзар
Лекарство: Доцетаксел
Химиотерапия
Другие имена:
  • Таксотер
  • Доцефрез
Лекарство: Аплитабарт (IGM-8444)
Исследуемый препарат-агонист DR5
Экспериментальный: Ph1a: Аплитабарт + Венетоклакс + Азацитидин, эскалация и расширение
Аплитабарт вводят внутривенно в сочетании с Венетоклаксом и Азацитидином.
Лекарство: Азацитидин
Химиотерапия
Другие имена:
  • ВИДАЗА
Лекарство: Венетоклакс
Таргетная терапия
Другие имена:
  • Венклекста
Лекарство: Аплитабарт (IGM-8444)
Исследуемый препарат-агонист DR5
Экспериментальный: Ph1b: Аплитабарт + ФОЛФИРИ + Бевацизумаб
Аплитабарт будет вводиться внутривенно в сочетании с FOLFIRI + бевацизумаб.
Лекарство: ФОЛЬФИРИ
Режим химиотерапии
Другие имена:
  • Лейковорин
  • Иринотекан
  • Фторурацил или 5-ФУ
Лекарство: Бевацизумаб (и одобренные биоаналоги)
Таргетная терапия
Другие имена:
  • Авастин
Лекарство: Аплитабарт (IGM-8444)
Исследуемый препарат-агонист DR5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ph1b: Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Продолжительность обучения около 36 месяцев.
ВБП определяется как время от рандомизации до первого документированного прогрессирования заболевания согласно RECIST 1.1 исследователем или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность обучения около 36 месяцев.
Фаза 1a: Нежелательные явления при применении аплитабарта в качестве монотерапии и в комбинации с FOLFIRI ± бевацизумаб, аплитибарт с биринапантом, аплитибарт с венетоклаксом, аплитибарт с венетоклаксом и азацитадином и аплитибарт с гемцитабином и доцетакселом
Временное ограничение: С 1-го цикла, с 1-го дня по 28 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
Частота возникновения НЯ, связанных с лечением, классифицирована в соответствии с Общими технологическими критериями нежелательных явлений NCI (CTCAE) v5.0.
С 1-го цикла, с 1-го дня по 28 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
Фаза 1a: Определить рекомендуемую расширяющую дозу аплитабарта в качестве монопрепарата с FOLFIRI ± бевацизумаб, аплитибарт с биринапантом, аплитибарт с венетоклаксом, аплитибарт с венетоклаксом и азацитадином и аплитибарт с гемцитабином и доцетакселом.
Временное ограничение: 4 недели
Связь между дозой аплитабарта и безопасностью, ФК, активностью и конечными точками.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ph1a и Ph1b: продолжительность ответа (DoR)
Временное ограничение: Продолжительность обучения около 36 месяцев
Предварительная эффективность продолжительности ответа (DoR)
Продолжительность обучения около 36 месяцев
Ph1a и Ph1b: общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Продолжительность обучения около 36 месяцев
ОВ определяется как время от первой дозы (Ph1a) или рандомизации (Ph1b) до смерти по любой причине.
Продолжительность обучения около 36 месяцев
Ph1a и Ph1b: Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: Продолжительность обучения около 36 месяцев.
Предварительная эффективность объективной частоты ответа (ЧОО)
Продолжительность обучения около 36 месяцев.
Фаза 1a: Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Продолжительность обучения около 36 месяцев.
ВБП определяется как время от первой дозы (Ph1a) до первого документированного прогрессирования заболевания согласно RECIST 1.1 исследователем или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность обучения около 36 месяцев.
Ph1a и Ph1b: площадь под кривой (AUC) аплитабарта
Временное ограничение: Через заранее определенные промежутки времени, начиная с 1-го цикла, 1-го дня и заканчивая окончанием лечения примерно через 6 месяцев.
Площадь под кривой (AUC) аплитабарта как отдельного препарата, так и в сочетании с перечисленными выше противораковыми средствами.
Через заранее определенные промежутки времени, начиная с 1-го цикла, 1-го дня и заканчивая окончанием лечения примерно через 6 месяцев.
Ph1a и Ph1b: Клиренс (CL) аплитабарта
Временное ограничение: Через заранее определенные промежутки времени, начиная с 1-го цикла, 1-го дня и заканчивая окончанием лечения примерно через 6 месяцев.
Клиренс (КЛ) аплитабарта как отдельного препарата, так и в сочетании с перечисленными выше противораковыми средствами.
Через заранее определенные промежутки времени, начиная с 1-го цикла, 1-го дня и заканчивая окончанием лечения примерно через 6 месяцев.
Ph1a и Ph1b: Объем распределения (V) аплитабарта.
Временное ограничение: Через заранее определенные промежутки времени, начиная с 1-го цикла, 1-го дня и заканчивая окончанием лечения примерно через 6 месяцев.
Объем распределения (V) аплитабарта как отдельного препарата, так и в сочетании с перечисленными выше противораковыми средствами.
Через заранее определенные промежутки времени, начиная с 1-го цикла, 1-го дня и заканчивая окончанием лечения примерно через 6 месяцев.
Ph1a и Ph1b: максимальная концентрация (c-max) аплитабарта.
Временное ограничение: Через заранее определенные промежутки времени, начиная с 1-го цикла, 1-го дня и заканчивая окончанием лечения примерно через 6 месяцев.
Максимальная концентрация аплитабарта как отдельного средства, так и в сочетании с перечисленными выше противораковыми средствами.
Через заранее определенные промежутки времени, начиная с 1-го цикла, 1-го дня и заканчивая окончанием лечения примерно через 6 месяцев.
Ph1a и Ph1b: Иммуногенность
Временное ограничение: до окончания лечения примерно через 6 месяцев
Иммуногенность по оценке обнаружения антилекарственных антител (АДА) к аплитабарту.
до окончания лечения примерно через 6 месяцев
Ph1b: Побочные эффекты аплитабарта + FOLFIRI + бевацизумаба
Временное ограничение: С 1-го цикла, с 1-го дня по 28 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
Частота возникновения НЯ, связанных с лечением, классифицирована в соответствии с Общими технологическими критериями нежелательных явлений NCI (CTCAE) v5.0.
С 1-го цикла, с 1-го дня по 28 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IGM Biosciences, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eric Humke, MD, PhD, IGM Biosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IGM-8444-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться