uma pesquisa clínica de células CAR-T primárias direcionadas CD19 e CD22 em linfoma de células B recidivante/refratário

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito assinado

2. Diagnosticar como recaída e refratária B -ALL e atender a uma das seguintes condições:

   1. Falha em regimes de quimioterapia padrão;
   2. Recaída após remissão completa, pacientes de alto risco e/ou refratários;
   3. Recidiva após transplante de células-tronco hematopoiéticas;
3. Evidência para a expressão de CD19 ou CD22 na membrana celular
4. Idade de todos os sexos: 2 a 75 anos
5. O tempo esperado de sobrevivência é superior a 3 meses;
6. KPS>60
7. Sem transtornos mentais graves;
8. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%
9. Função hepática suficiente definida por ALT/AST≤3 x LSN e bilirrubina≤2 x LSN;
10. Função renal suficiente definida por depuração de creatinina≤2 x LSN;
11. Função pulmonar suficiente definida pela saturação interna de oxigênio≥92%;
12. Com padrões de coleta de sangue único ou venoso, e sem outras contraindicações para coleta de células;
13. Capacidade e vontade de aderir ao cronograma de visitas do estudo e a todos os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. História prévia de outra malignidade;
2. Presença de infecção ativa descontrolada;
3. Evidências de distúrbios que necessitem de tratamento com glicocorticóides;
4. DECH ativa ou crônica
5. O tratamento de pacientes por inibidor de células T
6. Mulheres grávidas ou lactantes;
7. Qualquer situação que os investigadores considerem inadequada para atender neste estudo (por exemplo, HIV, infecção por HCV ou dependência de drogas intravenosas) ou pode afetar a análise de dados.