a Клинические исследования CD19 и CD22 Prime CAR-T клеток при рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной лимфоме

Критерии включения:

1. Подписанное письменное информированное согласие

2. Диагноз: рецидивирующий и рефрактерный B-ALL и соответствие одному из следующих условий:

   1. Несостоятельность стандартных схем химиотерапии;
   2. Рецидив после полной ремиссии, пациенты из группы высокого риска и/или рефрактерные;
   3. Рецидив после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
3. Доказательства экспрессии CD19 или CD22 клеточной мембраны
4. Все полы Возраст: от 2 до 75 лет
5. Ожидаемое время выживания превышает 3 месяца;
6. КПС>60
7. Отсутствие серьезных психических расстройств;
8. Фракция выброса левого желудочка ≥50%
9. Достаточная функция печени, определяемая показателями АЛТ/АСТ≤3 x ВГН и билирубином≤2 x ВГН;
10. Достаточная функция почек определяется по клиренсу креатинина ≤2 x ВГН;
11. Достаточная функция легких определяется сатурацией кислорода в помещении ≥92%;
12. Со стандартами однократного или венозного забора крови и отсутствием других противопоказаний к забору клеток;
13. Способность и готовность придерживаться графика визита и всех требований протокола.

Критерий исключения:

1. Предыдущая история других злокачественных новообразований;
2. Наличие неконтролируемой активной инфекции;
3. Свидетельства расстройства, требующего лечения глюкокортикоидами;
4. Активная или хроническая РТПХ
5. Лечение пациентов ингибитором Т-клеток
6. Беременные или кормящие женщины;
7. Любая ситуация, которую исследователи считают неподходящей для участия в этом исследовании (например, ВИЧ, ВГС-инфекция или внутривенная наркомания) или могут повлиять на анализ данных.