- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04553692
Fase I undersøgelse af IGM-8444 alene og i kombination i forsøgspersoner med recidiverende, refraktær eller nydiagnosticeret cancer
Et åbent, multicenter, fase I-studie af IGM-8444 som enkeltstof og i kombination i forsøgspersoner med recidiverende, refraktær eller nydiagnosticeret cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive indskrevet i to faser: et dosis-eskaleringstrin og et ekspansionstrin. IGM-8444 vil blive brugt som et enkelt middel og i kombination med adskillige andre midler, hvor standard terapeutiske regimer ikke eksisterer, har vist sig at være ineffektive eller utålelige eller anses for upassende.
IGM-8444 vil blive undersøgt i adskillige tumortyper, herunder solide tumorer i alle tilfælde, kolorektalt karcinom (CRC), sarkom, non-Hodgkins lymfom (NHL), akut myeloid leukæmi (AML) og kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
IGM-8444 vil blive indgivet intravenøst (IV).
En alternativ doseringsplan kan evalueres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials
- Telefonnummer: (877) 544-6728
- E-mail: clinicaltrials@igmbio.com
Studiesteder
-
-
-
Kingswood, Australien, 2747
- Rekruttering
- Napean Cancer Care
-
Kontakt:
- Elyssa Deakin
- Telefonnummer: +61 (0) 2 4734 3543
- E-mail: elyssa.deakin@health.nsw.gov.au
-
Southport, Australien, QLD 4215
- Rekruttering
- Tasman Health
-
Kontakt:
- Nicole Tasker
- E-mail: nicole@tasmanhealthcare.com.au
-
Woodville South, Australien, 5011
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Pamela Cooper
- Telefonnummer: +61 (0)8 82226410
- E-mail: Pamela.Cooper@sa.gov.au
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekruttering
- Westmead
-
Kontakt:
- Mark Wong
- Telefonnummer: +61 (0)2 8890 5200
- E-mail: mark.wong@health.nsw.gov.au
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Rekruttering
- Southern Medical Day Care Centre
-
Kontakt:
- Sue Parker
- Telefonnummer: +61 (0)2 4228 6200
- E-mail: suetrials@smdcc.com.au
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3052
- Rekruttering
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
Kontakt:
- Jeanne Tie
- Telefonnummer: +61385595000
- E-mail: PCCTU.MoncB@petermac.org
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Ikke rekrutterer endnu
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials
- E-mail: clinicaltrials@igmbio.com
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Rekruttering
- Cancer and Blood Specialty Clinic (CBSC)
-
Kontakt:
- Nikko Grubb
- Telefonnummer: 562-735-0602
- E-mail: ngrubb@cbsclinic.com
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC Norris
-
Kontakt:
- Charlean Ketchens
- Telefonnummer: 323-865-3000
- E-mail: Ketchens_C@med.usc.edu
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA
-
Kontakt:
- Rachel Andres
- Telefonnummer: 16122 310-633-8400
- E-mail: randes@mednet.ucla.edu
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- UC Irvine Manchester Pavilion
-
Kontakt:
- UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- UCSF
-
Kontakt:
- Phu Lam
- Telefonnummer: 415-353-8337
- E-mail: Phu.Lam@ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Kontakt:
- Kelly Beland
- Telefonnummer: 303-385-2000
- E-mail: kelly.beland@usoncology.com
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- SCRI at Healthone
-
Kontakt:
- Clinical Trials
- Telefonnummer: 720-754-2610
- E-mail: CANN.DDUDenverGeneral@sarahcannon.com
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale Cancer Center
-
Kontakt:
- Kwasi Boateng
- E-mail: kwasi.boateng@yale.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- Rekruttering
- FL Cancer Specialists - Lake Mary
-
Kontakt:
- Jessica Keville
- Telefonnummer: 407-804-6133
- E-mail: jessica.keville@flcancer.com
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
- Rekruttering
- Memorial Cancer Institute
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Carly Taylor
- Telefonnummer: 941-377-9993
- E-mail: ctaylor@flcancer.com
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
- Rekruttering
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
- Rekruttering
- Norton Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ben Orem
- Telefonnummer: 19471 502-629-2500
- E-mail: ben.orem@nortonhealthcare.org
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Cancer
-
Kontakt:
- Amanda Wollery
- Telefonnummer: 504-842-0275
- E-mail: Amanda.Woolery@ochsner.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, PA - Columbia
-
Kontakt:
- Teresa Saavedra
- Telefonnummer: 301-933-3216
- E-mail: teresa.saavedra@usoncology.com
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Rekruttering
- Start Midwest
-
Kontakt:
- Ashley Spagnuolo
- E-mail: ashley.spagnuolo@startmidwest.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Rekruttering
- Minnesota Oncology - Minneapolis Clinic
-
Kontakt:
- Nykole Starks
- Telefonnummer: 612-884-6300
- E-mail: nykole.starks@usoncology.com
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Dave Timm
- Telefonnummer: 314-215-7337
- E-mail: timmd@wustl.edu
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Rekruttering
- Gabrail Cancer Research
-
Kontakt:
- Carrie Smith
- Telefonnummer: 330-417-8231
- E-mail: csmith@gabrailcancercenter.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- Stephenson Cancer Center
-
Kontakt:
- Christina Caldwell
- Telefonnummer: 48171 405-271-8001
- E-mail: Christina-Caldwell@ouhsc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials
- E-mail: CanClinRsrchStudies@providence.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI - Tennessee
-
Kontakt:
- Clinical Trials
- E-mail: DDUreferrals@sarahcannon.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Rekruttering
- Texas Oncology - Austin
-
Kontakt:
- Jennifer Rowan
- Telefonnummer: 512-421-4100
- E-mail: jennifer.rowan@usoncology.com
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Mary Crowley Cancer Research
-
Kontakt:
- Clinical Trials
- E-mail: referral@MaryCrowley.org
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- US Oncology - Dallas
-
Kontakt:
- Christine Terraciano
- Telefonnummer: 214-370-1178
- E-mail: Christine.terraciano@usoncology.com
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- US Oncology- Texas Oncology - Fort Worth
-
Kontakt:
- Nori Sullivan
- Telefonnummer: 817-413-1500
- E-mail: nori.sullivan@usoncology.com
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas, MD Anderson
-
Kontakt:
- Bria Battle
- Telefonnummer: 713-792-2376
- E-mail: BNBattle@mdanderson.org
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio Northeast
-
Kontakt:
- Edward Saenz
- E-mail: Edward.saenz@usoncology.com
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Rekruttering
- Texas Oncology - Tyler
-
Kontakt:
- Shelly Maxfield
- Telefonnummer: 903-262-6580
- E-mail: shelly.maxfield@usoncology.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Carrie Friedman
- Telefonnummer: 571-222-2200
- E-mail: carrie.friedman@usoncology.com
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Inova Schar Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jose Collantes
- Telefonnummer: 571-472-0625
- E-mail: joseroberto.collantes@inova.org
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Rekruttering
- US Oncology- Virginia Oncology - Norfolk
-
Kontakt:
- Tamaura Wilson
- Telefonnummer: 757-466-8663
- E-mail: tamaura.wilson@usoncology.com
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Seattle Cancer Alliance - Fred Hutch
-
Kontakt:
- Kaysey Orlowski
- E-mail: korlowsk@fredhutch.org
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- Centre Georges François Leclerc
-
Paris, Frankrig, 75010
- Rekruttering
- Saint Louis Hospital
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44800
- Rekruttering
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials
- Telefonnummer: +82-2-2072-3943
- E-mail: kimty@snu.ac.kr
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Clinical Trial Recruitment
- Telefonnummer: +82-2-3010-3910
- E-mail: twkimmd@amc.seoul.kr
-
Soeul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trial Recruitment
- Telefonnummer: +82-2-2228-8137
- E-mail: BEOMSH@yuhs.ac
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- S Kim
- Telefonnummer: +82-2-3410-3459
- E-mail: seungtae1.kim@samsung.com
-
-
Seongnam-si
-
Gyeonggi-do, Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Recruitment Contact
- Telefonnummer: +82-31-787-7039
- E-mail: hmodoctor@snubh.org
-
Gyeonggi-do, Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Gachon University Gil Hospital
-
Kontakt:
- Recruitment Contact
- Telefonnummer: +82-32-460-3209
- E-mail: sympson@gilhospital.com
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Vall d'Hebron Institut d'Oncologia
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekruttering
- Madrid CIOCC - HM Universitario Sanchinnarro
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Madrid FJD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelse af ICF
- ECOG Performance Status på 0 eller 1
- Før brug af ethvert kemoterapeutisk middel eller småmolekylehæmmere (SMI) inden for 2 uger eller 5 halveringstider før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
- Behandling med et monoklonalt antistof eller et hvilket som helst andet anticancermiddel (inklusive biologisk, eksperimentel eller hormonbehandling) af undersøgelsesmæssig eller anden art, som ikke er kemoterapi eller en SMI, inden for 4 uger eller fem halveringstider før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- Histologisk dokumentation af uhelbredelig, lokalt fremskreden eller metastatisk tumor af den type, der vurderes i individuelle kohorter.
- Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion og tilstrækkelig knoglemarvsreservefunktion
- For kombinationskohorter skal patienter være berettiget til at modtage kemoterapien eller det målrettede middel.
- Ikke mere end tre tidligere terapeutiske regimer
Nøgleekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer.
- Tidligere DR5-agonistbehandling.
- Samtidig brug af midler, der er kendt for at forårsage levertoksicitet.
- Samtidig brug af midler mod kræft
- Palliativ stråling til knoglemetastaser inden for 2 uger før dag 1.
- Større kirurgisk indgreb inden for 4 uger før dag 1.
- Ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) (fremskridt eller kræver antikonvulsiva eller kortikosteroider til symptomatisk kontrol). Patienter med en historie med behandlede CNS-metastaser er kvalificerede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ph1b: FOLFIRI + Bevacizumab
Standard of Care FOLFIRI + bevacizumab vil blive administreret intravenøst
|
Kemoterapi regime
Andre navne:
Målrettet terapi
Andre navne:
|
Eksperimentel: Ph1a: Aplitabart Single Agent Alternate Dosing Eskalering
Aplitabart vil blive indgivet intravenøst som et enkelt middel efter en alternativ doseringsplan.
|
DR5 agonist undersøgelsesmiddel
|
Eksperimentel: Ph1a: Aplitabart + FOLFIRI ± bevacizumab Eskalering og udvidelse
Aplitabart vil blive administreret intravenøst i kombination med FOLFIRI± bevacizumab.
|
Kemoterapi regime
Andre navne:
Målrettet terapi
Andre navne:
DR5 agonist undersøgelsesmiddel
|
Eksperimentel: Ph1a: Aplitabart + Birinapant-eskalering og ekspansion
Aplitabart vil blive administreret intravenøst i kombination med Birinapant, som også vil blive administreret intravenøst.
|
SMAC-mimetisk undersøgelsesmiddel
DR5 agonist undersøgelsesmiddel
|
Eksperimentel: Ph1a: Aplitabart + Venetoclax Eskalering og udvidelse
Aplitabart vil blive administreret intravenøst i kombination med Venetoclax.
|
Målrettet terapi
Andre navne:
DR5 agonist undersøgelsesmiddel
|
Eksperimentel: Ph1a: Aplitabart + Docetaxel + Gemcitabin Eskalering og udvidelse
Aplitabart vil blive administreret intravenøst i kombination med Docetaxel og Gemcitabin.
|
Kemoterapi
Andre navne:
Kemoterapi
Andre navne:
DR5 agonist undersøgelsesmiddel
|
Eksperimentel: Ph1a: Aplitabart + Venetoclax + Azacitidineskalering og ekspansion
Aplitabart vil blive administreret intravenøst i kombination med Venetoclax og Azacitidin.
|
Kemoterapi
Andre navne:
Målrettet terapi
Andre navne:
DR5 agonist undersøgelsesmiddel
|
Eksperimentel: Ph1b: Aplitabart + FOLFIRI + Bevacizumab
Aplitabart vil blive administreret intravenøst i kombination med FOLFIRI + bevacizumab
|
Kemoterapi regime
Andre navne:
Målrettet terapi
Andre navne:
DR5 agonist undersøgelsesmiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ph1b: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Studievarighed på cirka 36 måneder
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. RECIST 1.1 af investigator eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Studievarighed på cirka 36 måneder
|
Ph1a: Bivirkninger af aplitabart som enkeltstof og med FOLFIRI ± bevacizumab, aplitibart med birinapant, aplitibart med venetoclax, aplitibart med venetoclax og azacitadin og aplitibart med gemcitabin og docetaxel
Tidsramme: Fra cyklus 1 Dag 1 til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger klassificeret i henhold til NCI Common Technology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0
|
Fra cyklus 1 Dag 1 til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Ph1a: At identificere den anbefalede ekspansionsdosis for aplitabart som enkeltstof med FOLFIRI ± bevacizumab, aplitibart med birinapant, aplitibart med venetoclax, aplitibart med venetoclax og azacitadin og aplitibart med gemcitabin og docetaxel
Tidsramme: 4 uger
|
Forholdet mellem aplitabart dosis og sikkerhed, PK, aktivitet og endepunkter.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ph1a og Ph1b: Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Studievarighed på cirka 36 måneder
|
Foreløbig effekt af varighed af respons (DoR)
|
Studievarighed på cirka 36 måneder
|
Ph1a og Ph1b: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Studievarighed på cirka 36 måneder
|
OS er defineret som tiden fra første dosis (Ph1a) eller randomisering (Ph1b) til død på grund af en hvilken som helst årsag
|
Studievarighed på cirka 36 måneder
|
Ph1a og Ph1b: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Studievarighed på cirka 36 måneder
|
Foreløbig effektivitet af objektiv responsrate (ORR)
|
Studievarighed på cirka 36 måneder
|
Ph1a: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Studievarighed på cirka 36 måneder
|
PFS er defineret som tiden fra første dosis (Ph1a) til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. RECIST 1.1 af investigator eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Studievarighed på cirka 36 måneder
|
Ph1a og Ph1b: Area Under the Curve (AUC) af aplitabart
Tidsramme: Med foruddefinerede intervaller fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Area Under the Curve (AUC) af aplitabart som et enkelt middel og i kombination med de anticancermidler, der er anført ovenfor.
|
Med foruddefinerede intervaller fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Ph1a og Ph1b: Clearance (CL) af aplitabart
Tidsramme: Med foruddefinerede intervaller fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Clearance (CL) af aplitabart som et enkelt middel og i kombination med de ovenfor anførte anticancermidler.
|
Med foruddefinerede intervaller fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Ph1a og Ph1b: Fordelingsvolumen (V) af aplitabart
Tidsramme: Med foruddefinerede intervaller fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Fordelingsvolumen (V) af aplitabart som et enkelt middel og i kombination med de ovenfor anførte anticancermidler.
|
Med foruddefinerede intervaller fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Ph1a og Ph1b: Maksimal koncentration (c-max) af aplitabart
Tidsramme: Med foruddefinerede intervaller fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Maksimal koncentration af aplitabart som et enkelt middel og i kombination med de ovenfor anførte anticancermidler.
|
Med foruddefinerede intervaller fra cyklus 1 dag 1 til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Ph1a og Ph1b: Immunogenicitet
Tidsramme: til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Immunogenicitet som vurderet ved påvisning af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) mod aplitabart
|
til slutningen af behandlingen efter ca. 6 måneder
|
Ph1b: Bivirkninger af aplitabart + FOLFIRI + bevacizumab
Tidsramme: Fra cyklus 1 Dag 1 til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger klassificeret i henhold til NCI Common Technology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0
|
Fra cyklus 1 Dag 1 til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eric Humke, MD, PhD, IGM Biosciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi, B-celle
- Neoplasmer, bindevæv
- Sarkom
- Kronisk sygdom
- Lymfom
- Leukæmi
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Kondrosarkom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Beskyttelsesagenter
- Topoisomerasehæmmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Topoisomerase I-hæmmere
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Docetaxel
- Fluorouracil
- Venetoclax
- Bevacizumab
- Leucovorin
- Irinotecan
- Azacitidin
- Gemcitabin
Andre undersøgelses-id-numre
- IGM-8444-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Oncolytics BiotechAfsluttetOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Familie Tumorer | Ondartet fibrøst histiocytomForenede Stater
-
PharmaMarAfsluttetEwings sarkom | Primitiv neuroektodermal tumor (PNET) | Askins tumor i brystvæggen | Extraosseous Ewing's Sarcoma (EOE)Frankrig, Forenede Stater, Italien
-
Institut CurieRekrutteringLeukæmi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom | Tumor i centralnervesystemet | Ewing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AfsluttetNyrecellekarcinom (RCC) | Alveolær blød delsarkom (ASPS) | Clear Cell Sarcoma (CCS)Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSarkom | Leiomyosarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor | Ondartet fibrøst | Histiocytom/Udifferentieret Pleomorphic SarcomaForenede Stater
Kliniske forsøg med Gemcitabin
-
AstraZenecaRekrutteringGaldevejskræftFrankrig, Spanien, Italien, Korea, Republikken, Japan, Tyskland, Forenede Stater, Singapore
-
Sierra Oncology LLC - a GSK companyAfsluttetAvancerede solide tumorerSpanien, Det Forenede Kongerige
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetKræft i bugspytkirtlenTyskland
-
Shenzhen University General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Kansai Hepatobiliary Oncology GroupAfsluttet
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Samsung Medical CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenKorea, Republikken
-
University of ZurichAfsluttetKræft i bugspytkirtlenFrankrig, Schweiz, Belgien, Tyskland
-
3D Medicines (Sichuan) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuGaldevejsneoplasmer
-
Centro Nacional de Investigaciones Oncologicas...Apices Soluciones S.L.; Hospital Universitario de Fuenlabrada; Grupo Hospital...AfsluttetAvanceret pancreascarcinomSpanien