Domácí tDCS u dětí s ADHD: Randomizovaná, falešně kontrolovaná studie tDCS a fNIRS

POZADÍ: Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je jednou z nejvíce poškozujících neurovývojových poruch dětského věku s celosvětovou prevalencí 5,3 % u dětí. Vyznačuje se přítomností přetrvávajícího vzorce nepozornosti a/nebo hyperaktivity-impulzivity, která hluboce ovlivňuje nebo snižuje kvalitu sociálních, akademických a pracovních úspěchů. Vlivné modely ADHD se zaměřují hlavně na deficit inhibiční kontroly, který vede k exekutivním dysfunkcím, spojeným s neurální alterací v prefrontálních oblastech, striatu a mozečku. Ačkoli ADHD lze účinně léčit psychostimulancii, významná část pacientů přeruší léčbu kvůli nežádoucím účinkům nebo nedostatečnému zlepšení symptomů. Navíc kognitivní schopnosti, které jsou u ADHD často narušeny, nejsou přímo cíleny léky. Proto jsou potřeba další možnosti léčby, zejména ke zlepšení kognitivních schopností. Neinvazivní mozková stimulace, jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), je pro svou relativně snadnou aplikaci a dobře zavedenou bezpečnost slibnou doplňkovou léčebnou možností pro děti s ADHD. K dnešnímu dni pouze osm studií podrobilo děti s ADHD maximálně 5 denním sezením. Skutečnost, že tato technologie je levná a má potenciál být používána pacienty jako přenosné zařízení doma, dále činí z tDCS atraktivní nástroj k prozkoumání při léčbě dětí s neuropsychologickými poruchami, včetně ADHD. Dále funkční blízko infračervená spektroskopie (fNIRS), neinvazivní, kompaktní, neomezená a dostupná funkční neurozobrazovací modalita, prokázala svůj potenciál v klinické diagnostice dětí s ADHD. Vzhledem k tomu, že fNIRS vizualizuje neurální pozornost a procesy inhibice u dětí s ADHD, když provádějí úkoly online, může mít tato technika velký potenciál při zaznamenávání neurálních změn pomocí tDCS.

CÍLE: Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat akutní a dlouhodobý účinek 20 denních sezení domácího tDCS při domácích úkolech. Naším primárním cílem je zjistit, zda tDCS zlepšuje: 1) symptomy ADHD, 2) výkonné funkce a/nebo inhibiční procesy u dětí s tDCS. Naše sekundární cíle se zaměřují na 1) depresivní a úzkostné symptomy u dětí s ADHD a 2) bezpečnost a proveditelnost domácího tDCS u dětí s ADHD a 3) zhodnotit mechanismy, pomocí kterých by tDCS mohla být terapeutická pomocí fNIRS, která odhaluje neuroplastické změny. úspěšně.

METODY: 75 dětí s ADHD bude podrobeno domácí aktivní nebo falešné fixní dávce tDCS (20 minut 1 mA) v dvojitě zaslepeném, falešně kontrolovaném, randomizovaném schématu paralelních skupin 1:1:1. Děti budou náhodně rozděleny do skupin, které obdrží buď 1) aktivní tDCS anodického levého DLPFC a katodického vertexu, 2) aktivní tDCS anodického pravého IFG a katodické zadní části levého mastoidu nebo 3) simulované tDCS. Stimulační sezení budou probíhat denně, od pondělí do pátku, po dobu 20 dnů v průběhu 4 týdnů. Aby bylo možné určit akutní a dlouhodobou účinnost domácího tDCS, budou děti, rodiče a učitelé požádáni, aby o víkendu z domova vyplňovali každý týden dotazníky a/nebo prováděli úkoly online. 1) Příznaky ADHD budou hodnoceny pomocí škál ADHD, DBD a VAS. Výkonná funkce a inhibiční procesy budou určeny změnou v I) úloze vizuálního vyhledávání, II) Stroopově úloze, III) úloze Go/No Go, IV) úloze Stop Signal. 2) Symptomy deprese/úzkosti budou hodnoceny pomocí škál HADS a IDS-C. Bezpečnost a proveditelnost domácího tDCS bude hodnocena pomocí škál VAS a dotazníku o nežádoucích účincích. A konečně, změna okysličeného hemoglobinu a deoxygenovaného hemoglobinu pomůže objasnit mechanismy tDCS u ADHD. Po intervenci tDCS budou děti požádány, aby zůstaly bez medikace tak dlouho, jak je to možné, až do dokončení studie po dobu maximálně 1 měsíce po tDCS. Všechny děti budou vyšetřeny osobně na začátku (návštěva 1), bezprostředně po 4týdenní léčbě (návštěva 2) a poslední návštěva do 1 měsíce po léčbě (návštěva 3). Během těchto tří návštěv budou vzorce aktivace mozku dětí hodnoceny online pomocí fNIRS při provádění čtyř behaviorálních úkolů.

ZÁVĚR: Tato studie bude první, která zvýší počet denních relací tDCS z 5 na 20 u dětí s ADHD, takže je více než 5krát pravděpodobnější, že zvýší míru odezvy na tDCS. Poznatky získané výzkumem neinvazivní mozkové stimulace (NIBS) u dětí s ADHD lze převést na alternativní účinnou léčbu, snížit vedlejší účinky a obecně urychlit rozvoj neuromodulace s uzavřenou smyčkou u ADHD. Navíc u dětí nebyla nikdy provedena žádná domácí vzdálená studie tDCS. Demonstrace jeho potenciálu nejen nabídne schůdnější alternativu ke každodenním laboratorním návštěvám nebo klinickým konzultacím, ale může také snížit náklady pacienta a kliniky. A konečně, tato studie bude první kombinací fNIRS a tDCS s cílem objasnit akutní a dlouhodobé mechanismy účinné intervence tDCS u dětí s ADHD.