Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia mente-corpo (consegnata a distanza) per l'artrosi del ginocchio

13 marzo 2023 aggiornato da: Tufts Medical Center

Meccanismi neurobiologici della terapia mente-corpo (consegnata a distanza) per l'artrosi del ginocchio

Questa proposta mira a fornire conoscenze cruciali sui meccanismi neurobiologici alla base della terapia mente-corpo del Tai Chi per l'artrosi del ginocchio (OA). Il meccanismo centrale del dolore da OA al ginocchio sarà studiato utilizzando la tecnologia di imaging cerebrale per valutare come la funzione e la struttura del cervello cambiano in risposta all'esercizio mente-corpo nel tempo.

Sessanta individui idonei che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology per l'artrosi del ginocchio saranno randomizzati in interventi di Tai Chi o di educazione al benessere per 12 settimane. I ricercatori confronteranno i cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo della rete di controllo cognitivo e le risposte di imaging di risonanza magnetica funzionale al dolore da pressione e alla morfometria cerebrale, nonché la loro associazione con i risultati clinici. I risultati porteranno alla creazione di un nuovo paradigma di trattamento dell'OA e avranno un'ampia applicazione nella gestione del dolore muscoloscheletrico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esaminerà il meccanismo centrale del dolore da artrosi al ginocchio utilizzando la tecnologia di imaging cerebrale per valutare come la funzione e la struttura del cervello cambiano in risposta all'esercizio mente-corpo nel tempo. La terapia mente-corpo del Tai Chi può funzionare modulando l'interazione tra la rete di controllo cognitivo, la rete in modalità predefinita, il sistema di modulazione del dolore discendente, il sistema limbico, la rete saliente e il sistema motorio sensoriale attraverso complesse interazioni mente-corpo. Combinando più misurazioni di modalità di imaging cerebrale, i ricercatori esamineranno i substrati neurali del Tai Chi rispetto all'educazione al benessere negli adulti con OA del ginocchio. Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo della rete di controllo cognitivo, la morfometria cerebrale e le risposte di risonanza magnetica funzionale al dolore da pressione, nonché la loro associazione con i risultati clinici. I risultati di questo innovativo studio meccanicistico avranno importanti implicazioni terapeutiche e forniranno una visione critica dei meccanismi clinici, comportamentali e neurobiologici del potenziale ruolo di modificazione della malattia delle terapie mente-corpo per l'artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center, Division of Rheumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 anni o più
  • OA del ginocchio unilaterale o bilaterale
  • Soddisfa i criteri dell'American College of Rheumatology per l'artrosi sintomatica del ginocchio
  • Disposto a sottoporsi a risonanza magnetica al basale e al follow-up
  • Punteggio della sottoscala del dolore WOMAC ≥2 su domande relative al carico

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni mediche che limitano la capacità del paziente di partecipare allo studio come, malattia cardiovascolare sintomatica, malattia polmonare sintomatica che richiede ossigeno supplementare, malattie metaboliche incontrollate, grave malattia renale ed epatica
  • Presenza di eventuali controindicazioni alla scansione fMRI. Compresi ma non limitati a: pacemaker cardiaco, impianti metallici, paura degli spazi chiusi, gravidanza, peso > 300 libbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi
L'intervento verrà erogato tramite una piattaforma video Zoom sicura. Uno dei due istruttori di Tai Chi insegnerà ciascuna delle classi. Gli istruttori di Tai Chi saranno selezionati prima dell'inizio dello studio sulla base della familiarità con i nostri precedenti protocolli di Tai Chi e dell'esperienza di lavoro con i pazienti con OA.
Comportamentale: Esercizio ed educazione mente-corpo
L'intervento verrà erogato tramite una piattaforma video Zoom sicura.
Sperimentale: Educazione al Benessere
Ad ogni sessione, una varietà di professionisti della salute fornirà una lezione didattica su un argomento relativo all'artrosi del ginocchio. Un opuscolo informativo sull'educazione all'OA del ginocchio viene presentato a tutti i partecipanti durante la prima sessione. Ogni sessione durerà 60 minuti incluso un programma di esercizi di stretching o flessibilità di 10 minuti condotto da un istruttore tramite una piattaforma zoom.
Comportamentale: Esercizio ed educazione mente-corpo
L'intervento verrà erogato tramite una piattaforma video Zoom sicura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale in stato di riposo
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione della connettività funzionale dello stato di riposo tra il basale e le 12 settimane misurata mediante fMRI.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfometria cerebrale
Lasso di tempo: 12 settimane
Morfometria cerebrale misurata dalla differenza di volume della materia grigia tra il basale e le 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chenchen Wang, Tufts Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio ed educazione mente-corpo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi