TDCS en el hogar en niños con TDAH: un estudio tDCS y fNIRS aleatorizado y controlado de forma simulada

ANTECEDENTES: El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del neurodesarrollo infantil que más afecta y tiene una prevalencia mundial del 5,3 % en niños. Se caracteriza por la presencia de un patrón persistente de desatención y/o hiperactividad-impulsividad que afecta o reduce profundamente la calidad de los logros sociales, académicos y laborales. Los modelos influyentes del TDAH se centran principalmente en un déficit en el control inhibitorio que conduce a disfunciones ejecutivas, asociadas a alteraciones neurales en las áreas prefrontales, el cuerpo estriado y el cerebelo. Aunque el TDAH se puede tratar de manera eficaz con psicoestimulantes, una proporción significativa de pacientes interrumpe el tratamiento debido a eventos adversos oa una mejoría insuficiente de los síntomas. Además, las capacidades cognitivas que con frecuencia se ven afectadas en el TDAH no son el objetivo directo de la medicación. Por lo tanto, se necesitan opciones de tratamiento adicionales, especialmente para mejorar las capacidades cognitivas. Debido a su aplicación relativamente fácil y seguridad bien establecida, la estimulación cerebral no invasiva, como la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), es una opción de tratamiento adicional prometedora para niños con TDAH. Hasta la fecha, solo ocho estudios han sometido a niños con TDAH a un máximo de 5 sesiones diarias. El hecho de que la tecnología sea económica y tenga el potencial de ser utilizada como un dispositivo portátil en el hogar por los pacientes, hace que tDCS sea una herramienta atractiva para explorar en el tratamiento de niños con trastornos neuropsicológicos, incluido el TDAH. Además, la espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS), una modalidad de neuroimagen funcional no invasiva, compacta, sin restricciones y accesible, ha demostrado su potencial en el diagnóstico clínico de los niños con TDAH. Dado que fNIRS visualiza la atención neuronal y los procesos de inhibición en niños con TDAH mientras realizan tareas en línea, esta técnica puede tener un gran potencial para registrar cambios neuronales mediante tDCS.

OBJETIVOS: Los investigadores tienen como objetivo explorar el efecto agudo y a largo plazo de 20 sesiones diarias de tDCS en el hogar mientras hacen la tarea. Nuestros objetivos principales buscan determinar si tDCS mejora: 1) los síntomas del TDAH, 2) la función ejecutiva y/o los procesos inhibitorios en niños con tDCS. Nuestros objetivos secundarios analizan 1) los síntomas depresivos y de ansiedad en niños con TDAH y 2) la seguridad y viabilidad de la tDCS en el hogar en niños con TDAH, y 3) evaluar los mecanismos a través de los cuales la tDCS podría ser terapéutica usando fNIRS que revela cambios neuroplásticos exitosamente.

MÉTODOS: 75 niños con TDAH serán sometidos a una dosis fija de tDCS activa o simulada en el hogar (20 minutos de 1 mA) en un esquema de grupo paralelo 1: 1: 1, doble ciego, controlado con simulación, aleatorizado. Los niños serán asignados al azar para recibir 1) tDCS activa de DLPFC anódica izquierda y vértice catódico, 2) tDCS activa de IFG anódica derecha y catódica posterior a mastoides izquierda o 3) tDCS simulada. Las sesiones de estimulación se llevarán a cabo todos los días, de lunes a viernes, durante 20 días durante un período de 4 semanas. Para determinar la eficacia aguda y a largo plazo de la tDCS en el hogar, se les pedirá a los niños, padres y maestros que completen cuestionarios semanalmente y/o realicen tareas en línea durante el fin de semana desde su hogar. 1) Los síntomas del TDAH se evaluarán utilizando las escalas ADHD, DBD y VAS. La función ejecutiva y los procesos inhibitorios estarán determinados por un cambio en I) Tarea de búsqueda visual, II) Tarea Stroop, III) Tarea Go/No Go, IV) Tarea Stop Signal. 2) Los síntomas de depresión/ansiedad se evaluarán mediante las escalas HADS e IDS-C. La seguridad y la viabilidad de la tDCS en el hogar se evaluarán mediante escalas VAS y un cuestionario de eventos adversos. Por último, un cambio en la hemoglobina oxigenada y la hemoglobina desoxigenada ayudará a dilucidar los mecanismos de tDCS en el TDAH. Después de la intervención de tDCS, se les pedirá a los niños que no tomen medicamentos durante el mayor tiempo posible hasta que finalice el estudio durante un máximo de 1 mes posterior a la tDCS. Todos los niños serán evaluados en persona al inicio (visita 1), inmediatamente después del tratamiento de 4 semanas (visita 2) y una última visita dentro de 1 mes después del tratamiento (visita 3). Durante estas tres visitas, los patrones de activación cerebral de los niños se evaluarán en línea utilizando fNIRS mientras realizan las cuatro tareas conductuales.

CONCLUSIÓN: Este estudio será el primero en aumentar el número de sesiones diarias de tDCS de 5 a 20 en niños con TDAH, por lo que es más de 5 veces más probable que aumente la tasa de respuesta a tDCS. El conocimiento adquirido por la investigación de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) en niños con TDAH podría traducirse en un tratamiento alternativo eficaz, reducir los efectos secundarios y avanzar en el desarrollo de la neuromodulación de ciclo cerrado en el TDAH en general. Además, nunca se ha realizado ningún estudio de tDCS remoto en el hogar en niños. Demostrar su potencial no solo ofrecerá una alternativa más factible a las visitas diarias de laboratorio o consultas clínicas, sino que también puede reducir los costos de pacientes y clínicas. Por último, este estudio será el primero que combine fNIRS y tDCS para dilucidar los mecanismos agudos y a largo plazo de la intervención efectiva de tDCS en niños con TDAH.