Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen kehon terapia (etätoimitettuna) polven nivelrikkoon

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tufts Medical Center

Mielen ja kehon terapian neurobiologiset mekanismit (etätoimitettuna) polven nivelrikkoon

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tarjota ratkaisevaa tietoa neurobiologisista mekanismeista, jotka ovat polven nivelrikon (OA) Tai Chi -mielen ja kehon terapian taustalla. Polven OA-kivun keskeistä mekanismia tutkitaan aivojen kuvantamistekniikalla sen arvioimiseksi, kuinka aivojen toiminta ja rakenne muuttuvat vasteena mielen ja kehon harjoitteluun ajan myötä.

Kuusikymmentä kelvollista henkilöä, jotka täyttävät American College of Rheumatology -kriteerit polven OA:lle, satunnaistetaan Tai Chi- tai hyvinvointikasvatusinterventioihin 12 viikon ajaksi. Tutkijat vertaavat muutoksia kognitiivisen ohjausverkon lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä ja toiminnallisia magneettikuvausvasteita painekipuun ja aivojen morfometriaan sekä niiden yhteyttä kliinisiin tuloksiin. Löydökset johtavat uuden OA:n hoitoparadigman luomiseen, ja niitä voidaan soveltaa laajasti kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tutkitaan polven OA-kivun keskeistä mekanismia aivojen kuvantamistekniikalla arvioidakseen, kuinka aivojen toiminta ja rakenne muuttuvat vasteena mielen ja kehon harjoitteluun ajan myötä. Tai Chi -mielen kehoterapia voi toimia moduloimalla kognitiivisen ohjausverkon, oletustilan verkon, laskevan kivun modulaatiojärjestelmän, limbisen järjestelmän, näkyvän verkon ja sensorisen motorisen järjestelmän vuorovaikutusta monimutkaisten mielen ja kehon vuorovaikutusten kautta. Yhdistämällä useita aivojen kuvantamismenetelmien mittauksia, tutkijat tutkivat Tai Chin hermosubstraatteja verrattuna hyvinvointikasvatukseen aikuisilla, joilla on polven OA. Tutkijat vertailevat muutoksia kognitiivisen ohjausverkon lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä, aivojen morfometriassa ja toiminnallisessa magneettikuvausvasteessa painekivussa sekä niiden yhteyttä kliinisiin tuloksiin. Tämän innovatiivisen mekanistisen tutkimuksen tuloksilla on tärkeitä terapeuttisia vaikutuksia, ja ne antavat kriittisen käsityksen kliinisistä, käyttäytymis- ja neurobiologisista mekanismeista polven OA:n mielen ja kehon terapioiden mahdollisesta sairautta modifioivasta roolista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center, Division of Rheumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi
  • Yksi- tai molemminpuolinen polven OA
  • Täyttää American College of Rheumatology -kriteerit oireisen polven OA:lle
  • Valmis magneettikuvaukseen lähtötilanteessa ja seurannassa
  • WOMAC-kivun ala-asteikko ≥2 painoa kantavissa kysymyksissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sairaudet, jotka rajoittavat potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen, kuten oireinen sydän- ja verisuonisairaus, oireinen keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea, hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet, vaikea munuais- ja maksasairaus
  • fMRI-skannauksen vasta-aiheet. Sisältää, mutta ei rajoittuen: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus, paino > 300 lbs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taiji
Interventio toimitetaan suojatun Zoom-videoalustan kautta. Yksi kahdesta Tai Chi -ohjaajasta opettaa jokaista luokkaa. Tai Chi -ohjaajat valitaan ennen opintojen alkua aiempien tai chi -protokollamme tuntemisen ja OA-potilaiden kanssa työskentelyn kokemuksen perusteella.
Käyttäytyminen: Mielen kehon harjoittelua ja koulutusta
Interventio toimitetaan suojatun Zoom-videoalustan kautta.
Kokeellinen: Hyvinvointikasvatus
Jokaisella istunnolla useat terveydenhuollon ammattilaiset pitävät didaktisen oppitunnin polven OA:hen liittyvästä aiheesta. Ensimmäisen istunnon aikana kaikille osallistujille esitetään tiedote polven OA-koulutuksesta. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, mukaan lukien 10 minuutin ohjaajan vetämä venytys- tai joustavuusharjoitusohjelma zoom-alustalla.
Käyttäytyminen: Mielen kehon harjoittelua ja koulutusta
Interventio toimitetaan suojatun Zoom-videoalustan kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lepotilan toiminnallisessa kytkennössä lähtötilanteen ja 12 viikon välillä fMRI:llä mitattuna.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen morfometria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aivojen morfometria mitattuna harmaan aineen tilavuuserolla lähtötason ja 12 viikon välillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Chenchen Wang, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Mielen kehon harjoittelua ja koulutusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa