Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie mysli a těla (vzdáleně dodávaná) pro osteoartrózu kolene

13. března 2023 aktualizováno: Tufts Medical Center

Neurobiologické mechanismy terapie mysl-tělo (vzdáleně dodávané) pro osteoartrózu kolena

Tento návrh si klade za cíl poskytnout zásadní znalosti o neurobiologických mechanismech, které jsou základem terapie mysl-tělo Tai Chi pro osteoartrózu kolena (OA). Centrální mechanismus bolesti kolene OA bude zkoumán pomocí technologie zobrazování mozku, aby se vyhodnotilo, jak se mozková funkce a struktura mění v reakci na cvičení mysli a těla v průběhu času.

Šedesát způsobilých jedinců, kteří splňují kritéria American College of Rheumatology pro OA kolena, bude randomizováno do intervencí Tai Chi nebo wellness edukace po dobu 12 týdnů. Vyšetřovatelé budou porovnávat změny ve funkční konektivitě kognitivní kontrolní sítě v klidovém stavu a odpovědi funkční magnetické rezonance na tlakovou bolest a morfometrii mozku, stejně jako jejich souvislost s klinickými výsledky. Zjištění povedou k vytvoření nového léčebného paradigmatu u OA a budou mít široké uplatnění v léčbě chronické muskuloskeletální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zkoumat centrální mechanismus bolesti kolenního kloubu pomocí technologie zobrazování mozku k vyhodnocení toho, jak se mozková funkce a struktura mění v reakci na cvičení mysli a těla v průběhu času. Tělesná terapie tchaj-ťi může fungovat tak, že moduluje interakci mezi kognitivní kontrolní sítí, sítí výchozího režimu, sestupným systémem modulace bolesti, limbickým systémem, vyčnívající sítí a senzorickým motorickým systémem prostřednictvím komplexních interakcí mysli a těla. Kombinací více měření modalit zobrazování mozku budou vyšetřovatelé zkoumat nervové substráty Tai Chi ve srovnání s wellness výchovou u dospělých s OA kolena. Vyšetřovatelé budou porovnávat změny ve funkční konektivitě klidového stavu kognitivní kontrolní sítě, mozkové morfometrie a odpovědí funkční magnetické rezonance na tlakovou bolest, stejně jako jejich souvislost s klinickými výsledky. Výsledky této inovativní mechanistické studie budou mít důležité terapeutické důsledky a poskytnou kritický pohled na klinické, behaviorální a neurobiologické mechanismy potenciální role terapií mysli a těla na OA kolene modifikující onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center, Division of Rheumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 let nebo starší
  • Jednostranná nebo oboustranná kolenní OA
  • Splňuje kritéria American College of Rheumatology pro symptomatickou OA kolena
  • Ochota podstoupit MRI na začátku a při sledování
  • Skóre subškály bolesti WOMAC ≥2 u otázek týkajících se zatížení

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní stavy omezující schopnost pacienta účastnit se studie, jako jsou symptomatické kardiovaskulární, symptomatické plicní onemocnění vyžadující doplňkový kyslík, nekontrolovaná metabolická onemocnění, závažné onemocnění ledvin a jater
  • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro skenování fMRI. Včetně mimo jiné: kardiostimulátoru, kovových implantátů, strachu z uzavřených prostor, těhotenství, hmotnosti >300 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai chi
Zásah bude proveden prostřednictvím zabezpečené video platformy Zoom. Každou z lekcí bude vyučovat jeden ze dvou instruktorů Tai Chi. Instruktoři Tai Chi budou vybráni před zahájením studie na základě obeznámenosti s našimi předchozími protokoly Tai Chi a zkušeností s prací s pacienty s OA.
Behaviorální: Cvičení a vzdělávání mysli a těla
Zásah bude proveden prostřednictvím zabezpečené video platformy Zoom.
Experimentální: Wellness vzdělávání
Na každém zasedání poskytnou různí zdravotníci didaktickou lekci na téma související s OA kolena. Během prvního sezení je všem účastníkům předložena informační brožura o vzdělávání OA kolena. Každá lekce bude trvat 60 minut včetně 10minutového programu protahovacích nebo ohebných cvičení pod vedením instruktora prostřednictvím platformy zoom.
Behaviorální: Cvičení a vzdělávání mysli a těla
Zásah bude proveden prostřednictvím zabezpečené video platformy Zoom.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: 12 týdnů
Změna funkční konektivity v klidovém stavu mezi výchozím stavem a 12 týdny, měřeno fMRI.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfometrie mozku
Časové okno: 12 týdnů
Morfometrie mozku měřená rozdílem objemu šedé hmoty mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chenchen Wang, Tufts Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení a vzdělávání mysli a těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit