Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elme-test terápia (távolról szállítva) térdízületi osteoarthritis esetén

2023. március 13. frissítette: Tufts Medical Center

Az elme-test terápia neurobiológiai mechanizmusai (távolról szállítva) térdízületi gyulladás esetén

Ennek a javaslatnak az a célja, hogy kulcsfontosságú ismereteket nyújtson a térd osteoarthritis (OA) Tai Chi tudat-test terápiája mögött meghúzódó neurobiológiai mechanizmusokról. A térd OA-fájdalmának központi mechanizmusát agyi képalkotó technológiával vizsgálják, hogy felmérjék, hogyan változik az agy működése és szerkezete az elme-test gyakorlatokra adott válaszként az idő múlásával.

Hatvan jogosult személyt, akik megfelelnek az American College of Rheumatology a térd OA kritériumainak, véletlenszerűen besorolják a Tai Chi vagy a wellness oktatásba 12 hétig. A kutatók összehasonlítják a kognitív kontrollhálózat nyugalmi állapotában bekövetkezett funkcionális kapcsolódás változásait, valamint a nyomási fájdalomra és az agy morfometriájára adott funkcionális mágneses rezonancia képalkotási válaszokat, valamint ezek összefüggését a klinikai eredményekkel. Az eredmények egy új kezelési paradigma kialakításához vezetnek az OA-ban, és széles körben alkalmazhatók a krónikus mozgásszervi fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a térd OA fájdalom központi mechanizmusát vizsgálja agyi képalkotó technológiával, hogy felmérje, hogyan változik az agy működése és szerkezete az elme-test gyakorlatokra adott válaszként az idő múlásával. A Tai Chi elmetestterápia a kognitív vezérlőhálózat, az alapértelmezett módú hálózat, a csökkenő fájdalommodulációs rendszer, a limbikus rendszer, a kiugró hálózat és a szenzoros motoros rendszer közötti interakció modulálásával működhet komplex elme-test interakciókon keresztül. Több agyi képalkotó módszer mérésének kombinálásával a kutatók megvizsgálják a Tai Chi idegi szubsztrátjait, összehasonlítva a térd OA-ban szenvedő felnőttek wellness oktatásával. A kutatók összehasonlítják a kognitív kontrollhálózat nyugalmi állapotbeli funkcionális összekapcsolódásában, az agy morfometriájában és a nyomási fájdalomra adott funkcionális mágneses rezonancia képalkotási válaszokban bekövetkezett változásokat, valamint ezek összefüggését a klinikai eredményekkel. Ennek az innovatív mechanikai vizsgálatnak az eredményei fontos terápiás vonatkozásúak lesznek, és kritikus betekintést nyújtanak a térd OA-val kapcsolatos tudat-test terápiák lehetséges betegségmódosító szerepének klinikai, viselkedési és neurobiológiai mechanizmusaiba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center, Division of Rheumatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Egyoldali vagy kétoldali térd OA
  • Teljesíti az American College of Rheumatology kritériumait a tüneti térd OA-ra vonatkozóan
  • Hajlandó az MRI-n a kiinduláskor és a nyomon követés során
  • A WOMAC fájdalom alskála pontszáma ≥2 a súlyzós kérdésekben

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a beteg részvételét a vizsgálatban, mint például a tünetekkel járó kardiovaszkuláris, tüneti tüdőbetegség, amely kiegészítő oxigént igényel, kontrollálatlan anyagcsere-betegségek, súlyos vese- és májbetegségek
  • Bármilyen ellenjavallat megléte az fMRI-vizsgálathoz. Ideértve, de nem kizárólagosan: szívritmus-szabályozó, fém implantátumok, zárt terektől való félelem, terhesség, súly >300 font

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi
A beavatkozás egy biztonságos Zoom videoplatformon keresztül történik. A két Tai Chi oktató egyike fogja tanítani az egyes órákat. A Tai Chi oktatókat a tanulmány megkezdése előtt választják ki korábbi Tai Chi protokolljaink ismerete és az OA betegekkel végzett munka során szerzett tapasztalatok alapján.
Viselkedési: Elme-test gyakorlat és oktatás
A beavatkozás egy biztonságos Zoom videoplatformon keresztül történik.
Kísérleti: Wellness oktatás
Minden foglalkozáson számos egészségügyi szakember tart didaktikai leckét a térd OA-val kapcsolatos témában. A térd OA oktatásáról szóló tájékoztató brosúrát minden résztvevőnek bemutatják az első foglalkozáson. Minden foglalkozás 60 percig tart, beleértve a 10 perces, oktató által vezetett, nyújtó- vagy hajlékonysági gyakorlatokat egy zoom platformon keresztül.
Viselkedési: Elme-test gyakorlat és oktatás
A beavatkozás egy biztonságos Zoom videoplatformon keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugalmi állapot funkcionális összeköttetés
Időkeret: 12 hét
A nyugalmi állapot funkcionális kapcsolatának változása az alapvonal és a 12 hét között fMRI-vel mérve.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agy morfometria
Időkeret: 12 hét
Az agy morfometriája az alapvonal és a 12 hét közötti szürkeállomány térfogatkülönbségével mérve
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chenchen Wang, Tufts Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13281

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel