Тислелизумаб плюс BGB-A1217 в сравнении с тислелизумабом в сравнении с дурвалумабом при одновременном применении с химиолучевой терапией (кХЛТ) при раке легкого
9 октября 2024 г. обновлено: BeiGene
Фаза 3, рандомизированное, открытое исследование для сравнения оциперлимаба (BGB-A1217) плюс тислелизумаб (BGB-A317) плюс одновременная химиолучевая терапия (кЛТ) с последующим применением оциперлимаба плюс тислелизумаб или тислелизумаб плюс кЛТ с последующим применением тислелизумаба по сравнению с кЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов, ранее не получавших лечения, Местно-распространенный, нерезектабельный немелкоклеточный рак легкого
Основными задачами этого исследования является сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частоты полного ответа (CRR) между участниками, получавшими лечение оциперлимабом плюс тислелизумаб плюс одновременная химиолучевая терапия (cCRT) с последующим лечением оциперлимабом плюс тислелизумаб, с участниками, получавшими тислелизумаб плюс одновременную химиолучевую терапию (cCRT). ) с последующим применением тислелизумаба по сравнению с участниками, получавшими cCRT с последующим применением дурвалумаба при ранее нелеченом местно-распространенном нерезектабельном немелкоклеточном раке легкого (LA NSCLC). Вторичная цель этого исследования — сравнить общую выживаемость (OS) и PFS при запрограммированной гибели клеток белок-лиганд-1 (PD-L1) положительная популяция между плечами A и C.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследование инициировано поправкой к протоколу 1.0 (PA 1; от 16 апреля 2021 г.). В апреле 2022 года была реализована Поправка 2 к Протоколу (PA 2). В PA 1 были включены участники с недавно диагностированным, гистологически подтвержденным неоперабельным местно-распространенным НМРЛ и поддающейся оценке экспрессией PD-L1; все желающие были включены; cCRT проводилась в рамках исследования. В PA 2 набор целевой популяции был пересмотрен на участников с неоперабельным местно-распространенным НМРЛ, заболевание которых не прогрессировало после окончательной cCRT на основе платины и с экспрессией PD-L1 на ≥ 1% опухолевых клеток по оценке центральной лаборатории. ; cCRT проводилась вне исследования.
После реализации PA 2 участникам, рандомизированным в PA 1, была предоставлена возможность продолжить назначенное исследуемое лечение или прекратить назначенное лечение и начать стандартное лечение вне исследования. Участники, включенные в PA 1, были исключены из первичного и вторичного анализа, указанного в PA 2.
Впоследствии это исследование было прекращено спонсором до включения в него каких-либо участников в рамках PA 2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gold Coast, Австралия, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Perth, Австралия
- Hollywood Private Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, NSW 2500
- Southern Medical Day Care Centre
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Австралия, 4814
- Townsville Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Австралия, 3144
- Cabrini Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Instituto Oncológico Dr. Rosell
-
Girona, Испания, 17007
- ICO Girona
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
Changzhou, Китай, 213000
- Changzhou Cancer hospital
-
Jieyang, Китай, 522091
- Jieyang People'S Hospital (Jieyang Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University )
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Hunan Cancer Hospital - GCP Office
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Nanjing First Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Branch Shizi
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250117
- Shandong Cancer Hospital and Institute, Shandong First Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
-
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- XCancer/Centeral Care Center
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на день подписания МКФ (или установленный законом возраст согласия в юрисдикции, в которой проводится исследование).
- У участника впервые диагностирован гистологически подтвержденный местно-распространенный нерезектабельный НМРЛ III стадии.
- Поддающееся измерению заболевание по оценке RECIST v1.1.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0 или 1.
- Пациенты должны иметь адекватную функцию органов
Ключевые критерии исключения:
- Любая предшествующая терапия рака легких, включая, помимо прочего, химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию, биологическую терапию или иммунотерапию.
- Любая предшествующая лучевая терапия грудной клетки, включая лучевую терапию пищевода, средостения или рака молочной железы.
- Предварительная терапия анти-PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2, TIGIT или любым другим антителом или препаратом, специально нацеленным на костимуляцию Т-клеток или пути контрольных точек.
- Диагностирован НМРЛ, который содержит сенсибилизирующую мутацию EGFR или транслокацию гена ALK.
- Активные аутоиммунные заболевания или история аутоиммунных заболеваний, которые могут рецидивировать.
- Любое состояние, требующее системного лечения кортикостероидами (> 10 мг преднизолона или его эквивалента в день) или другими иммунодепрессантами за ≤ 14 дней до первой дозы исследуемого препарата.
- Инфекция (в том числе туберкулезная инфекция и т. д.), требующая системной антибактериальной, противогрибковой или противовирусной терапии в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата.
ПРИМЕЧАНИЕ. Могут применяться другие критерии включения/исключения протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оциперлимаб + Тислелизумаб + cCRT
Участники, включенные в группу PA1, получили два цикла оциперлимаба в сочетании с тислелизумабом и cCRT, а затем оциперлимаб в сочетании с тислелизумабом в течение 1 года после фазы cCRT.
|
200 мг внутривенно каждые три недели.
Другие имена:
900 миллиграммов (мг) внутривенно каждые три недели.
Другие имена:
Схема химиотерапии исследуемого препарата выбиралась по усмотрению исследователя и может включать один из следующих вариантов:
Схема пеметрексед плюс платина предназначалась только для участников с неплоскоклеточной гистологией.
Другие имена:
Все участники получали лучевую терапию с использованием либо стандартизированного метода трехмерной конформной лучевой терапии, либо лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) на линейном ускорителе, обеспечивающем энергию луча ≥ 6 МВ.
Общая доза лучевой терапии составила 60 Гр, вводившаяся 30 фракциями по 2 Гр один раз в сутки и 5 фракциями в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тислелизумаб + cCRT
Участники, включенные в программу PA1, получили два цикла тислелизумаба в сочетании с cCRT, а затем тислелизумаб в течение 1 года после фазы cCRT.
|
200 мг внутривенно каждые три недели.
Другие имена:
Схема химиотерапии исследуемого препарата выбиралась по усмотрению исследователя и может включать один из следующих вариантов:
Схема пеметрексед плюс платина предназначалась только для участников с неплоскоклеточной гистологией.
Другие имена:
Все участники получали лучевую терапию с использованием либо стандартизированного метода трехмерной конформной лучевой терапии, либо лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) на линейном ускорителе, обеспечивающем энергию луча ≥ 6 МВ.
Общая доза лучевой терапии составила 60 Гр, вводившаяся 30 фракциями по 2 Гр один раз в сутки и 5 фракциями в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: cCRT с последующим назначением дурвалумаба
Участники, включенные в программу PA1, получили два цикла cCRT, а затем дурвалумаб через 1 год после фазы cCRT.
|
Схема химиотерапии исследуемого препарата выбиралась по усмотрению исследователя и может включать один из следующих вариантов:
Схема пеметрексед плюс платина предназначалась только для участников с неплоскоклеточной гистологией.
Другие имена:
Все участники получали лучевую терапию с использованием либо стандартизированного метода трехмерной конформной лучевой терапии, либо лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) на линейном ускорителе, обеспечивающем энергию луча ≥ 6 МВ.
Общая доза лучевой терапии составила 60 Гр, вводившаяся 30 фракциями по 2 Гр один раз в сутки и 5 фракциями в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
10 миллиграммов на килограмм (мг/кг) внутривенно один раз каждые 2 недели (или 1500 мг внутривенно один раз каждые 4 недели, если дозировка одобрена местным органом здравоохранения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) по оценке Независимого экспертного комитета (IRC)
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
ВБП определяется как время от даты рандомизации до даты первого документального подтверждения прогрессирования заболевания по оценкам IRC по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия (v) 1.1, или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше.
|
От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
Определяется как время от даты рандомизации до даты смерти по любой причине.
|
От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
|
Общая частота ответов (ORR)
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
Определяется как процент участников, добившихся полного ответа (CR) или частичного ответа (PR), оцененного как IRC, так и исследователями согласно RECIST v1.1.
|
От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
определяется как время от первого определения подтвержденного объективного ответа, оцененного как IRC, так и исследователями согласно RECIST v1.1, до первого документального подтверждения прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше
|
От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
|
Время до смерти или отдаленных метастазов (TTDM) по оценке исследователя
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
определяется как время от даты рандомизации до первой даты отдаленного метастазирования, оцененной как IRC, так и исследователями, или смерти.
Отдаленные метастазы определяются как любое новое поражение, находящееся за пределами поля радиации согласно RECIST v1.1 или подтвержденное биопсией.
|
От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
|
Выживание без прогрессирования 2 (PFS2)
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
определяется как время от рандомизации до прогрессирования заболевания после следующей линии лечения или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше
|
От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
|
Количество участников, у которых наблюдались нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: От первой дозы до 30 дней после последней дозы или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что произошло раньше; до даты завершения данных о завершении исследования 17 октября 2023 г. (максимальное время лечения составляло 16 месяцев)
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE) и серьезными нежелательными явлениями (SAE), определенными в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака, версия 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
|
От первой дозы до 30 дней после последней дозы или начала новой противораковой терапии, в зависимости от того, что произошло раньше; до даты завершения данных о завершении исследования 17 октября 2023 г. (максимальное время лечения составляло 16 месяцев)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30) Глобальное состояние здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и цикл 6 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего показателя состояния здоровья/качества жизни EORTC QLQ-C30.
EORTC QLQ-C30 v3.0 — это опросник, который оценивает качество жизни участников, больных раком.
Он включает вопросы о глобальном состоянии здоровья и качестве жизни, связанные с общим состоянием здоровья, на которые участники отвечают по 7-балльной шкале, где 1 – очень плохо, а 7 – отлично.
Необработанные баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100 посредством линейного преобразования.
Более высокий балл указывает на лучшие результаты в отношении здоровья.
|
Исходный уровень и цикл 6 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), по сравнению с исходным уровнем по оценке с помощью опросника качества жизни — рак легких 13 (QLQ-LC13)
Временное ограничение: Исходный уровень и цикл 6 (каждый цикл составляет 21 день)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей QLQ-CL13 по кашлю, одышке и боли в груди.
QLQ-LC13 — это опросник, который измеряет специфическое заболевание рака легких и симптомы лечения.
Он включает вопросы о конкретных симптомах, на которые участники отвечают по 4-балльной шкале, где 1 — «совсем нет», а 4 — «очень сильно».
Необработанные баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100 посредством линейного преобразования.
Более низкий балл указывает на улучшение симптомов.
|
Исходный уровень и цикл 6 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), по сравнению с исходным уровнем по оценке европейского измерения качества жизни-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень и цикл 6 (каждый цикл составляет 21 день)
|
EuroQol 5D-5L — описательная система, включающая пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Участника просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений.
Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья участника.
|
Исходный уровень и цикл 6 (каждый цикл составляет 21 день)
|
|
Концентрация оциперлимаба в сыворотке
Временное ограничение: Перед введением дозы в первый день циклов 1, 2, 5, 9 и 17; постдоза в первый день циклов 1, 5 и посещение EOT (каждый цикл составлял 21 день)
|
Концентрации оциперлимаба в сыворотке измерялись у участников группы лечения Оциперлимаб + Тислелизумаб + cCRT перед введением дозы (в течение 60 минут до начала инфузии) и после введения дозы (в течение 30 минут после окончания инфузии).
Визиты по окончании лечения (EOT) происходили в течение 7 дней после даты, когда исследователь установил, что исследуемый препарат больше не будет использоваться, или до начала нового противоракового лечения, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
Перед введением дозы в первый день циклов 1, 2, 5, 9 и 17; постдоза в первый день циклов 1, 5 и посещение EOT (каждый цикл составлял 21 день)
|
|
Концентрация тислелизумаба в сыворотке у участников группы лечения оциперлимаб + тислелизумаб + cCRT
Временное ограничение: Доза в первый день циклов 1, 2, 5, 9, 17; постдоза в первый день циклов 1 и 5 и посещение EOT (каждый цикл длился 21 день)
|
Концентрации тислелизумаба в сыворотке крови собирали у участников группы лечения Оциперлимаб + Тислелизумаб + cCRT перед введением дозы (в течение 60 минут до начала инфузии) и после введения дозы (в течение 30 минут после окончания инфузии).
