폐암에서 동시 화학방사선요법(cCRT)과 병용 투여 시 Tislelizumab + BGB-A1217 대 Tislelizumab 대 Durvalumab
2024년 10월 9일 업데이트: BeiGene
Ociperlimab(BGB-A1217) + Tislelizumab(BGB-A317) + 병행 화학방사선요법(cCRT) 후 Ociperlimab + Tislelizumab 또는 Tislelizumab + cCRT 후 Tislelizumab 대 cCRT 후 Durvalumab을 비교하기 위한 3상, 무작위 공개 라벨 연구 국소적으로 진행된 절제 불가능한 비소세포폐암
이 연구의 1차 목적은 오시페를리맙 + 티스렐리주맙 + 동시 화학방사선요법(cCRT)에 이어 오시페를리맙 + 티스렐리주맙으로 치료한 참가자와 티스렐리주맙 + 티스렐리주맙 동시 화학방사선요법(cCRT)으로 치료한 참가자 간의 무진행 생존(PFS) 및 완전 반응률(CRR)을 비교하는 것입니다. ) 이전에 치료받지 않은 국소 진행성 절제 불가능한 비소세포 폐암(LA NSCLC)에서 cCRT로 치료한 참가자와 durvalumab으로 치료한 참가자 대비 tislelizumab 이 연구의 2차 목적은 프로그램된 세포 사멸에서 전체 생존(OS)과 PFS를 비교하는 것입니다. Arm A와 C 사이의 단백질 리간드-1(PD-L1) 양성 모집단.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 프로토콜 수정안 1.0(PA 1, 2021년 4월 16일자)으로 시작되었습니다. 2022년 4월에 프로토콜 수정안 2(PA 2)가 구현되었습니다. PA 1에는 새로 진단되고 조직학적으로 확인되었으며 절제 불가능한 국소 진행성 NSCLC가 있고 평가 가능한 PD-L1 발현이 있는 참가자가 모두 등록되었습니다. 연구 내에서 cCRT가 제공되었습니다. PA 2에서는 표적 모집단의 등록이 최종 백금 기반 cCRT 이후 질병이 진행되지 않고 중앙 실험실에서 평가한 종양 세포의 1% 이상에서 PD-L1 발현이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 NSCLC 참가자로 수정되었습니다. ; cCRT는 연구 외부에서 제공되었습니다.
PA 2 시행 후, PA 1에 따라 무작위 배정된 참가자에게는 할당된 연구 치료를 계속하거나 할당된 치료를 중단하고 연구 외부에서 표준 치료 치료를 시작할 수 있는 옵션이 제공되었습니다. PA 1에 등록된 참가자는 PA 2에서 지정한 1차 및 2차 분석에서 제외되었습니다.
이 연구는 이후 PA 2에 따라 참가자가 등록되기 전에 후원자에 의해 종료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만, 50006
- Changhua Christian Hospital
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Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taichung, 대만
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Missouri
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Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- XCancer/Centeral Care Center
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Barcelona, 스페인, 08028
- Instituto Oncológico Dr. Rosell
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Girona, 스페인, 17007
- ICO Girona
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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Changzhou, 중국, 213000
- Changzhou Cancer hospital
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Jieyang, 중국, 522091
- Jieyang People'S Hospital (Jieyang Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University )
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Cancer Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital - GCP Office
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Nanjing First Hospital
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Branch Shizi
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- Jilin Cancer Hospital
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital and Institute, Shandong First Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
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Gold Coast, 호주, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Perth, 호주
- Hollywood Private Hospital
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New South Wales
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Wollongong, New South Wales, 호주, NSW 2500
- Southern Medical Day Care Centre
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Queensland
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Douglas, Queensland, 호주, 4814
- Townsville Hospital
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
- Lyell McEwin Hospital
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Cabrini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- ICF 서명일 기준으로 18세 이상의 연령(또는 연구가 진행되는 관할권의 법적 동의 연령).
- 참가자는 새로 진단되고 조직학적으로 확인되었으며 국소적으로 진행된 절제 불가능한 III기 NSCLC입니다.
- RECIST v1.1에 의해 평가된 측정 가능한 질병.
- Eastern Co-operative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
- 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
주요 제외 기준:
- 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법, 생물학적 요법 또는 면역 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 폐암에 대한 이전 요법.
- 식도, 종격동 또는 유방암에 대한 방사선 요법을 포함하여 흉부에 대한 이전의 모든 방사선 요법.
- 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, TIGIT 또는 T 세포 공동자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물을 사용한 선행 요법.
- EGFR 민감성 돌연변이 또는 ALK 유전자 전좌가 있는 NSCLC로 진단됩니다.
- 활동성 자가면역 질환 또는 재발할 수 있는 자가면역 질환의 병력.
- 코르티코스테로이드(1일 10mg 이상의 프레드니손 또는 등가물) 또는 다른 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 모든 상태는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 ≤ 14일입니다.
- 연구 치료제의 첫 투여 전 14일 이내에 전신 항균, 항진균 또는 항바이러스 요법이 필요한 감염(결핵 감염 등 포함).
참고: 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오시퍼리맙 + 티슬레리주맙 + cCRT
PA1에 등록된 참가자는 tislelizumab 및 cCRT와 결합된 ociperlimab을 2주기 받은 후 cCRT 단계 후 최대 1년까지 tislelizumab과 결합된 ociperlimab을 받았습니다.
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3주마다 200mg 정맥 주사
다른 이름들:
3주마다 900mg(mg)을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
연구 치료를 위한 화학 요법은 연구자의 재량에 따라 선택되었으며 다음 옵션 중 하나를 포함할 수 있습니다.
페메트렉시드와 백금 요법은 비편평 조직학을 가진 참가자에게만 적용되었습니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 표준화된 3차원 입체형 방사선 치료 기술이나 6MV 이상의 빔 에너지를 전달하는 선형 가속기의 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 사용하여 방사선 치료를 받았습니다.
방사선치료의 총선량은 60 Gy로 6주간 2 Gy씩 1일 1회 30회, 주당 5회 분할 투여하였다.
다른 이름들:
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실험적: 티슬레리주맙 + cCRT
PA1에 등록된 참가자는 cCRT와 결합된 티슬레리주맙 2주기를 받았고, 이어서 cCRT 단계 후 최대 1년까지 티슬레리주맙을 받았습니다.
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3주마다 200mg 정맥 주사
다른 이름들:
연구 치료를 위한 화학 요법은 연구자의 재량에 따라 선택되었으며 다음 옵션 중 하나를 포함할 수 있습니다.
페메트렉시드와 백금 요법은 비편평 조직학을 가진 참가자에게만 적용되었습니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 표준화된 3차원 입체형 방사선 치료 기술이나 6MV 이상의 빔 에너지를 전달하는 선형 가속기의 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 사용하여 방사선 치료를 받았습니다.
방사선치료의 총선량은 60 Gy로 6주간 2 Gy씩 1일 1회 30회, 주당 5회 분할 투여하였다.
다른 이름들:
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실험적: cCRT에 이어 Durvalumab
PA1에 등록된 참가자는 2주기의 cCRT를 받은 후 cCRT 단계 후 1년 동안 durvalumab을 받았습니다.
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연구 치료를 위한 화학 요법은 연구자의 재량에 따라 선택되었으며 다음 옵션 중 하나를 포함할 수 있습니다.
페메트렉시드와 백금 요법은 비편평 조직학을 가진 참가자에게만 적용되었습니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 표준화된 3차원 입체형 방사선 치료 기술이나 6MV 이상의 빔 에너지를 전달하는 선형 가속기의 강도 변조 방사선 치료(IMRT)를 사용하여 방사선 치료를 받았습니다.
방사선치료의 총선량은 60 Gy로 6주간 2 Gy씩 1일 1회 30회, 주당 5회 분할 투여하였다.
다른 이름들:
2주에 한 번씩 킬로그램당 10mg(mg/kg)을 정맥 내 투여합니다(또는 현지 보건 당국에서 복용량을 승인한 경우 4주에 한 번씩 1500mg을 정맥 내 투여합니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립 검토 위원회(IRC)에서 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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PFS는 무작위 배정 날짜부터 IRC의 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전(v) 1.1에 따라 평가된 질병 진행의 첫 기록 날짜 또는 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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무작위 배정일로부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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전체 응답률(ORR)
기간: 무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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RECIST v1.1에 따라 IRC와 연구자 모두가 평가한 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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응답 기간(DOR)
기간: 무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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RECIST v1.1에 따라 IRC와 조사자 모두가 평가한 확인된 객관적 반응의 첫 번째 결정부터 질병 진행 또는 사망에 대한 첫 번째 기록(둘 중 먼저 발생하는 날짜)까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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조사자가 평가한 사망까지의 시간 또는 원격 전이(TTDM)
기간: 무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 IRC와 조사자 모두가 평가한 원격 전이의 첫 번째 날짜 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
원격 전이는 RECIST v1.1에 따라 방사선장 외부에 있거나 생검으로 입증된 새로운 병변으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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무진행 생존 2(PFS2)
기간: 무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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무작위 배정부터 다음 치료 후 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 마지막 투여 후 또는 새로운 항암 요법 시작 후 30일 중 먼저 발생한 날짜까지; 연구 완료 데이터 마감일인 2023년 10월 17일까지(최대 치료 기간은 16개월)
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미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0(NCI CTCAE v5.0)에 따라 결정된 치료 관련 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
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첫 번째 투여부터 마지막 투여 후 또는 새로운 항암 요법 시작 후 30일 중 먼저 발생한 날짜까지; 연구 완료 데이터 마감일인 2023년 10월 17일까지(최대 치료 기간은 16개월)
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구의 기준선으로부터의 변화 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30) 글로벌 건강 상태
기간: 기준선 및 주기 6(각 주기는 21일)
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EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태/삶의 질 점수 기준선에서 변경되었습니다.
EORTC QLQ-C30 v3.0은 암 참가자의 삶의 질을 평가하는 설문지입니다.
여기에는 참가자들이 7점 척도(1은 매우 나쁨, 7은 매우 좋음)를 기준으로 응답하는 전반적인 건강과 관련된 전반적인 건강 상태 및 삶의 질 질문이 포함됩니다.
원점수는 선형 변환을 통해 0~100 범위로 변환됩니다.
점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 주기 6(각 주기는 21일)
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삶의 질 설문지-폐암 13(QLQ-LC13)으로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 기준선 변화
기간: 기준선 및 주기 6(각 주기는 21일)
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기침, 호흡곤란, 흉통에 대한 QLQ-CL13 점수의 기준선 대비 변화.
QLQ-LC13은 폐암 특이 질환 및 치료 증상을 측정하는 설문지입니다.
여기에는 참가자가 4점 척도를 기반으로 응답하는 특정 증상에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 여기서 1은 "전혀 그렇지 않음"이고 4는 "매우 많습니다"입니다.
원점수는 선형 변환을 통해 0~100 범위로 변환됩니다.
점수가 낮을수록 증상이 호전되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 주기 6(각 주기는 21일)
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유럽 삶의 질-5 차원(EQ-5D-5L)으로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 기준선 변화
기간: 기준선 및 주기 6(각 주기는 21일)
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EuroQol 5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 설명 시스템입니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
참가자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5개 차원의 숫자는 참가자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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기준선 및 주기 6(각 주기는 21일)
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오시페리맙의 혈청 농도
기간: 주기 1, 2, 5, 9 및 17의 1일차에 사전 투여; 주기 1, 5의 1일째에 투여 후 및 EOT 방문(각 주기는 21일이었습니다)
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오시페리맙 + 티슬레리주맙 + cCRT 치료군의 참가자에 대해 투여 전(주입 시작 전 60분 이내)과 투여 후(주입 종료 후 30분 이내)에 오시페리맙의 혈청 농도를 측정했습니다.
치료 종료(EOT) 방문은 연구자가 연구 치료제를 더 이상 사용하지 않을 것이라고 결정한 날로부터 7일 이내에 또는 새로운 항암 치료를 시작하기 전 중 먼저 발생한 날짜 이내에 이루어졌습니다.
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주기 1, 2, 5, 9 및 17의 1일차에 사전 투여; 주기 1, 5의 1일째에 투여 후 및 EOT 방문(각 주기는 21일이었습니다)
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Ociperlimab + Tislelizumab + cCRT 치료군 참가자의 Tislelizumab 혈청 농도
기간: 주기 1, 2, 5, 9, 17의 1일차에 사전 투여; 주기 1과 5의 1일째에 투여 후 및 EOT 방문(각 주기는 21일이었습니다)
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Ociperlimab + Tislelizumab + cCRT 치료군 참가자에 대해 투여 전(주입 시작 전 60분 이내) 및 투여 후(주입 종료 후 30분 이내)에 티슬레리주맙의 혈청 농도를 수집했습니다.
치료 종료(EOT) 방문은 연구자가 연구 치료제를 더 이상 사용하지 않을 것이라고 결정한 날짜로부터 7일 이내 또는 새로운 항암 치료 시작 전 중 먼저 발생한 날짜 이내에 이루어졌습니다.
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주기 1, 2, 5, 9, 17의 1일차에 사전 투여; 주기 1과 5의 1일째에 투여 후 및 EOT 방문(각 주기는 21일이었습니다)
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티슬레리주맙 + cCRT 치료군 참가자의 티슬레리주맙 혈청 농도
기간: 주기 1, 2, 5, 9 및 17의 1일차에 사전 투여; 주기 1과 5의 1일째에 투여 후, EOT 방문(각 주기는 21일)
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티슬레리주맙 + cCRT 치료군 참가자에 대해 투여 전(주입 개시 전 60분 이내) 및 투여 후(주입 완료 후 30분 이내)에 티슬레리주맙의 혈청 농도를 수집했습니다.
치료 종료(EOT) 방문은 연구자가 연구 치료제를 더 이상 사용하지 않을 것이라고 결정한 날짜로부터 7일 이내 또는 새로운 항암 치료 시작 전 중 먼저 발생한 날짜 이내에 이루어졌습니다.
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주기 1, 2, 5, 9 및 17의 1일차에 사전 투여; 주기 1과 5의 1일째에 투여 후, EOT 방문(각 주기는 21일)
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치료 응급 항약물 항체(ADA)의 검출을 통해 평가된 Ociperlimab에 대한 면역원성 반응
기간: 주기 1, 2, 5, 9, 17의 1일차 및 EOT 방문(각 주기는 21일)에 사전 투여(투여 전 60분 이내). 최대 치료 주기 수는 19였습니다.
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ADA 평가 가능 참가자 모집단의 비율로 치료 강화 및 치료 유발 ADA 참가자의 합으로 정의되며 'ADA 발생률'과 동의어입니다.
Arm A(ociperlimab 및 tislelizumab)에 무작위 배정된 참가자에 대해 ADA 샘플을 수집했습니다.
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주기 1, 2, 5, 9, 17의 1일차 및 EOT 방문(각 주기는 21일)에 사전 투여(투여 전 60분 이내). 최대 치료 주기 수는 19였습니다.
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치료 응급 항약물 항체(ADA)의 검출을 통해 평가된 티슬레리주맙에 대한 면역원성 반응
기간: 주기 1, 2, 5, 9, 17 및 EOT 방문(각 주기는 21일, 최대 치료 주기 수는 19)의 1일차 사전 투여(투여 전 60분 이내)
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ADA 평가 가능 참가자 모집단의 비율로 치료 강화 및 치료 유발 ADA 참가자의 합으로 정의되며 'ADA 발생률'과 동의어입니다.
Arm A(Ociperlimab + Tislelizumab + cCRT) 및 Arm B(Tislelizumab + cCRT)에 무작위 배정된 참가자에 대해 ADA 샘플을 수집했습니다.
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주기 1, 2, 5, 9, 17 및 EOT 방문(각 주기는 21일, 최대 치료 주기 수는 19)의 1일차 사전 투여(투여 전 60분 이내)
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보관 및/또는 신선한 종양 조직에서 프로그래밍된 사멸-리간드 1(PD-L1) 및 Ig 및 ITIM 도메인(TIGIT) 발현을 갖는 T 세포 면역수용체
기간: 무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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무작위 배정부터 연구 종료까지 계획된 기간은 20개월이었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yalan Yang, MD, BeiGene
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BGB-A317-A1217-301
- 2020-004656-14 (EudraCT 번호)
- AdvanTIG-301 (기타 식별자: BeiGene)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
티슬레리주맙에 대한 임상 시험
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Shandong Provincial Hospital모병
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RenJi HospitalPeking University First Hospital; West China Hospital; Tianjin Medical University Second...아직 모집하지 않음
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West China Hospital모병HPV 양성 구인두 편평 세포 암종중국
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Sichuan Cancer Hospital and Research Institute아직 모집하지 않음화학 요법 | 티슬레리주맙 | 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 | 화학 색전술, 치료 | 전환 요법중국
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University완전한
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AskGene Pharma, Inc.Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Sun Yat-sen UniversitySichuan Cancer Hospital and Research Institute; Cancer Hospital of Guangxi Medical University아직 모집하지 않음
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Rong TaoFudan University아직 모집하지 않음결절외 NK/T 세포 림프종 | NK/T 세포 림프종 | 재발 또는 불응성 NK/T-세포 림프종중국
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Haibo ShaoFirst Hospital of China Medical University; The Affiliated Hospital of Yanbian University; Liaoning Cancer Hospital & Institute 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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The Affiliated Hospital of Qingdao University아직 모집하지 않음