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Terapia mente-cuerpo (a distancia) para la osteoartritis de rodilla

13 de marzo de 2023 actualizado por: Tufts Medical Center

Mecanismos neurobiológicos de la terapia mente-cuerpo (a distancia) para la osteoartritis de rodilla

Esta propuesta tiene como objetivo proporcionar conocimientos cruciales sobre los mecanismos neurobiológicos subyacentes a la terapia mente-cuerpo de Tai Chi para la osteoartritis (OA) de rodilla. El mecanismo central del dolor de la OA de rodilla se investigará utilizando tecnología de imágenes cerebrales para evaluar cómo la función y la estructura del cerebro cambian en respuesta al ejercicio de la mente y el cuerpo a lo largo del tiempo.

Sesenta personas elegibles que cumplan con los criterios del American College of Rheumatology para la artrosis de rodilla serán asignadas aleatoriamente a Tai Chi o intervenciones de educación para el bienestar durante 12 semanas. Los investigadores compararán los cambios en la conectividad funcional en estado de reposo de la red de control cognitivo y las respuestas de imágenes de resonancia magnética funcional al dolor por presión y la morfometría cerebral, así como su asociación con los resultados clínicos. Los hallazgos conducirán al establecimiento de un nuevo paradigma de tratamiento en la OA y tendrán una amplia aplicación para el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio investigará el mecanismo central del dolor de la OA de rodilla utilizando tecnología de imágenes cerebrales para evaluar cómo la función y la estructura del cerebro cambian en respuesta al ejercicio de la mente y el cuerpo a lo largo del tiempo. La terapia de mente y cuerpo de Tai Chi puede funcionar al modular la interacción entre la red de control cognitivo, la red de modo predeterminado, el sistema de modulación del dolor descendente, el sistema límbico, la red saliente y el sistema motor sensorial a través de interacciones complejas de mente y cuerpo. Mediante la combinación de múltiples mediciones de modalidades de imágenes cerebrales, los investigadores examinarán los sustratos neurales del Tai Chi en comparación con la educación sobre el bienestar en adultos con artrosis de rodilla. Los investigadores compararán los cambios en la conectividad funcional en estado de reposo de la red de control cognitivo, la morfometría cerebral y las respuestas de imágenes de resonancia magnética funcional al dolor por presión, así como su asociación con los resultados clínicos. Los resultados de este innovador estudio mecánico tendrán importantes implicaciones terapéuticas y proporcionarán una visión crítica de los mecanismos clínicos, conductuales y neurobiológicos del posible papel modificador de la enfermedad de las terapias mente-cuerpo para la OA de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center, Division of Rheumatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 50 años o más
  • OA de rodilla unilateral o bilateral
  • Cumple con los criterios del American College of Rheumatology para la artrosis de rodilla sintomática
  • Dispuesto a someterse a una resonancia magnética al inicio y en el seguimiento
  • Puntuación de la subescala de dolor de WOMAC ≥2 en preguntas sobre carga de peso

Criterio de exclusión:

  • Afecciones médicas graves que limitan la capacidad del paciente para participar en el estudio, como enfermedad cardiovascular sintomática, enfermedad pulmonar sintomática que requiere oxígeno suplementario, enfermedades metabólicas no controladas, enfermedad renal y hepática grave
  • Presencia de cualquier contraindicación para la resonancia magnética funcional. Incluyendo pero no limitado a: marcapasos cardíaco, implantes de metal, miedo a los espacios cerrados, embarazo, peso >300 libras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tai Chi
La intervención se entregará a través de una plataforma segura de video Zoom. Uno de los dos instructores de Tai Chi enseñará cada una de las clases. Los instructores de Tai Chi se seleccionarán antes del comienzo del estudio sobre la base de la familiaridad con nuestros protocolos anteriores de Tai Chi y la experiencia de trabajo con pacientes con OA.
La intervención se entregará a través de una plataforma segura de video Zoom.
Experimental: Educación de Bienestar
En cada sesión, una variedad de profesionales de la salud brindarán una lección didáctica sobre un tema relacionado con la OA de rodilla. Se presenta un folleto informativo sobre educación sobre la OA de rodilla a todos los participantes durante la primera sesión. Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos, incluido un programa de 10 minutos dirigido por un instructor de ejercicios de estiramiento o flexibilidad a través de una plataforma de zoom.
La intervención se entregará a través de una plataforma segura de video Zoom.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la conectividad funcional en estado de reposo entre el inicio y las 12 semanas medido por IRMf.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfometría Cerebral
Periodo de tiempo: 12 semanas
Morfometría cerebral medida por la diferencia de volumen de materia gris entre el inicio y las 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chenchen Wang, Tufts Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13281

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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