Метформина глицинат у пациентов с РС или СД2, госпитализированных с COVID-19 и атипичной пневмонией, вторичной по отношению к SARS-CoV-2 (DMMETCOV19)
5 апреля 2021 г. обновлено: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Адаптивное исследование эффективности и безопасности метформина глицината для лечения пациентов с РС и СД2, госпитализированных с тяжелым острым респираторным синдромом, вторичным по отношению к SARS-CoV-2. Рандомизированный, двойной слепой, фаза IIIb.
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности метформина глицината в дозе 620 мг два раза в день в сочетании со стандартным лечением по сравнению со стандартным лечением (мы будем использовать плацебо) у пациентов с метаболическим синдромом или диабетом 2 типа, у которых есть тяжелый острый респираторный синдром, вторичный по отношению к SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты дадут письменное информированное согласие и пройдут 1-дневный период скрининга для определения права на участие в исследовании.
В 0-й день пациенты, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы двойным слепым методом (участник и исследователь) в соотношении 1:1 для приема глицината метформина (620 мг, перорально два раза в день) плюс стандартное лечение или плацебо (перорально, два раза в день). ежедневно) плюс стандартное лечение, оба будут на 14 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 07760
- Hospital Juárez de México, OPD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии перед любой процедурой исследования
- Метаболический синдром или диабет 2 типа
- Коронавирусная инфекция, тяжелый острый респираторный синдром SARS-CoV-2, подтвержденный тестом полимеразной цепной реакции (ПЦР) ≤ 4 дней до рандомизации.
- Госпитализированный пациент.
- Рентгенологические признаки легочных инфильтратов
Критерий исключения:
- Участие в любых других клинических испытаниях экспериментального лечения COVID-19
- Доказательства полиорганной недостаточности
- Требовать механической вентиляции перед рандомизацией
- Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метформина глицинат
620 мг два раза в день (перорально) плюс стандартное лечение в течение 14 дней.
|
Участники, рандомизированные для приема глицината метформина, будут принимать 620 мг два раза в день (перорально) плюс стандартное лечение в течение 14 дней.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо два раза в день плюс стандартное лечение в течение 14 дней.
|
Участники, рандомизированные в группу плацебо, будут принимать таблетки два раза в день (PO) плюс стандартное лечение в течение 14 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусная нагрузка
Временное ограничение: День 0–8 или день выписки пациента
|
Оценить различия в вирусной нагрузке SARS-CoV-2 между участниками, получавшими плацебо, и участниками, получавшими глицинат метформина.
|
День 0–8 или день выписки пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней дополнительного кислорода, если применимо
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оцените продолжительность дополнительного кислорода
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Количество дней дополнительной искусственной вентиляции легких, если применимо
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оцените продолжительность механической вентиляции
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Дни госпитализации
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оцените продолжительность госпитализации
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Нормализация лихорадки
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оцените разницу в доле участников с нормализацией лихорадки между участниками, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими глицинат метформина.
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Нормализация насыщения кислородом
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оцените разницу в доле участников с нормализацией насыщения кислородом между участниками, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими глицинат метформина.
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Количество смертей
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оцените разницу в количестве смертей между участниками, получавшими плацебо, и пациентами, принимавшими глицинат метформина.
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оценить повышение или понижение уровня креатинина в сыворотке по сравнению с исходным уровнем.
единицы: мг/дл
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Изменение сывороточного тропонина I
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оценить повышение или снижение уровня креатинкиназы-MB в сыворотке по сравнению с исходным уровнем.
Единицы: МЕ/л
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Изменение уровня аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оценить повышение или снижение уровня аспартатаминотрансферазы в сыворотке по сравнению с исходным уровнем.
Единицы: МЕ/л
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Изменение уровней креатинкиназы-MB в сыворотке
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оценить повышение или снижение уровня креатинкиназы-MB в сыворотке по сравнению с исходным уровнем.
Единицы: МЕ/л
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: День 0–28 или день выписки пациента
|
Оценить по частоте возникновения 3-й, 4-й степени и серьезных нежелательных явлений.
|
День 0–28 или день выписки пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fausto González-Villagrán, MD, Hospital Juárez de México, OPD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Musi N, Hirshman MF, Nygren J, Svanfeldt M, Bavenholm P, Rooyackers O, Zhou G, Williamson JM, Ljunqvist O, Efendic S, Moller DE, Thorell A, Goodyear LJ. Metformin increases AMP-activated protein kinase activity in skeletal muscle of subjects with type 2 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2074-81. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2074.
- Shaw RJ, Lamia KA, Vasquez D, Koo SH, Bardeesy N, Depinho RA, Montminy M, Cantley LC. The kinase LKB1 mediates glucose homeostasis in liver and therapeutic effects of metformin. Science. 2005 Dec 9;310(5754):1642-6. doi: 10.1126/science.1120781. Epub 2005 Nov 24.
- Detaille D, Guigas B, Leverve X, Wiernsperger N, Devos P. Obligatory role of membrane events in the regulatory effect of metformin on the respiratory chain function. Biochem Pharmacol. 2002 Apr 1;63(7):1259-72. doi: 10.1016/s0006-2952(02)00858-4.
- Tamura Y, Watada H, Sato F, Kumashiro N, Sakurai Y, Hirose T, Tanaka Y, Kawamori R. Effects of metformin on peripheral insulin sensitivity and intracellular lipid contents in muscle and liver of overweight Japanese subjects. Diabetes Obes Metab. 2008 Sep;10(9):733-8. doi: 10.1111/j.1463-1326.2007.00801.x. Epub 2007 Oct 15.
- Standeven KF, Ariens RA, Whitaker P, Ashcroft AE, Weisel JW, Grant PJ. The effect of dimethylbiguanide on thrombin activity, FXIII activation, fibrin polymerization, and fibrin clot formation. Diabetes. 2002 Jan;51(1):189-97. doi: 10.2337/diabetes.51.1.189.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Robles-Cervantes JA, Ramos-Zavala MG, Barrera-Duran C, Gonzalez-Canudas J. Effect of metformin glycinate on glycated hemoglobin A1C concentration and insulin sensitivity in drug-naive adult patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2012 Dec;14(12):1140-4. doi: 10.1089/dia.2012.0097. Epub 2012 Sep 13.
- Revert F, Ventura I, Martinez-Martinez P, Granero-Molto F, Revert-Ros F, Macias J, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein is a soluble exportable protein that interacts with type IV collagen. Identification of novel membrane-bound isoforms. J Biol Chem. 2008 Oct 31;283(44):30246-55. doi: 10.1074/jbc.M805026200. Epub 2008 Sep 4.
- Glucophage Product Monograph (metformin hydrochloride) Sanofi-Aventis Canada. Rev.28th October 2008
- NDA 20-357, Glucophage. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Freedom of Information Office. New Drug Approval Packages. Pharmacology/Toxicology Review.
- NDA 21-842, Actoplus met. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Freedom of Information Office. New Drug Approval Packages. Pharmacology/Toxicology Review.
- Saus J, Wieslander J, Langeveld JP, Quinones S, Hudson BG. Identification of the Goodpasture antigen as the alpha 3(IV) chain of collagen IV. J Biol Chem. 1988 Sep 15;263(26):13374-80.
- Hudson BG, Tryggvason K, Sundaramoorthy M, Neilson EG. Alport's syndrome, Goodpasture's syndrome, and type IV collagen. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2543-56. doi: 10.1056/NEJMra022296. No abstract available.
- Quinones S, Bernal D, Garcia-Sogo M, Elena SF, Saus J. Exon/intron structure of the human alpha 3(IV) gene encompassing the Goodpasture antigen (alpha 3(IV)NC1). Identification of a potentially antigenic region at the triple helix/NC1 domain junction. J Biol Chem. 1992 Oct 5;267(28):19780-4. Erratum In: J Biol Chem. 1994 Jun 24;269(25):17358.
- Revert F, Penades JR, Plana M, Bernal D, Johansson C, Itarte E, Cervera J, Wieslander J, Quinones S, Saus J. Phosphorylation of the Goodpasture antigen by type A protein kinases. J Biol Chem. 1995 Jun 2;270(22):13254-61. doi: 10.1074/jbc.270.22.13254.
- Borza CM, Borza DB, Pedchenko V, Saleem MA, Mathieson PW, Sado Y, Hudson HM, Pozzi A, Saus J, Abrahamson DR, Zent R, Hudson BG. Human podocytes adhere to the KRGDS motif of the alpha3alpha4alpha5 collagen IV network. J Am Soc Nephrol. 2008 Apr;19(4):677-84. doi: 10.1681/ASN.2007070793. Epub 2008 Jan 30.
- Raya A, Revert-Ros F, Martinez-Martinez P, Navarro S, Rosello E, Vieites B, Granero F, Forteza J, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein, the kinase that phosphorylates the goodpasture antigen, is an alternatively spliced variant implicated in autoimmune pathogenesis. J Biol Chem. 2000 Dec 22;275(51):40392-9. doi: 10.1074/jbc.M002769200.
- Hanada K, Kumagai K, Yasuda S, Miura Y, Kawano M, Fukasawa M, Nishijima M. Molecular machinery for non-vesicular trafficking of ceramide. Nature. 2003 Dec 18;426(6968):803-9. doi: 10.1038/nature02188.
- Revert F, Merino R, Monteagudo C, Macias J, Peydro A, Alcacer J, Muniesa P, Marquina R, Blanco M, Iglesias M, Revert-Ros F, Merino J, Saus J. Increased Goodpasture antigen-binding protein expression induces type IV collagen disorganization and deposit of immunoglobulin A in glomerular basement membrane. Am J Pathol. 2007 Nov;171(5):1419-30. doi: 10.2353/ajpath.2007.070205. Epub 2007 Oct 4.
- Revert-Ros F, Lopez-Pascual E, Granero-Molto F, Macias J, Breyer R, Zent R, Hudson BG, Saadeddin A, Revert F, Blasco R, Navarro C, Burks D, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein (GPBP) directs myofibril formation: identification of intracellular downstream effector 130-kDa GPBP-interacting protein (GIP130). J Biol Chem. 2011 Oct 7;286(40):35030-43. doi: 10.1074/jbc.M111.249458. Epub 2011 Aug 9.
- Darris C, Revert F, Revert-Ros F, Gozalbo-Rovira R, Feigley A, Fidler A, Lopez-Pascual E, Saus J, Hudson BG. Unicellular ancestry and mechanisms of diversification of Goodpasture antigen-binding protein. J Biol Chem. 2019 Jan 18;294(3):759-769. doi: 10.1074/jbc.RA118.006225. Epub 2018 Oct 30.
- Revert F, Revert-Ros F, Blasco R, Artigot A, Lopez-Pascual E, Gozalbo-Rovira R, Ventura I, Gutierrez-Carbonell E, Roda N, Ruiz-Sanchis D, Forteza J, Alcacer J, Perez-Sastre A, Diaz A, Perez-Paya E, Sanz-Cervera JF, Saus J. Selective targeting of collagen IV in the cancer cell microenvironment reduces tumor burden. Oncotarget. 2018 Jan 19;9(13):11020-11045. doi: 10.18632/oncotarget.24280. eCollection 2018 Feb 16.
- Swanton C, Marani M, Pardo O, Warne PH, Kelly G, Sahai E, Elustondo F, Chang J, Temple J, Ahmed AA, Brenton JD, Downward J, Nicke B. Regulators of mitotic arrest and ceramide metabolism are determinants of sensitivity to paclitaxel and other chemotherapeutic drugs. Cancer Cell. 2007 Jun;11(6):498-512. doi: 10.1016/j.ccr.2007.04.011.
- Szegezdi E, Logue SE, Gorman AM, Samali A. Mediators of endoplasmic reticulum stress-induced apoptosis. EMBO Rep. 2006 Sep;7(9):880-5. doi: 10.1038/sj.embor.7400779.
- Fung TS, Liu DX. Human Coronavirus: Host-Pathogen Interaction. Annu Rev Microbiol. 2019 Sep 8;73:529-557. doi: 10.1146/annurev-micro-020518-115759. Epub 2019 Jun 21.
- Catanzaro N, Meng XJ. Induction of the unfolded protein response (UPR) suppresses porcine reproductive and respiratory syndrome virus (PRRSV) replication. Virus Res. 2020 Jan 15;276:197820. doi: 10.1016/j.virusres.2019.197820. Epub 2019 Nov 16.
- Schimmack G, Defronzo RA, Musi N. AMP-activated protein kinase: Role in metabolism and therapeutic implications. Diabetes Obes Metab. 2006 Nov;8(6):591-602. doi: 10.1111/j.1463-1326.2005.00561.x.
- Sriwijitkamol A, Musi N. Advances in the development of AMPK-activating compounds. Expert Opin Drug Discov. 2008 Oct;3(10):1167-76. doi: 10.1517/17460441.3.10.1167.
- Stumvoll M, Nurjhan N, Perriello G, Dailey G, Gerich JE. Metabolic effects of metformin in non-insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1995 Aug 31;333(9):550-4. doi: 10.1056/NEJM199508313330903.
- Otto M, Breinholt J, Westergaard N. Metformin inhibits glycogen synthesis and gluconeogenesis in cultured rat hepatocytes. Diabetes Obes Metab. 2003 May;5(3):189-94. doi: 10.1046/j.1463-1326.2003.00263.x.
- Fery F, Plat L, Balasse EO. Effects of metformin on the pathways of glucose utilization after oral glucose in non-insulin-dependent diabetes mellitus patients. Metabolism. 1997 Feb;46(2):227-33. doi: 10.1016/s0026-0495(97)90307-3.
- Hother-Nielsen O, Schmitz O, Andersen PH, Beck-Nielsen H, Pedersen O. Metformin improves peripheral but not hepatic insulin action in obese patients with type II diabetes. Acta Endocrinol (Copenh). 1989 Mar;120(3):257-65. doi: 10.1530/acta.0.1200257.
- Fischer M, Timper K, Radimerski T, Dembinski K, Frey DM, Zulewski H, Keller U, Muller B, Christ-Crain M, Grisouard J. Metformin induces glucose uptake in human preadipocyte-derived adipocytes from various fat depots. Diabetes Obes Metab. 2010 Apr;12(4):356-9. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01169.x.
- Cataldo NA, Abbasi F, McLaughlin TL, Basina M, Fechner PY, Giudice LC, Reaven GM. Metabolic and ovarian effects of rosiglitazone treatment for 12 weeks in insulin-resistant women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2006 Jan;21(1):109-20. doi: 10.1093/humrep/dei289. Epub 2005 Sep 9.
- Cuthbertson J, Patterson S, O'Harte FP, Bell PM. Investigation of the effect of oral metformin on dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) activity in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2009 Jun;26(6):649-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02748.x.
- Nichols GA, Gomez-Caminero A. Weight changes following the initiation of new anti-hyperglycaemic therapies. Diabetes Obes Metab. 2007 Jan;9(1):96-102. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00580.x.
- Landman GW, Kleefstra N, van Hateren KJ, Groenier KH, Gans RO, Bilo HJ. Metformin associated with lower cancer mortality in type 2 diabetes: ZODIAC-16. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):322-6. doi: 10.2337/dc09-1380. Epub 2009 Nov 16.
- JORGE GONZÁLEZ-CANUDAS, COMET GROUP Diabetes Efficacy and Safety of Metformin Glycinate vs. Metformin Hydrochloride in Metabolic Control and Inflammatory Mediators in Type 2 Diabetes Mellitus Patients. Diabetes 2019 Jun; 68(Supplement 1):
- Garza-Ocañas L, Tamez-de la O E, Iglesias-Chiesa J, Gonzalez Canudas J, Rivas-Ruiz R: Pharmacokinetics and gastrointestinal tolerability of DMMET 01 (glycinate of metformin): results of a prospective randomized trial in healthy volunteers [abstract]. Diabetes 2009;58(Suppl 1):A533.
- Granero F, Revert F, Revert-Ros F, Lainez S, Martinez-Martinez P, Saus J. A human-specific TNF-responsive promoter for Goodpasture antigen-binding protein. FEBS J. 2005 Oct;272(20):5291-305. doi: 10.1111/j.1742-4658.2005.04925.x.
- Foretz M, Hebrard S, Leclerc J, Zarrinpashneh E, Soty M, Mithieux G, Sakamoto K, Andreelli F, Viollet B. Metformin inhibits hepatic gluconeogenesis in mice independently of the LKB1/AMPK pathway via a decrease in hepatic energy state. J Clin Invest. 2010 Jul;120(7):2355-69. doi: 10.1172/JCI40671. Epub 2010 Jun 23.
- Rada P, Mosquera A, Muntane J, Ferrandiz F, Rodriguez-Manas L, de Pablo F, Gonzalez-Canudas J, Valverde AM. Differential effects of metformin glycinate and hydrochloride in glucose production, AMPK phosphorylation and insulin sensitivity in hepatocytes from non-diabetic and diabetic mice. Food Chem Toxicol. 2019 Jan;123:470-480. doi: 10.1016/j.fct.2018.11.019. Epub 2018 Nov 9.
- Choi YH, Lee MG. Effects of enzyme inducers and inhibitors on the pharmacokinetics of metformin in rats: involvement of CYP2C11, 2D1 and 3A1/2 for the metabolism of metformin. Br J Pharmacol. 2006 Oct;149(4):424-30. doi: 10.1038/sj.bjp.0706875. Epub 2006 Aug 29.
- Dianben® 1000 mg polvo para solución oral. Ficha técnica del producto. Nº de autorización de comercialización: 70545. Merck Santé S.A.S. 37 rue Saint Romain. 69008 Lyon. Francia. Fecha de revision 2010. Consultada en la web de la Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (www.aemps.gob.es) el 27 de Marzo del 2013
- Giugliano D, De Rosa N, Di Maro G, Marfella R, Acampora R, Buoninconti R, D'Onofrio F. Metformin improves glucose, lipid metabolism, and reduces blood pressure in hypertensive, obese women. Diabetes Care. 1993 Oct;16(10):1387-90. doi: 10.2337/diacare.16.10.1387.
- Landin K, Tengborn L, Smith U. Treating insulin resistance in hypertension with metformin reduces both blood pressure and metabolic risk factors. J Intern Med. 1991 Feb;229(2):181-7. doi: 10.1111/j.1365-2796.1991.tb00328.x.
- Quaile MP, Melich DH, Jordan HL, Nold JB, Chism JP, Polli JW, Smith GA, Rhodes MC. Toxicity and toxicokinetics of metformin in rats. Toxicol Appl Pharmacol. 2010 Mar 15;243(3):340-7. doi: 10.1016/j.taap.2009.11.026. Epub 2010 Jan 13.
- Santure M, Pitre M, Gaudreault N, Marette A, Nadeau A, Bachelard H. Effect of metformin on the vascular and glucose metabolic actions of insulin in hypertensive rats. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2000 May;278(5):G682-92. doi: 10.1152/ajpgi.2000.278.5.G682.
- Verma S, Bhanot S, McNeill JH. Antihypertensive effects of metformin in fructose-fed hyperinsulinemic, hypertensive rats. J Pharmacol Exp Ther. 1994 Dec;271(3):1334-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Сахарный диабет
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Острое респираторное заболевание
- Сахарный диабет, тип 2
- Синдром
- Метаболический синдром
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Метформин
Другие идентификационные номера исследования
- SIL-30000-II(1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .