Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sind-kropsterapi (fjernleveret) for knæartrose

13. marts 2023 opdateret af: Tufts Medical Center

Neurobiologiske mekanismer for sind-krop-terapi (fjernleveret) for knæartrose

Dette forslag har til formål at give afgørende viden om de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for Tai Chi sind-kropsterapi for knæartrose (OA). Den centrale mekanisme for OA-smerter i knæet vil blive undersøgt ved hjælp af hjernebilleddannelsesteknologi for at evaluere, hvordan hjernens funktion og struktur ændrer sig som reaktion på sind-krop træning over tid.

Tres kvalificerede personer, der opfylder American College of Rheumatology-kriterierne for knæ-OA, vil blive randomiseret til Tai Chi eller wellness-undervisningsinterventioner i 12 uger. Forskerne vil sammenligne ændringer i hviletilstands funktionelle forbindelse af det kognitive kontrolnetværk og funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesreaktioner på tryksmerte og hjernemorfometri, såvel som deres sammenhæng med kliniske resultater. Resultaterne vil føre til etableringen af ​​et nyt behandlingsparadigme inden for OA og have bred anvendelse til behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil undersøge den centrale mekanisme af OA-smerter i knæet ved hjælp af hjernebilleddannelsesteknologi til at evaluere, hvordan hjernens funktion og struktur ændrer sig som reaktion på sind-krop-motion over tid. Tai Chi sind-kropsterapi kan fungere ved at modulere interaktionen mellem kognitiv kontrolnetværk, standardtilstandsnetværk, faldende smertemoduleringssystem, limbisk system, fremtrædende netværk og sensorisk motorisk system gennem komplekse sind-krop-interaktioner. Ved at kombinere flere hjerneimaging-modalitetsmålinger vil efterforskerne undersøge de neurale substrater af Tai Chi sammenlignet med velværeundervisning hos voksne med knæ-OA. Forskerne vil sammenligne ændringer i hviletilstandens funktionelle forbindelse af det kognitive kontrolnetværk, hjernemorfometri og funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesreaktioner på tryksmerte, såvel som deres sammenhæng med kliniske resultater. Resultaterne af denne innovative mekanistiske undersøgelse vil have vigtige terapeutiske implikationer og give kritisk indsigt i de kliniske, adfærdsmæssige og neurobiologiske mekanismer af den potentielle sygdomsmodificerende rolle af sind-krop-terapier for knæ-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center, Division of Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år eller ældre
  • Unilateral eller bilateral knæ OA
  • Opfylder American College of Rheumatology Criteria for symptomatisk knæ-OA
  • Er villig til at gennemgå MR ved baseline og opfølgning
  • WOMAC smerte subskala score ≥2 på vægtbærende spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske tilstande, der begrænser patientens evne til at deltage i undersøgelsen, såsom symptomatisk kardiovaskulær, symptomatisk lungesygdom, der kræver supplerende ilt, ukontrollerede metaboliske sygdomme, alvorlig nyre- og leversygdom
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til fMRI-scanning. Inklusive men ikke begrænset til: pacemaker, metalimplantater, frygt for lukkede rum, graviditet, vægt >300 lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
Indgrebet vil blive leveret via en sikker Zoom-videoplatform. En af to Tai Chi-instruktører vil undervise i hver af klasserne. Tai Chi-instruktører vil blive udvalgt inden studiestart på grundlag af kendskab til vores tidligere Tai Chi-protokoller og erfaring med at arbejde med OA-patienter.
Adfærdsmæssigt: Sind-krop træning og uddannelse
Indgrebet vil blive leveret via en sikker Zoom-videoplatform.
Eksperimentel: Wellness uddannelse
Ved hver session vil en række sundhedsprofessionelle give en didaktisk lektion om et emne relateret til knæ OA. En informationsbrochure om uddannelse i knæ-OA præsenteres for alle deltagere under den første session. Hver session vil vare 60 minutter inklusive et 10-minutters instruktørledet program med stræk- eller fleksibilitetsøvelser via en zoomplatform.
Adfærdsmæssigt: Sind-krop træning og uddannelse
Indgrebet vil blive leveret via en sikker Zoom-videoplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hviletilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: 12 uger
Ændring i hviletilstand funktionel forbindelse mellem baseline til 12 uger målt ved fMRI.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernemorfometri
Tidsramme: 12 uger
Hjernemorfometri målt ved gråstofvolumen forskel mellem baseline og 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chenchen Wang, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Sind-krop træning og uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner