Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpretace fetální echokardiografie umělou inteligencí (LIFE)

11. října 2021 aktualizováno: University of Medicine and Pharmacy Craiova

Učení hlubokých architektur pro interpretaci fetální echokardiografie

Cílem studie, která má být provedena, je navrhnout a vyvinout automatizovaný inteligentní systém podpory rozhodování pro fetální echokardiografii, který může významně pomoci porodnickému lékaři ve zlepšení detekce vrozených srdečních vad plodu ve srovnání s běžným standardem péče.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Celosvětově je vrozená srdeční choroba (CHD) nejčastější fetální malformací. Výskyt vrozených srdečních vad se zdá být asi 1 na 100 živě narozených dětí a je ještě vyšší u kojenců, kteří zemřou před termínem (1). Fetální echokardiografie (FE) se vyvinula od pouhého popisu anatomických abnormalit srdce ke kvantitativnímu hodnocení jeho funkce, rozměru a tvaru (2). V současné době je FE prováděna manuálně sonografem během vyšetření ve druhém trimestru. Avšak pouze polovina dětí podstupujících chirurgický zákrok během prvního roku života má prenatální detekci (3), což vysvětluje potřebu zlepšit fetální kardiologické hodnocení. Mnoho studií prokázalo přítomnost významného nesouladu mezi pre- a postnatální diagnózou ICHS získanou manuálně provedenou FE (4, 5).

Intelligent Decision Support Systems (IS) jsou rámce, které mají kapacitu shromažďovat a analyzovat data, komunikovat s jinými systémy, učit se ze zkušeností a přizpůsobovat se novým případům. Technicky vzato jsou IS pokročilé stroje, které pozorují a reagují na prostředí, kterému byly vystaveny, pomocí umělé inteligence (AI) (6). Tento projekt si klade za cíl podpořit vzájemné obohacování FE a IS, což poskytne obrovský potenciál ve vývoji nových základních teorií a praktických metod, které překračují hranice příslušných oborů a vedou k novým účinným metodám, které napomáhají lékařské praxi a objevům.

Metody a analýzy:

Studie, která má být provedena, je průřezová studie rozdělená do dvou samostatných částí: trénovací část přístupů strojového učení v navrhovaném rámci a testovací fáze na dříve neviděných snímcích a případně na skutečných skenech videa. Všechny těhotné ženy v prvním a druhém trimestru jsou považovány za způsobilé pro studii. Těhotné ženy budou přijaty k rutinnímu ultrazvukovému vyšetření a sledování, poprvé mezi 12-13+6 týdnem těhotenství (pro skenování anomálií v prvním trimestru) a / nebo mezi 18-24 týdnem těhotenství (pro skenování anomálií ve druhém trimestru) . Dvourozměrné hodnocení každého fetálního srdce bude zahrnovat pohyb filmovou smyčkou získaný z roviny čtyřkomorového pohledu pohybem snímače kraniálně směrem k hornímu mediastinu, což umožní vizualizaci následujících rovin: čtyřkomorový pohled, levá a pravá ventrikulární výtokové cesty, tři cévy a pohled na průdušnici. Všechny videosoubory uložené ze zařízení v USA budou shromážděny do cloudu. Každé ultrazvukové vyšetření bude rozděleno do snímků oddělením OB-GYN/kardio (OBC). Data Science / IT oddělení (DSIT) zpracuje rámce pro dodržování pravidel anonymizace. Pro identifikaci klíčových prvků budou snímky seskupeny OBC do tříd, které představují rovinné pohledy pro každý trimestr. DSIT vyzkouší různé nejmodernější DL předem trénované algoritmy na datové sadě s rovinnými pohledy. Všechny nedávné záznamy DL budou přizpůsobeny a testovány na současných dvou scénářích identifikace klíčového pohledu a sémantické segmentace. Výsledky jejich výkonnosti (jejich predikce oproti základní pravdě označené OBC) budou analyzovány ve srovnání pomocí statistického testu. Rovnováha mezi přesností a rychlostí bude vzata v úvahu při hodnocení přístupů, protože systém bude nakonec fungovat na videu. Jakmile bude v praxi k dispozici nové video, model vybraný pro příslušný úkol zvýrazní klíčový prvek nebo segmentovanou oblast na videu a také poskytne určitou míru důvěry v jeho rozpoznání. Lékaři OBC ověří všechny průběžné nálezy na úrovni rámce, stejně jako smysluplnost video značení a segmentace. Výsledky modelu na videu v prvním a druhém trimestru u stejné pacientky budou porovnány, aby se posoudila nesrovnalost.

ANALÝZA AI (UMĚLÁ INTELIGENCE).

Konstrukce databáze:

Soubor dat pro analýzu AI bude sestaven ze snímků extrahovaných z ultrazvukových skenů pořízených v apikální rovině. Následně je zvažován klasifikační problém se čtyřmi kategoriemi odpovídajícími daným klíčovým pohledům. Je jmenována další třída Other a naplněna obrázky jiných nedůležitých snímků ze skenování.

Předzpracování obrazu pro skenování srdce plodu:

Prvním krokem je extrakce provedená převodem obrázku do odstínů šedi a použitím prahové hodnoty. Tímto způsobem se odstraní šum na pozadí. Aby se eliminovaly malé mosty mezi oblastí zájmu a ostatními oblastmi v obraze, je aplikována eroze pomocí jádra 10x10 pixelů. Po erozi se kromě zájmové oblasti může na snímku objevit několik menších „ostrůvek“. Zájmová zóna má dvě vlastnosti, které ji odlišují od ostatních ostrovů: vždy pokrývá centrální oblast snímku a má nejvyšší plochu. Aby se eliminovaly irelevantní ostrůvky, nejprve se identifikují body, které pokrývají centrální oblast obrazu, a poté se vybere bod s nejvyšším pokrytím povrchu. Zjištěné místo je vyplněno, pak je rozměr obnoven použitím dilatačního algoritmu s použitím stejného jádra 10x10 pixelů. Aby se zabránilo ztrátě jemných detailů kolem dilatovaného místa, je jeho konvexní trup vykreslen a vyplněn. Nakonec je vygenerovaný bod použit jako maska ​​pro extrakci oblasti zájmu z původního snímku.

Experimentální výsledky:

Jsou uvažovány tři varianty sběru dat: původní oboustranné (standardní + dopplerovské) vzorky, dopplerovské jednotlivé ořezy a sloučené obrazové páry výsledných standardních a dopplerovských ořezů.

Architektury ResNet18 a ResNet50 s podobným nastavením se postupně používají pro každou sadu dat pro vyhodnocení vhodnosti předběžného zpracování.

Vzhledem k tomu, že kolekce dat s oříznutými obrázky obsahují zástupce ze všech počátečních obrázků, všechny sady mají stejný počet položek a strukturu pro každou třídu, stejně jako pro trénovací, validační a testovací separace. Pro objektivní hodnocení leží všechny snímky, které jsou extrahovány z pacienta, ve stejném oddělení datové sady, tj. trénink, validace nebo test. K tomu dochází, i když bylo pro pacienta vytvořeno více video souborů v různých okamžicích (např. týdnů) v čase.

Obrázky jsou zmenšeny na 224 × 224 pixelů. Používá se politika 1cycle a implementace se provádí pomocí knihoven fastai a PyTorch. Počáteční modelové váhy jsou převzaty pomocí přenosového učení, jak je předtrénováno na datové sadě ImageNet. Používají se výchozí možnosti pro rozšíření dat. Tréninkový proces zahrnuje 2 kroky, z nichž každý obsahuje pouze 10 epoch. Během prvního tréninku jsou všechny vrstvy zmrazeny, kromě vrstev normalizace dávky a hlavy modelu. Jeho volba řídí, jak jsou váhy sítě upravovány s ohledem na gradient ztráty a výběr správné hodnoty je nezbytný pro to, aby model konvergoval k lokálnímu minimu a dosáhl tak zlepšené přesnosti v menším počtu epoch. Velikost dávky se rovná 32. Model, který dosahuje nejvyšší přesnosti ověřovacích dat, je aplikován na testovací sadu. Pro každou ze 2 architektur a pro každý samostatný soubor dat se provede 5 opakovaných aplikací a nahlášené výsledky pro každý případ se vypočítají jako průměr z 5 výsledků. Běhy jsou prováděny v Google Colab pomocí Tesla T4 pro GPU. B. Úspěšný přístup aktivační mapy tříd gradientu (Grad-CAM) se používá k nastínění rozhodnutí modelu pro značení aorty a dalších pro každý soubor dat. Grafy jsou odvozeny z 5 běhů, které jsou vypočítány pro každé odlišné nastavení (architektura, soubor dat).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko
        • Nábor
        • University Emergency County Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy ve věku 18 let a více v prvním a druhém trimestru jsou považovány za způsobilé pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy v prvním a druhém trimestru
  • podepsal informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • neznámý výsledek těhotenství
  • věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy v prvním a druhém trimestru
Těhotné ženy v prvním a druhém trimestru budou vyšetřeny pomocí dvourozměrné echokardiografie srdce plodu.
ULTRAZVUKOVÉ VYŠETŘENÍ Ženy přijaté k účasti ve studii podstoupí rutinní ultrazvuková vyšetření a monitorování, včetně fetálního echokardiogramu mezi 12-13+6 týdnem těhotenství (pro případy prvního trimestru) a mezi 18-24 týdnem těhotenství (pro případy druhého trimestru). Dvourozměrné hodnocení každého fetálního srdce bude zahrnovat pohyb filmovou smyčkou získaný z roviny čtyřkomorového pohledu pohybem snímače kraniálně směrem k hornímu mediastinu, což umožní vizualizaci následujících rovin: čtyřkomorový pohled, levá a pravá ventrikulární výtokové cesty, tři cévy a pohled na průdušnici. Vyšetření bude uloženo pro další analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj systému na podporu inteligentního rozhodování pro fetální echokardiografii
Časové okno: 24 měsíců
Primárním cílem této studie je návrh a vývoj IS, který může lékaři významně pomoci zlepšit detekci vrozených srdečních vad plodu oproti běžnému standardu péče.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poradenská pomůcka pro nově vyškolené sonografisty
Časové okno: 36 měsíců
Prvním sekundárním výsledkem je zlepšení výkonu nezkušených a nově vyškolených sonografistů, pokud jde o kvalitu získávání obrazu.
36 měsíců
Zlepšení prenatální diagnostiky
Časové okno: 36 měsíců
Dalším sekundárním výsledkem je snížení míry diagnostických nesrovnalostí mezi hodnocením v prvním a druhém trimestru a mezi pre- a postnatálním hodnocením srdce.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dominic G Iliescu, Assoc. Prof., University of Medicine and Pharmacy Craiova
  • Ředitel studie: Anda Ungureanu, PhD(c), University of Medicine and Pharmacy Craiova
  • Vrchní vyšetřovatel: Rodica Nagy, PhD(c), University of Medicine and Pharmacy Craiova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Rutinní ultrazvukové vyšetření

Předplatit