Estudio para investigar la posible interacción farmacológica entre ZSP1273 y Oseltamivir

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos entre 18-45 años (Ambos inclusive);
• El peso corporal no es inferior a 50 kg en los machos y no inferior a 45 kg en las hembras. Índice de masa corporal (IMC) 18~26 kg/m2 (ambos inclusive); El IMC se determina mediante la siguiente ecuación: IMC = peso/altura2 (kg/m2);
• Los sujetos (incluidas las parejas) están dispuestos a usar voluntariamente un método anticonceptivo eficaz desde la selección hasta 3 meses después de la última administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Historia conocida de constitución alérgica (múltiples medicamentos especialmente con ZSP1273 u oseltamivir y su preparación del ingrediente principal alergia, alergia alimentaria);
• Sujetos que donaron sangre o sangraron profusamente (> 450 ml) en los 3 meses anteriores a la selección del estudio;
• Antecedentes o presencia de cualquier enfermedad o condición que aumente el riesgo de sangrado, por ejemplo, hemorroides, gastritis aguda o úlcera gástrica y duodenal, etc.
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre (OTC), vitaminas y hierbas dentro de los 14 días anteriores a la evaluación;
• La terapia concomitante con cualquier fármaco con agentes inductores o inhibidores de enzimas hepáticas conocidos que puedan cambiar la actividad de las enzimas metabólicas del fármaco, debe tomarse en combinación 28 días antes de la selección o durante el período de estudio;
• Participó en otro estudio de investigación clínica o recibió cualquier producto de investigación dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación;
• Presencia de anomalías clínicamente significativas en el ECG, QTcB>450ms en hombres o QTcB>470ms en mujeres;
• Cualquiera de las siguientes enfermedades (incluidas, entre otras, enfermedades gastrointestinales, renales, hepáticas, neurológicas, hematológicas, endocrinas, tumorales, pulmonares, inmunitarias, psiquiátricas o cardiovasculares y cerebrovasculares) que sean clínicamente significativas en un examen de laboratorio clínico u otros hallazgos clínicos dentro de los 6 meses antes de la selección;
• Mujeres en período de lactancia o aquellas con resultados positivos en la prueba de embarazo;
• Sujetos que no deberían ser incluidos en el estudio a juicio del Investigador.