Лазерная терапия периорального дерматита
14 февраля 2022 г. обновлено: Erica Ghareeb, West Virginia University
Периоральный дерматит – это воспаление кожи вокруг рта.
Причина периорального дерматита неизвестна.
Современные методы лечения включают пероральные антибиотики и местные ингибиторы кальцинурина, оба из которых вызывают побочные эффекты и относительно неэффективны при лечении периорального дерматита.
Исследователи надеются оценить эффективность лазерной терапии при лечении периорального дерматита, используя лазерную терапию на одной половине лица пациента и нанося на лицо местное лекарство (клиндамицин) в течение 8 недель.
Сторона их лица, которая подвергается лазерной терапии, будет рандомизирована.
Исследователи будут оценивать эффективность лазерной терапии, подсчитывая количество поражений у пациентов до и после лазерной терапии, сравнивая фотографии периорального дерматита пациента до и после лечения и оценивая степень удовлетворенности пациента лечением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- периоральный дерматит более 1 месяца
- готовы вернуться для последующих посещений через 2 недели, 4 недели и 8 недель после лечения.
Критерий исключения:
- тип кожи V или VI (из-за риска гиперпигментации)
- беременная
- грудное вскармливание
- не понимаю английский
- умственно отсталый
- заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Импульсная лазерная терапия
Импульсная лазерная терапия будет случайным образом применяться к правой или левой стороне лица в дополнение к клиндамицину.
|
Лицо будет разделено и рандомизировано, одна половина получит импульсную лазерную терапию красителем.
Все лицо (обе половины) получит клиндамицин.
|
|
Экспериментальный: Клиндамицин
Клиндамицин наносили только на ту сторону лица, которая не подвергалась импульсной лазерной терапии.
|
Все лицо (обе половины) получит клиндамицин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества поражений на стороне лица субъекта, получающего лазерную терапию.
Временное ограничение: первоначальный учебный визит
|
подсчет количества высыпаний на каждой стороне лица
|
первоначальный учебный визит
|
|
Изменение количества поражений на стороне лица субъекта, получающего лазерную терапию.
Временное ограничение: 4 недели
|
подсчет количества высыпаний на каждой стороне лица
|
4 недели
|
|
Изменение количества поражений на стороне лица субъекта, получающего лазерную терапию.
Временное ограничение: 8 недель
|
подсчет количества высыпаний на каждой стороне лица
|
8 недель
|
|
Изменение количества поражений на стороне лица субъекта, получающего только клиндамицин (БЕЗ лазерной терапии)
Временное ограничение: первоначальный учебный визит
|
подсчет количества высыпаний на каждой стороне лица
|
первоначальный учебный визит
|
|
Изменение количества поражений на стороне лица субъекта, получающего только клиндамицин (БЕЗ лазерной терапии)
Временное ограничение: 4 недели
|
подсчет количества высыпаний на каждой стороне лица
|
4 недели
|
|
Изменение количества поражений на стороне лица субъекта, получающего только клиндамицин (БЕЗ лазерной терапии)
Временное ограничение: 8 недель
|
подсчет количества высыпаний на каждой стороне лица
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнение пациента о стороне, которая улучшилась больше
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациенты оценивают удовлетворенность лечением, отвечая на вопрос: «Какая сторона их лица улучшилась больше после лечения?» с возможностью ответа «правая сторона/левая сторона/они одинаковые».
|
4 недели
|
|
Мнение пациента о стороне, которая улучшилась больше
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациенты оценивают удовлетворенность лечением, отвечая на вопрос: «Какая сторона их лица улучшилась больше после лечения?» с возможностью ответа «правая сторона/левая сторона/они одинаковые».
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1803028429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .