TDCS в домашних условиях у детей с СДВГ: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование tDCS и fNIRS

Предыстория: Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) является одним из самых тяжелых нарушений развития нервной системы в детском возрасте, распространенность которого среди детей во всем мире составляет 5,3%. Он характеризуется наличием стойкого паттерна невнимательности и/или гиперактивности-импульсивности, который глубоко влияет или снижает качество социальных, академических и профессиональных достижений. Влиятельные модели СДВГ в основном сосредоточены на дефиците тормозного контроля, который приводит к исполнительным дисфункциям, связанным с нервными изменениями в префронтальных областях, стриатуме и мозжечке. Хотя СДВГ можно эффективно лечить психостимуляторами, значительная часть пациентов прекращает лечение из-за нежелательных явлений или недостаточного улучшения симптомов. Кроме того, когнитивные способности, которые часто нарушаются при СДВГ, не воздействуют напрямую на лекарства. Поэтому необходимы дополнительные варианты лечения, особенно для улучшения когнитивных способностей. Благодаря относительно простому применению и хорошо зарекомендовавшей себя безопасности неинвазивная стимуляция мозга, такая как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), является многообещающим дополнительным методом лечения детей с СДВГ. На сегодняшний день только в восьми исследованиях дети с СДВГ получали максимум 5 ежедневных занятий. Тот факт, что эта технология недорога и может использоваться пациентами в качестве портативного устройства дома, делает tDCS привлекательным инструментом для изучения при лечении детей с нейропсихическими расстройствами, включая СДВГ. Кроме того, функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS), неинвазивный, компактный, неограниченный и доступный метод функциональной нейровизуализации, продемонстрировал свой потенциал в клинической диагностике детей с СДВГ. Поскольку fNIRS визуализирует нейронное внимание и процессы торможения у детей с СДВГ, когда они выполняют задания онлайн, этот метод может иметь большой потенциал для регистрации нейронных изменений с помощью tDCS.

ЦЕЛИ: Исследователи стремятся изучить острый и долгосрочный эффект 20 ежедневных сеансов tDCS в домашних условиях во время выполнения домашних заданий. Наши основные цели заключаются в том, чтобы определить, улучшается ли tDCS: 1) симптомы СДВГ, 2) исполнительная функция и / или процессы торможения у детей с tDCS. Наши вторичные цели рассматривают 1) симптомы депрессии и тревоги у детей с СДВГ и 2) безопасность и осуществимость домашней tDCS у детей с СДВГ и 3) оценку механизмов, с помощью которых tDCS может быть терапевтическим с использованием fNIRS, который выявляет нейропластические изменения. успешно.

МЕТОДЫ: 75 детей с СДВГ будут подвергнуты домашнему активному или симулированному tDCS с фиксированной дозой (20 минут 1 мА) по двойной слепой, ложно-контролируемой, рандомизированной, параллельно-групповой схеме 1:1:1. Дети будут случайным образом распределены для получения либо 1) активной tDCS анодной левой DLPFC и катодной вершины, 2) активной tDCS анодной правой IFG и катодной кзади от левого сосцевидного отростка, либо 3) имитации tDCS. Сеансы стимуляции будут проводиться ежедневно, с понедельника по пятницу, в течение 20 дней в течение 4-недельного периода. Чтобы определить немедленную и долгосрочную эффективность tDCS на дому, детей, родителей и учителей попросят еженедельно заполнять анкеты и / или выполнять задания онлайн в выходные дни из дома. 1) Симптомы СДВГ будут оцениваться с использованием шкал СДВГ, DBD и ВАШ. Исполнительная функция и тормозные процессы будут определяться изменением I) задачи визуального поиска, II) задачи Stroop, III) задачи Go/No Go, IV) задачи Stop Signal. 2) Симптомы депрессии/тревоги будут оцениваться с использованием шкал HADS и IDS-C. Безопасность и осуществимость tDCS в домашних условиях будут оцениваться с использованием шкал ВАШ и опросника о нежелательных явлениях. Наконец, изменение оксигенированного гемоглобина и деоксигенированного гемоглобина поможет выяснить механизмы tDCS при СДВГ. После вмешательства tDCS детей попросят не принимать лекарства так долго, как они могут, до завершения исследования для максимального 1 месяца после tDCS. Все дети будут оцениваться лично на исходном уровне (посещение 1), сразу после 4-недельного лечения (посещение 2) и при последнем посещении в течение 1 месяца после лечения (посещение 3). Во время этих трех посещений модели активации мозга детей будут оцениваться в режиме онлайн с использованием fNIRS при выполнении четырех поведенческих задач.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Это исследование будет первым, в котором количество ежедневных сеансов tDCS увеличится с 5 до 20 у детей с СДВГ, что повысит вероятность ответа на tDCS более чем в 5 раз. Знания, полученные в результате исследования неинвазивной стимуляции мозга (NIBS) у детей с СДВГ, могут быть использованы для альтернативного эффективного лечения, снижения побочных эффектов и продвижения развития нейромодуляции замкнутого цикла при СДВГ в целом. Кроме того, у детей никогда не проводилось дистанционных исследований tDCS на дому. Демонстрация его потенциала не только предложит более реальную альтернативу ежедневным визитам в лабораторию или клиническим консультациям, но также может снизить затраты пациентов и клиник. Наконец, это исследование будет первым, объединяющим fNIRS и tDCS, чтобы выяснить острые и долгосрочные механизмы эффективного вмешательства tDCS у детей с СДВГ.