Визиты по окончании лечения (EOT) происходили в течение 7 дней после даты, когда исследователь установил, что исследуемый препарат больше не будет использоваться, или до начала нового противоракового лечения, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
Доза в первый день циклов 1, 2, 5, 9, 17; постдоза в первый день циклов 1 и 5 и посещение EOT (каждый цикл длился 21 день)
|
|
Концентрация тислелизумаба в сыворотке у участников группы лечения тислелизумаб + cCRT
Временное ограничение: Перед введением дозы в первый день циклов 1, 2, 5, 9 и 17; постдоза в первый день циклов 1 и 5 и посещение EOT (каждый цикл длится 21 день)
|
Сывороточные концентрации тислелизумаба собирали у участников группы лечения тислелизумаб + cCRT перед введением дозы (в течение 60 минут до начала инфузии) и после введения дозы (в течение 30 минут после завершения инфузии).
Визиты по окончании лечения (EOT) происходили в течение 7 дней после даты, когда исследователь установил, что исследуемый препарат больше не будет использоваться, или до начала нового противоракового лечения, в зависимости от того, что произошло раньше.
|
Перед введением дозы в первый день циклов 1, 2, 5, 9 и 17; постдоза в первый день циклов 1 и 5 и посещение EOT (каждый цикл длится 21 день)
|
|
Иммуногенные ответы на оциперлимаб, оцененные по обнаружению антилекарственных антител (ADA), появившихся в ходе лечения
Временное ограничение: Перед введением дозы (за 60 минут до дозы) в первый день циклов 1, 2, 5, 9, 17 и визита EOT (каждый цикл длится 21 день). Максимальное количество циклов лечения составило 19.
|
Определяется как сумма участников ADA, усиленных лечением и вызванных лечением, в процентах от популяции участников, подлежащих оценке ADA, и является синонимом «заболеваемости ADA».
Образцы ADA были собраны у участников, рандомизированных в группу А (оциперлимаб и тислелизумаб).
|
Перед введением дозы (за 60 минут до дозы) в первый день циклов 1, 2, 5, 9, 17 и визита EOT (каждый цикл длится 21 день). Максимальное количество циклов лечения составило 19.
|
|
Иммуногенные ответы на тислелизумаб, оцененные по обнаружению антилекарственных антител (ADA), появившихся в ходе лечения
Временное ограничение: Перед введением дозы (за 60 минут до приема) в первый день циклов 1, 2, 5, 9, 17 и визита EOT (каждый цикл длится 21 день, максимальное количество циклов лечения — 19)
|
Определяется как сумма участников ADA, усиленных лечением и вызванных лечением, в процентах от популяции участников, подлежащих оценке ADA, и является синонимом «заболеваемости ADA».
Образцы ADA были собраны у участников, рандомизированных в группу A (Оциперлизумаб + Тислелизумаб + cCRT) и группу B (тислелизумаб + cCRT).
|
Перед введением дозы (за 60 минут до приема) в первый день циклов 1, 2, 5, 9, 17 и визита EOT (каждый цикл длится 21 день, максимальное количество циклов лечения — 19)
|
|
Экспрессия программируемого лиганда смерти 1 (PD-L1) и Т-клеточного иммунорецептора с доменами Ig и ITIM (TIGIT) в архивных и/или свежих опухолевых тканях
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
От рандомизации до окончания исследования запланированная продолжительность составляла 20 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yalan Yang, MD, BeiGene
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Противоопухолевые агенты
- Дурвалумаб
- Тислелизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- BGB-A317-A1217-301
- 2020-004656-14 (Номер EudraCT)
- AdvanTIG-301 (Другой идентификатор: BeiGene)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .