Glicinato de metformina en pacientes con EM o DM2, hospitalizados con COVID-19 y SARS secundario a SARS-CoV-2 (DMMETCOV19)
5 de abril de 2021 actualizado por: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
Estudio Adaptativo de Eficacia y Seguridad del Glicinato de Metformina para el Tratamiento de Pacientes con EM y DM2, Hospitalizados con Síndrome Respiratorio Agudo Severo Secundario a SARS-CoV-2. Aleatorizado, doble ciego, fase IIIb.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del glicinato de metformina en dosis de 620 mg dos veces al día más el tratamiento estándar en comparación con el tratamiento estándar solo (usaremos placebo) de pacientes que tienen síndrome metabólico o diabetes tipo 2, que tienen síndrome respiratorio agudo severo secundario a SARS-CoV-2.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes darán su consentimiento informado por escrito y se someterán a un período de selección de 1 día para determinar la elegibilidad para participar en el estudio.
En el día 0, los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán aleatorizados a doble ciego (participante e investigador) en una proporción de 1:1 a glicinato de metformina (620 mg, por vía oral dos veces al día) más tratamiento estándar o placebo (por vía oral, dos veces al día). diario) más el tratamiento estándar, ambos serán por 14 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 07760
- Hospital Juárez de México, OPD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de estudio
- Síndrome metabólico o diabetes tipo 2
- Infección por coronavirus, síndrome respiratorio agudo severo SARS-CoV-2 confirmado por la prueba de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) ≤ 4 días antes de la aleatorización.
- Paciente hospitalizado.
- Evidencia radiográfica de infiltrados pulmonares
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier otro ensayo clínico de un tratamiento experimental para COVID-19
- Evidencia de falla multiorgánica
- Requerir ventilación mecánica antes de la aleatorización
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Glicinato de metformina
620 mg bid (PO) más tratamiento estándar durante 14 días
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Los participantes asignados al azar al glicinato de metformina tomarán 620 mg bid (PO) más el tratamiento estándar durante 14 días
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Comprimidos de placebo bid (PO) más tratamiento estándar durante 14 días
|
Los participantes asignados al azar al placebo tomarán una tableta dos veces al día (PO) más el tratamiento estándar durante 14 días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La carga viral
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 8 o día de alta del paciente
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Evaluar las diferencias en la carga viral del SARS-CoV-2 entre los participantes que reciben placebo frente al glicinato de metformina
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Día 0 a Día 8 o día de alta del paciente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de oxígeno suplementario si aplica
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
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Evaluar la duración del oxígeno suplementario
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Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Días de ventilación mecánica suplementaria si aplica
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evaluar la duración de la ventilación mecánica
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Días de Hospitalización
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evaluar la duración de la hospitalización
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Normalización de la fiebre
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evaluar la diferencia en la Proporción de participantes con normalización de la fiebre entre los participantes que reciben placebo frente a los pacientes con glicinato de metformina
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Normalización de la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evaluar la diferencia en la Proporción de participantes con normalización de la saturación de oxígeno entre los participantes que reciben placebo frente a los pacientes con glicinato de metformina
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Número de muertes
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evaluar la diferencia en el número de muertes entre los participantes que recibieron placebo versus los pacientes con glicinato de metformina
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Cambio en los niveles de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evaluar si el nivel de creatinina sérica aumenta o disminuye con respecto al valor inicial.
unidades: mg/dl
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Cambio en la troponina sérica I
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evalúe si el nivel aumenta o disminuye en la creatina quinasa-MB sérica en comparación con el valor inicial.
Unidades: UI/l
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Cambio en los niveles séricos de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evaluar si el nivel de aspartato aminotransferasa sérica aumenta o disminuye en comparación con el valor inicial.
unidades: UI/l
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Cambio en los niveles séricos de creatina quinasa-MB
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evalúe si el nivel aumenta o disminuye en la creatina quinasa-MB sérica en comparación con el valor inicial.
Unidades: UI/l
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
|
Incidencia de evento adverso
Periodo de tiempo: Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Evaluar por incidencia de grado 3, grado 4 y eventos adversos graves
|
Día 0 al día 28 o día de alta del paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fausto González-Villagrán, MD, Hospital Juárez de México, OPD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Musi N, Hirshman MF, Nygren J, Svanfeldt M, Bavenholm P, Rooyackers O, Zhou G, Williamson JM, Ljunqvist O, Efendic S, Moller DE, Thorell A, Goodyear LJ. Metformin increases AMP-activated protein kinase activity in skeletal muscle of subjects with type 2 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2074-81. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2074.
- Shaw RJ, Lamia KA, Vasquez D, Koo SH, Bardeesy N, Depinho RA, Montminy M, Cantley LC. The kinase LKB1 mediates glucose homeostasis in liver and therapeutic effects of metformin. Science. 2005 Dec 9;310(5754):1642-6. doi: 10.1126/science.1120781. Epub 2005 Nov 24.
- Detaille D, Guigas B, Leverve X, Wiernsperger N, Devos P. Obligatory role of membrane events in the regulatory effect of metformin on the respiratory chain function. Biochem Pharmacol. 2002 Apr 1;63(7):1259-72. doi: 10.1016/s0006-2952(02)00858-4.
- Tamura Y, Watada H, Sato F, Kumashiro N, Sakurai Y, Hirose T, Tanaka Y, Kawamori R. Effects of metformin on peripheral insulin sensitivity and intracellular lipid contents in muscle and liver of overweight Japanese subjects. Diabetes Obes Metab. 2008 Sep;10(9):733-8. doi: 10.1111/j.1463-1326.2007.00801.x. Epub 2007 Oct 15.
- Standeven KF, Ariens RA, Whitaker P, Ashcroft AE, Weisel JW, Grant PJ. The effect of dimethylbiguanide on thrombin activity, FXIII activation, fibrin polymerization, and fibrin clot formation. Diabetes. 2002 Jan;51(1):189-97. doi: 10.2337/diabetes.51.1.189.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Robles-Cervantes JA, Ramos-Zavala MG, Barrera-Duran C, Gonzalez-Canudas J. Effect of metformin glycinate on glycated hemoglobin A1C concentration and insulin sensitivity in drug-naive adult patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Technol Ther. 2012 Dec;14(12):1140-4. doi: 10.1089/dia.2012.0097. Epub 2012 Sep 13.
- Revert F, Ventura I, Martinez-Martinez P, Granero-Molto F, Revert-Ros F, Macias J, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein is a soluble exportable protein that interacts with type IV collagen. Identification of novel membrane-bound isoforms. J Biol Chem. 2008 Oct 31;283(44):30246-55. doi: 10.1074/jbc.M805026200. Epub 2008 Sep 4.
- Glucophage Product Monograph (metformin hydrochloride) Sanofi-Aventis Canada. Rev.28th October 2008
- NDA 20-357, Glucophage. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Freedom of Information Office. New Drug Approval Packages. Pharmacology/Toxicology Review.
- NDA 21-842, Actoplus met. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Freedom of Information Office. New Drug Approval Packages. Pharmacology/Toxicology Review.
- Saus J, Wieslander J, Langeveld JP, Quinones S, Hudson BG. Identification of the Goodpasture antigen as the alpha 3(IV) chain of collagen IV. J Biol Chem. 1988 Sep 15;263(26):13374-80.
- Hudson BG, Tryggvason K, Sundaramoorthy M, Neilson EG. Alport's syndrome, Goodpasture's syndrome, and type IV collagen. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2543-56. doi: 10.1056/NEJMra022296. No abstract available.
- Quinones S, Bernal D, Garcia-Sogo M, Elena SF, Saus J. Exon/intron structure of the human alpha 3(IV) gene encompassing the Goodpasture antigen (alpha 3(IV)NC1). Identification of a potentially antigenic region at the triple helix/NC1 domain junction. J Biol Chem. 1992 Oct 5;267(28):19780-4. Erratum In: J Biol Chem. 1994 Jun 24;269(25):17358.
- Revert F, Penades JR, Plana M, Bernal D, Johansson C, Itarte E, Cervera J, Wieslander J, Quinones S, Saus J. Phosphorylation of the Goodpasture antigen by type A protein kinases. J Biol Chem. 1995 Jun 2;270(22):13254-61. doi: 10.1074/jbc.270.22.13254.
- Borza CM, Borza DB, Pedchenko V, Saleem MA, Mathieson PW, Sado Y, Hudson HM, Pozzi A, Saus J, Abrahamson DR, Zent R, Hudson BG. Human podocytes adhere to the KRGDS motif of the alpha3alpha4alpha5 collagen IV network. J Am Soc Nephrol. 2008 Apr;19(4):677-84. doi: 10.1681/ASN.2007070793. Epub 2008 Jan 30.
- Raya A, Revert-Ros F, Martinez-Martinez P, Navarro S, Rosello E, Vieites B, Granero F, Forteza J, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein, the kinase that phosphorylates the goodpasture antigen, is an alternatively spliced variant implicated in autoimmune pathogenesis. J Biol Chem. 2000 Dec 22;275(51):40392-9. doi: 10.1074/jbc.M002769200.
- Hanada K, Kumagai K, Yasuda S, Miura Y, Kawano M, Fukasawa M, Nishijima M. Molecular machinery for non-vesicular trafficking of ceramide. Nature. 2003 Dec 18;426(6968):803-9. doi: 10.1038/nature02188.
- Revert F, Merino R, Monteagudo C, Macias J, Peydro A, Alcacer J, Muniesa P, Marquina R, Blanco M, Iglesias M, Revert-Ros F, Merino J, Saus J. Increased Goodpasture antigen-binding protein expression induces type IV collagen disorganization and deposit of immunoglobulin A in glomerular basement membrane. Am J Pathol. 2007 Nov;171(5):1419-30. doi: 10.2353/ajpath.2007.070205. Epub 2007 Oct 4.
- Revert-Ros F, Lopez-Pascual E, Granero-Molto F, Macias J, Breyer R, Zent R, Hudson BG, Saadeddin A, Revert F, Blasco R, Navarro C, Burks D, Saus J. Goodpasture antigen-binding protein (GPBP) directs myofibril formation: identification of intracellular downstream effector 130-kDa GPBP-interacting protein (GIP130). J Biol Chem. 2011 Oct 7;286(40):35030-43. doi: 10.1074/jbc.M111.249458. Epub 2011 Aug 9.
- Darris C, Revert F, Revert-Ros F, Gozalbo-Rovira R, Feigley A, Fidler A, Lopez-Pascual E, Saus J, Hudson BG. Unicellular ancestry and mechanisms of diversification of Goodpasture antigen-binding protein. J Biol Chem. 2019 Jan 18;294(3):759-769. doi: 10.1074/jbc.RA118.006225. Epub 2018 Oct 30.
- Revert F, Revert-Ros F, Blasco R, Artigot A, Lopez-Pascual E, Gozalbo-Rovira R, Ventura I, Gutierrez-Carbonell E, Roda N, Ruiz-Sanchis D, Forteza J, Alcacer J, Perez-Sastre A, Diaz A, Perez-Paya E, Sanz-Cervera JF, Saus J. Selective targeting of collagen IV in the cancer cell microenvironment reduces tumor burden. Oncotarget. 2018 Jan 19;9(13):11020-11045. doi: 10.18632/oncotarget.24280. eCollection 2018 Feb 16.
- Swanton C, Marani M, Pardo O, Warne PH, Kelly G, Sahai E, Elustondo F, Chang J, Temple J, Ahmed AA, Brenton JD, Downward J, Nicke B. Regulators of mitotic arrest and ceramide metabolism are determinants of sensitivity to paclitaxel and other chemotherapeutic drugs. Cancer Cell. 2007 Jun;11(6):498-512. doi: 10.1016/j.ccr.2007.04.011.
- Szegezdi E, Logue SE, Gorman AM, Samali A. Mediators of endoplasmic reticulum stress-induced apoptosis. EMBO Rep. 2006 Sep;7(9):880-5. doi: 10.1038/sj.embor.7400779.
- Fung TS, Liu DX. Human Coronavirus: Host-Pathogen Interaction. Annu Rev Microbiol. 2019 Sep 8;73:529-557. doi: 10.1146/annurev-micro-020518-115759. Epub 2019 Jun 21.
- Catanzaro N, Meng XJ. Induction of the unfolded protein response (UPR) suppresses porcine reproductive and respiratory syndrome virus (PRRSV) replication. Virus Res. 2020 Jan 15;276:197820. doi: 10.1016/j.virusres.2019.197820. Epub 2019 Nov 16.
- Schimmack G, Defronzo RA, Musi N. AMP-activated protein kinase: Role in metabolism and therapeutic implications. Diabetes Obes Metab. 2006 Nov;8(6):591-602. doi: 10.1111/j.1463-1326.2005.00561.x.
- Sriwijitkamol A, Musi N. Advances in the development of AMPK-activating compounds. Expert Opin Drug Discov. 2008 Oct;3(10):1167-76. doi: 10.1517/17460441.3.10.1167.
- Stumvoll M, Nurjhan N, Perriello G, Dailey G, Gerich JE. Metabolic effects of metformin in non-insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1995 Aug 31;333(9):550-4. doi: 10.1056/NEJM199508313330903.
- Otto M, Breinholt J, Westergaard N. Metformin inhibits glycogen synthesis and gluconeogenesis in cultured rat hepatocytes. Diabetes Obes Metab. 2003 May;5(3):189-94. doi: 10.1046/j.1463-1326.2003.00263.x.
- Fery F, Plat L, Balasse EO. Effects of metformin on the pathways of glucose utilization after oral glucose in non-insulin-dependent diabetes mellitus patients. Metabolism. 1997 Feb;46(2):227-33. doi: 10.1016/s0026-0495(97)90307-3.
- Hother-Nielsen O, Schmitz O, Andersen PH, Beck-Nielsen H, Pedersen O. Metformin improves peripheral but not hepatic insulin action in obese patients with type II diabetes. Acta Endocrinol (Copenh). 1989 Mar;120(3):257-65. doi: 10.1530/acta.0.1200257.
- Fischer M, Timper K, Radimerski T, Dembinski K, Frey DM, Zulewski H, Keller U, Muller B, Christ-Crain M, Grisouard J. Metformin induces glucose uptake in human preadipocyte-derived adipocytes from various fat depots. Diabetes Obes Metab. 2010 Apr;12(4):356-9. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01169.x.
- Cataldo NA, Abbasi F, McLaughlin TL, Basina M, Fechner PY, Giudice LC, Reaven GM. Metabolic and ovarian effects of rosiglitazone treatment for 12 weeks in insulin-resistant women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2006 Jan;21(1):109-20. doi: 10.1093/humrep/dei289. Epub 2005 Sep 9.
- Cuthbertson J, Patterson S, O'Harte FP, Bell PM. Investigation of the effect of oral metformin on dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) activity in Type 2 diabetes. Diabet Med. 2009 Jun;26(6):649-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02748.x.
- Nichols GA, Gomez-Caminero A. Weight changes following the initiation of new anti-hyperglycaemic therapies. Diabetes Obes Metab. 2007 Jan;9(1):96-102. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00580.x.
- Landman GW, Kleefstra N, van Hateren KJ, Groenier KH, Gans RO, Bilo HJ. Metformin associated with lower cancer mortality in type 2 diabetes: ZODIAC-16. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):322-6. doi: 10.2337/dc09-1380. Epub 2009 Nov 16.
- JORGE GONZÁLEZ-CANUDAS, COMET GROUP Diabetes Efficacy and Safety of Metformin Glycinate vs. Metformin Hydrochloride in Metabolic Control and Inflammatory Mediators in Type 2 Diabetes Mellitus Patients. Diabetes 2019 Jun; 68(Supplement 1):
- Garza-Ocañas L, Tamez-de la O E, Iglesias-Chiesa J, Gonzalez Canudas J, Rivas-Ruiz R: Pharmacokinetics and gastrointestinal tolerability of DMMET 01 (glycinate of metformin): results of a prospective randomized trial in healthy volunteers [abstract]. Diabetes 2009;58(Suppl 1):A533.
- Granero F, Revert F, Revert-Ros F, Lainez S, Martinez-Martinez P, Saus J. A human-specific TNF-responsive promoter for Goodpasture antigen-binding protein. FEBS J. 2005 Oct;272(20):5291-305. doi: 10.1111/j.1742-4658.2005.04925.x.
- Foretz M, Hebrard S, Leclerc J, Zarrinpashneh E, Soty M, Mithieux G, Sakamoto K, Andreelli F, Viollet B. Metformin inhibits hepatic gluconeogenesis in mice independently of the LKB1/AMPK pathway via a decrease in hepatic energy state. J Clin Invest. 2010 Jul;120(7):2355-69. doi: 10.1172/JCI40671. Epub 2010 Jun 23.
- Rada P, Mosquera A, Muntane J, Ferrandiz F, Rodriguez-Manas L, de Pablo F, Gonzalez-Canudas J, Valverde AM. Differential effects of metformin glycinate and hydrochloride in glucose production, AMPK phosphorylation and insulin sensitivity in hepatocytes from non-diabetic and diabetic mice. Food Chem Toxicol. 2019 Jan;123:470-480. doi: 10.1016/j.fct.2018.11.019. Epub 2018 Nov 9.
- Choi YH, Lee MG. Effects of enzyme inducers and inhibitors on the pharmacokinetics of metformin in rats: involvement of CYP2C11, 2D1 and 3A1/2 for the metabolism of metformin. Br J Pharmacol. 2006 Oct;149(4):424-30. doi: 10.1038/sj.bjp.0706875. Epub 2006 Aug 29.
- Dianben® 1000 mg polvo para solución oral. Ficha técnica del producto. Nº de autorización de comercialización: 70545. Merck Santé S.A.S. 37 rue Saint Romain. 69008 Lyon. Francia. Fecha de revision 2010. Consultada en la web de la Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (www.aemps.gob.es) el 27 de Marzo del 2013
- Giugliano D, De Rosa N, Di Maro G, Marfella R, Acampora R, Buoninconti R, D'Onofrio F. Metformin improves glucose, lipid metabolism, and reduces blood pressure in hypertensive, obese women. Diabetes Care. 1993 Oct;16(10):1387-90. doi: 10.2337/diacare.16.10.1387.
- Landin K, Tengborn L, Smith U. Treating insulin resistance in hypertension with metformin reduces both blood pressure and metabolic risk factors. J Intern Med. 1991 Feb;229(2):181-7. doi: 10.1111/j.1365-2796.1991.tb00328.x.
- Quaile MP, Melich DH, Jordan HL, Nold JB, Chism JP, Polli JW, Smith GA, Rhodes MC. Toxicity and toxicokinetics of metformin in rats. Toxicol Appl Pharmacol. 2010 Mar 15;243(3):340-7. doi: 10.1016/j.taap.2009.11.026. Epub 2010 Jan 13.
- Santure M, Pitre M, Gaudreault N, Marette A, Nadeau A, Bachelard H. Effect of metformin on the vascular and glucose metabolic actions of insulin in hypertensive rats. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2000 May;278(5):G682-92. doi: 10.1152/ajpgi.2000.278.5.G682.
- Verma S, Bhanot S, McNeill JH. Antihypertensive effects of metformin in fructose-fed hyperinsulinemic, hypertensive rats. J Pharmacol Exp Ther. 1994 Dec;271(3):1334-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Diabetes mellitus
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- SIL-30000-II(1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre glicinato de metformina
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Tan Tock Seng HospitalReclutamiento
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