Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерпретация эхокардиографии плода искусственным интеллектом (LIFE)

11 октября 2021 г. обновлено: University of Medicine and Pharmacy Craiova

Изучение глубоких архитектур для интерпретации эхокардиографии плода

Предстоящее исследование направлено на проектирование и разработку автоматизированной интеллектуальной системы поддержки принятия решений для эхокардиографии плода, которая может значительно помочь врачу-акушеру в улучшении выявления врожденных пороков сердца плода по сравнению с обычным стандартом лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение:

Во всем мире врожденный порок сердца (ВПС) является наиболее часто встречающимся пороком развития плода. Частота врожденных пороков сердца составляет примерно 1 случай на 100 живорожденных детей и даже выше у детей, умерших до срока (1). Фетальная эхокардиография (ФЭ) эволюционировала от простого описания анатомических аномалий сердца к количественной оценке его функции, размеров и формы (2). В настоящее время ФЭ выполняется вручную сонографистом во время обследования во втором триместре. Тем не менее, только половина детей, перенесших операцию в течение первого года жизни, имеют пренатальное обнаружение (3), что объясняет необходимость улучшения оценки сердца плода. Многие исследования показали наличие значительного расхождения между пре- и постнатальным диагнозом ИБС, полученным при ручном КЭ (4, 5).

Интеллектуальные системы поддержки принятия решений (ИС) — это структуры, способные собирать и анализировать данные, взаимодействовать с другими системами, учиться на собственном опыте и адаптироваться к новым случаям. С технической точки зрения, ИС — это передовые машины, которые наблюдают за окружающей средой и реагируют на нее с помощью искусственного интеллекта (ИИ) (6). Этот проект направлен на содействие взаимному обогащению FE и IS, что обеспечит огромный потенциал в разработке новых фундаментальных теорий и практических методов, выходящих за рамки задействованных дисциплин и ведущих к новым эффективным методам, которые помогают медицинской практике и открытиям.

Методы и анализ:

Предстоящее исследование представляет собой перекрестное исследование, разделенное на две отдельные части: обучающая часть подходов машинного обучения в рамках предлагаемой структуры и фаза тестирования на ранее невиданных кадрах и, в конечном итоге, на реальных видеосканах. Все беременные женщины в первом и втором триместре считаются подходящими для участия в исследовании. Беременные женщины будут госпитализированы для планового ультразвукового исследования и мониторинга, первый раз между 12-13+6 неделями беременности (для сканирования аномалий в первом триместре) и/или между 18-24 неделями беременности (для сканирования аномалий во втором триместре) . Двумерная оценка каждого сердца плода будет включать в себя кинопетлю, полученную из четырехкамерной проекции путем перемещения датчика краниально по направлению к верхнему средостению, что позволит визуализировать следующие проекции: четырехкамерная проекция, левая и правая пути оттока желудочков, три сосуда и вид на трахею. Все видеофайлы, сохраненные с устройств в США, будут собраны в облаке. Каждая ультразвуковая развертка будет разделена на кадры отделением акушерства-гинекологии и кардиологии (OBC). Отдел Data Science / IT (DSIT) будет обрабатывать кадры для соблюдения правил анонимности. Для идентификации ключевых особенностей кадры будут сгруппированы OBC в классы, которые представляют виды в плоскости для каждого триместра. DSIT попробует различные современные предварительно обученные алгоритмы глубокого обучения на наборе данных с плоскостными представлениями. Все последние записи DL будут адаптированы и протестированы на текущих двух сценариях идентификации ключевого представления и семантической сегментации. Результаты их работы (их предсказания по сравнению с земной истиной, отмеченной OBC) будут проанализированы в сравнении с помощью статистического теста. Равновесие «точность-скорость» будет учитываться при ранжировании подходов, поскольку в итоге система будет работать на видео. Как только новое видео будет доступно на практике, модель, выбранная для соответствующей задачи, выделит ключевой признак или сегментированную область на видео, а также обеспечит степень уверенности в его распознавании. Врачи OBC проверят все промежуточные результаты на уровне кадра, а также значимость маркировки и сегментации видео. Результаты модели на видео первого и второго триместров одной и той же пациентки будут сравниваться для оценки несоответствия.

АНАЛИЗ ИИ (ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА)

Построение базы данных:

Набор данных для анализа ИИ будет создан на основе изображений, полученных при ультразвуковом сканировании в апикальной плоскости. Следовательно, рассматривается задача классификации с четырьмя категориями, соответствующими заданным ключевым представлениям. Назначается дополнительный класс Other, который заполняется изображениями других неважных кадров из скана.

Предварительная обработка изображений для сканирования сердца плода:

Первый шаг представлен извлечением, выполняемым путем преобразования изображения в шкалу серого и применения порога. Таким образом, фоновый шум отбрасывается. Чтобы устранить небольшие мосты между интересующей областью и другими областями изображения, применяется эрозия с использованием ядра 10x10 пикселей. После эрозии, помимо области интереса, на изображении могут появиться несколько более мелких «островков». Зона интереса имеет два свойства, которые отличают ее от остальных островов: она всегда покрывает центральную часть изображения и имеет наибольшую площадь. Чтобы исключить нерелевантные островки, сначала идентифицируются пятна, которые покрывают центральную область изображения, затем выбирается пятно с наибольшим покрытием поверхности. Обнаруженное пятно заполняется, затем размер восстанавливается путем применения алгоритма расширения с использованием того же ядра 10x10 пикселей. Чтобы не потерять мелкие детали вокруг расширенного пятна, его выпуклая оболочка прорисовывается и заполняется. В конце сгенерированное пятно используется в качестве маски для извлечения интересующей области из исходного изображения.

Результаты эксперимента:

Рассмотрены три варианта сбора данных: исходные двусторонние (стандартные + доплеровские) выборки, одиночные доплеровские кадры и объединенные пары изображений результирующих стандартных и доплеровских кадров.

Архитектуры ResNet18 и ResNet50 с аналогичными настройками применяются для каждого набора данных по очереди для оценки пригодности предварительной обработки.

Поскольку наборы данных с обрезанными изображениями содержат представителей всех исходных изображений, все наборы, таким образом, имеют одинаковое количество элементов и структуру для каждого класса, а также для обучения, проверки и тестовых разделений. Для объективной оценки все изображения, полученные от пациента, находятся в пределах одного и того же разделения набора данных, то есть обучения, проверки или теста. Это происходит даже в том случае, если для пациента было создано несколько видеофайлов в разные моменты времени (например, недель друг от друга) во времени.

Размер изображений изменен до 224 × 224 пикселей. Используется политика 1cycle и реализация производится с помощью библиотек fastai и PyTorch. Первоначальные веса модели берутся с помощью трансферного обучения, предварительно обученного на наборе данных ImageNet. Используются параметры по умолчанию для дополнений данных. В процессе обучения участвуют 2 этапа, каждый из которых содержит всего 10 эпох. В течение первого сеанса обучения все слои замораживаются, кроме слоев пакетной нормализации и головы модели. Его выбор определяет, как корректируются веса сети по отношению к градиенту потерь, и выбор правильного значения необходим для того, чтобы модель сходилась к локальному минимуму и, таким образом, достигала повышенной точности за меньшее количество эпох. Размер партии принят равным 32. К тестовому набору применяется модель, обеспечивающая наибольшую точность проверочных данных. Для каждой из 2 архитектур и для каждого отдельного набора данных выполняется 5 повторных применений, и сообщаемые результаты для каждого случая рассчитываются как среднее значение по 5 результатам. Прогоны сделаны в Google Colab, с использованием Tesla T4 для графического процессора. B. Успешный подход карты активации класса градиента (Grad-CAM) используется для определения решений модели для маркировки аорты и других для каждого набора данных. Графики получены из 5 прогонов, рассчитанных для каждой отдельной настройки (архитектура, набор данных).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominic G Iliescu, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: +40 723888773
  • Электронная почта: dominic.iliescu@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rodica D Nagy, PhD(c)
  • Номер телефона: +40 769658773
  • Электронная почта: rodica.nagy25@gmail.com

Места учебы

    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния
        • Рекрутинг
        • University Emergency County Hospital
        • Контакт:
          • Dominic G Iliescu, Assoc. Prof.
          • Номер телефона: +40 723888773
          • Электронная почта: dominic.iliescu@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины в возрасте 18 лет и старше в первом и втором триместре считаются подходящими для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины в первом и втором триместре
  • подписанное информированное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • неизвестен исход беременности
  • возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины в первом и втором триместре
Беременные женщины в первом и втором триместре будут обследованы с помощью двухмерной эхокардиографии сердца плода.
УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ Женщины, отобранные для участия в исследовании, будут проходить стандартные ультразвуковые исследования и мониторинг, включая эхокардиограмму плода в период между 12-13+6 неделями беременности (для случаев первого триместра) и между 18-24 неделями беременности (для случаев случаи второго триместра). Двумерная оценка каждого сердца плода будет включать в себя кинопетлю, полученную из четырехкамерной проекции путем перемещения датчика краниально по направлению к верхнему средостению, что позволит визуализировать следующие проекции: четырехкамерная проекция, левая и правая пути оттока желудочков, три сосуда и вид на трахею. Исследование будет сохранено для дальнейшего анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка интеллектуальной системы поддержки принятия решений для фетальной эхокардиографии
Временное ограничение: 24 месяца
Основной целью данного исследования является проектирование и разработка ИС, которая может значительно помочь врачу в улучшении выявления врожденных пороков сердца у плода по сравнению с общепринятыми стандартами лечения.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консультативная помощь для недавно обученных специалистов по УЗИ
Временное ограничение: 36 месяцев
Первым вторичным результатом является улучшение работы неопытных и недавно обученных специалистов по УЗИ в отношении качества получения изображений.
36 месяцев
Улучшение пренатальной диагностики
Временное ограничение: 36 месяцев
Другим вторичным результатом является снижение частоты расхождений диагноза между оценками в первом и втором триместре, а также между пре- и постнатальной оценкой сердца.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Dominic G Iliescu, Assoc. Prof., University of Medicine and Pharmacy Craiova
  • Директор по исследованиям: Anda Ungureanu, PhD(c), University of Medicine and Pharmacy Craiova
  • Главный следователь: Rodica Nagy, PhD(c), University of Medicine and Pharmacy Craiova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться