Терапия разума и тела (дистанционно) при остеоартрозе коленного сустава
13 марта 2023 г. обновлено: Tufts Medical Center
Нейробиологические механизмы психофизической терапии (дистанционно проводимой) при остеоартрозе коленного сустава
Это предложение направлено на предоставление важных знаний о нейробиологических механизмах, лежащих в основе психофизиотерапии тайцзи при остеоартрите коленного сустава (ОА). Центральный механизм боли при остеоартрозе коленного сустава будет исследован с использованием технологии визуализации мозга, чтобы оценить, как функция и структура мозга изменяются в ответ на физические упражнения с течением времени.
Шестьдесят подходящих лиц, которые соответствуют критериям Американского колледжа ревматологов в отношении ОА коленного сустава, будут рандомизированы для занятий тай-чи или оздоровительного обучения в течение 12 недель. Исследователи будут сравнивать изменения функциональной связи сети когнитивного контроля в состоянии покоя и реакции функциональной магнитно-резонансной томографии на боль от давления и морфометрию мозга, а также их связь с клиническими исходами. Полученные данные приведут к созданию новой парадигмы лечения ОА и найдут широкое применение в лечении хронической скелетно-мышечной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет изучен центральный механизм боли при остеоартрозе коленного сустава с использованием технологии визуализации мозга, чтобы оценить, как функция и структура мозга изменяются в ответ на физические упражнения с течением времени.
Терапия разума и тела тайцзи может работать, модулируя взаимодействие между сетью когнитивного контроля, сетью режима по умолчанию, системой модуляции нисходящей боли, лимбической системой, заметной сетью и сенсорно-моторной системой посредством сложных взаимодействий разум-тело.
Комбинируя измерения с помощью нескольких методов визуализации мозга, исследователи изучат нейронные субстраты тайцзи в сравнении с оздоровительным обучением у взрослых с ОА коленного сустава.
Исследователи будут сравнивать изменения функциональной связи сети когнитивного контроля в состоянии покоя, морфометрии мозга и реакции функциональной магнитно-резонансной томографии на боль от давления, а также их связь с клиническими результатами.
Результаты этого новаторского механистического исследования будут иметь важные терапевтические последствия и обеспечат критическое понимание клинических, поведенческих и нейробиологических механизмов потенциальной изменяющей заболевание роли психофизической терапии при ОА коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center, Division of Rheumatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше
- Односторонний или двусторонний ОА коленного сустава
- Соответствует критериям Американской коллегии ревматологов для симптоматического ОА коленного сустава.
- Готовность пройти МРТ на исходном и последующем наблюдении
- Балл по подшкале боли WOMAC ≥2 по вопросам веса тела
Критерий исключения:
- Серьезные медицинские состояния, ограничивающие возможность пациента участвовать в исследовании, такие как симптоматическое сердечно-сосудистое заболевание, симптоматическое заболевание легких, требующее дополнительного кислорода, неконтролируемые метаболические заболевания, тяжелые заболевания почек и печени.
- Наличие каких-либо противопоказаний к фМРТ-сканированию. Включая, но не ограничиваясь: кардиостимулятор, металлические имплантаты, боязнь закрытых пространств, беременность, вес> 300 фунтов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи
Выступление будет проходить через безопасную видеоплатформу Zoom.
Каждый из классов будет вести один из двух инструкторов тайцзицюань.
Инструкторы тай-чи будут выбраны до начала обучения на основе знакомства с нашими предыдущими протоколами тай-чи и опыта работы с пациентами с ОА.
|
Выступление будет проходить через безопасную видеоплатформу Zoom.
|
|
Экспериментальный: Оздоровительное образование
На каждом занятии различные медицинские работники проведут дидактический урок по теме, касающейся ОА коленного сустава.
Информационная брошюра по обучению ОА коленного сустава предоставляется всем участникам во время первого занятия.
Каждое занятие будет длиться 60 минут, включая 10-минутную программу упражнений на растяжку или гибкость под руководством инструктора на платформе Zoom.
|
Выступление будет проходить через безопасную видеоплатформу Zoom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная связность в состоянии покоя
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение функциональной связи в состоянии покоя между исходным уровнем и 12 неделями, измеренное фМРТ.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфометрия мозга
Временное ограничение: 12 недель
|
Морфометрия мозга, измеренная по разнице объема серого вещества между исходным уровнем и 12 неделями
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chenchen Wang, Tufts Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .