Исследование по изучению потенциального лекарственного взаимодействия между ZSP1273 и осельтамивиром

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет (включительно);
• Масса тела не менее 50 кг у мужчин и не менее 45 кг у женщин. Индекс массы тела (ИМТ) 18~26 кг/м2 (оба включительно); ИМТ определяется по следующему уравнению: ИМТ = вес/рост2 (кг/м2);
• Субъекты (включая партнеров) готовы добровольно использовать эффективную контрацепцию с момента скрининга до 3 месяцев после последнего приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Известная история аллергической конституции (множественные препараты, особенно с ZSP1273 или осельтамивиром и его препаратом, аллергия на основной ингредиент, пищевая аллергия);
• Субъекты, сдавшие кровь или обильные кровотечения (> 450 мл) за 3 месяца до скрининга исследования;
• История или наличие любого заболевания или состояния, которое, как известно, увеличивает риск кровотечения, например, геморрой, острый гастрит или язва желудка и двенадцатиперстной кишки и т. д.;
• Использование любых рецептурных или безрецептурных (OTC) лекарств, витаминов и трав в течение 14 дней до скрининга;
• Сопутствующая терапия любыми препаратами с известными агентами, индуцирующими или ингибирующими печеночные ферменты, которые могут изменить активность ферментов метаболизма лекарств, должна приниматься в комбинации за 28 дней до скрининга или в течение периода исследования;
• Участвовали в другом клиническом исследовании или получали какие-либо исследуемые продукты в течение 3 месяцев до дозирования;
• Наличие клинически значимых отклонений на ЭКГ, QTcB>450 мс у мужчин или QTcB>470 мс у женщин;
• Любое из следующих заболеваний (включая, помимо прочего, желудочно-кишечные, почечные, печеночные, неврологические, гематологические, эндокринные, опухолевые, легочные, иммунные, психические или сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания), которые являются клинически значимыми при клиническом лабораторном исследовании или других клинических данных в пределах 6 месяцев до скрининга;
• Кормящие женщины или женщины с положительным результатом теста на беременность;
• Субъекты, которых не следует включать в исследование, по мнению исследователя.