Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка наставничества медсестер и пакета цифровых медицинских услуг в Кении

29 августа 2022 г. обновлено: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Влияние наставничества медсестер и пакета цифровых медицинских услуг на здоровье матерей и новорожденных в Кении: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование в родильных домах Кении, чтобы оценить влияние пакета медицинских услуг для матерей и новорожденных на результаты лечения пациентов и медицинских работников. Это комплексное вмешательство включает в себя две программы: PROMPTS, цифровую платформу здоровья для матерей, направленную на улучшение знаний и поведения в отношении здоровья, а также на повышение частоты обращений за медицинской помощью в нужное время и в нужном месте, и MENTORS, программу на базе медицинских учреждений, направленную на повышение и поддержку поставщиков медицинских услуг. знания и навыки в области базовой и неотложной акушерской помощи и помощи новорожденным. Учреждения будут рандомизированы в группу лечения, которая получает пакет, или контрольную группу, которая получает обычный уход. Результаты для пациентов включают знания о здоровье, поведение в отношении здоровья и использование медицинской помощи в пренатальный и послеродовой периоды; результаты поставщика включают знания и качество помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разработано как кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с параллельными группами. Рандомизация пакета вмешательств будет происходить на уровне учреждения. Исследователи рандомизируют 40 учреждений в 8 округах либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.

Данные будут собираться в нескольких точках в течение периода исследования. Сбор исходных данных по объектам будет происходить в течение одного месяца на каждом объекте. Сбор исходных данных будет включать оценку медицинских учреждений, извлечение данных из реестра беременных и интервью с медицинскими работниками.

Чтобы оценить компонент PROMPTS вмешательства, исследователи зарегистрируют когорту женщин во время сбора исходных данных в учреждении, которые будут отслеживаться на протяжении всей их беременности, родов и послеродового периода. Исследователи будут набирать беременных женщин, посещающих исследовательские клиники для дородового ухода в течение периода сбора исходных данных. Они будут опрошены по телефону дважды в последующем периоде: один раз на последнем месяце беременности и еще раз на 7-8-й неделе после родов. Женщинам, зарегистрированным в интервенционных учреждениях, будет предложено вмешательство PROMPTS сразу после базового обследования.

Сбор конечных данных в учреждении будет происходить через 4-5 месяцев после окончания базового периода и будет длиться 1-2 месяца в каждом учреждении. Сбор конечных данных в учреждении будет включать в себя извлечение регистрационных данных, интервью с медицинскими работниками и наблюдения за качеством медицинской помощи во время родов и родоразрешения.

Оценка процесса будет проведена с использованием данных административных программ, собранных Jacaranda Health, для мониторинга реализации вмешательства в лечебных учреждениях.

После финальной линии вмешательство будет предложено и объектам контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10992

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Nairobi, Кения
        • Innovations for Poverty Actions

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения медицинских учреждений:

  • иметь в среднем не менее 50 нормальных вагинальных родов в месяц
  • иметь в среднем не более 400 нормальных вагинальных родов в месяц
  • принадлежат правительству или религиозной организации
  • не иметь потенциально мешающих текущих исследований или программ повышения качества на момент отбора (особенно программы наставничества или мобильного здравоохранения).

Критерии включения для участников опросов поставщиков услуг:

  • медсестры или акушерки
  • оказывать помощь при родах в учебном заведении
  • не планируют переход в другое учреждение в течение следующих 6 месяцев (только базовый уровень).

Критерии включения участников опросов PROMPTS:

  • не моложе 15 лет
  • иметь доступ к мобильному телефону
  • срок беременности не менее 16 недель или 5, 6, 7, 8 и 9 месяц беременности.

Критерии включения участников наблюдения за доставкой:

  • не моложе 15 лет
  • поступают на роды и роды в родильное отделение

Критерии исключения для участников наблюдения за доставкой:

  • обращаются по поводу состояний, отличных от родов и родоразрешения (например, пациентки, госпитализированные для дородового наблюдения или осложнения после аборта)
  • срочно переводят в другую больницу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (предлагаются ПОДСКАЗКИ и НАСТАВНИКИ)
Учреждениям здравоохранения, рандомизированным в группу вмешательства, будет предложена программа MENTORS, которая обучает медсестер-наставников в учреждениях для обучения и наставничества медицинских работников по аспектам базовой и неотложной акушерской помощи и помощи новорожденным. В медицинских учреждениях, входящих в группу вмешательства, пациенткам, посещающим клиники дородовой помощи, будет предложена программа PROMPTS, которая представляет собой цифровую платформу здравоохранения, которая позволяет матерям получать информацию, советы и направления для получения помощи.
Поведенческий: ПОДСКАЗКИ
PROMPTS — это двусторонняя цифровая платформа службы коротких сообщений (SMS), которая позволяет матерям получать информацию, советы и направления для получения помощи в дородовой и послеродовой периоды. Платформа также собирает информацию от женщин об опыте ухода, который передается в родильные дома.
Поведенческий: НАСТАВНИКИ
МЕНТОРЫ – это программа, в рамках которой медсестры-наставники обучаются и получают поддержку в проведении обучения медсестер, акушерок и другого персонала родильных домов по аспектам базовой и неотложной акушерской помощи и ухода за новорожденными.
Без вмешательства: Контроль (Обычный уход/Никаких подсказок или наставников)
В контрольной группе ни программа PROMPTS, ни программа MENTORS не будут предлагаться в течение периода обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество рутинного ухода за беременными, измеряемое наблюдением за родами
Временное ограничение: оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Соотношение, основанное на индексе из 20 пунктов, который измеряет основные действия, которые медицинские работники должны выполнять во время родов и родоразрешения (Tripathi et al., 2015). Общий балл рассчитывается как доля 20 пунктов с одинаковым весом, что дает диапазон от 0 до 1, где более высокие баллы указывают на лучшее качество материнской помощи.
оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Знания медицинских работников об акушерской помощи и уходе за новорожденными, измеренные в ходе опроса медицинских работников
Временное ограничение: оценивается примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Непрерывная переменная, основанная на ответах на 10 вопросов о нормальных родах, профилактике инфекций и борьбе с ними, преэклампсии и эклампсии, уходе за новорожденными, послеродовом кровотечении и дистоции плеча.
оценивается примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Знания пациентов об опасных признаках, измеренные путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценка на последнем месяце беременности (пренатальные опасные признаки) и между 7-8 неделями после родов (неонатальные и послеродовые опасные признаки)
Соотношение, основанное на вопросах, в которых задается вопрос, обратилась бы респондентка за медицинской помощью немедленно в ответ на серьезные предродовые, неонатальные и послеродовые опасные признаки. Каждый вопрос оценивается в зависимости от того, выбрал ли участник правильный ответ (например, следует ли посетить больницу/вызвать врача или нет в связи с серьезным состоянием здоровья). Общий балл рассчитывается как доля случаев, когда респондент правильно определяет необходимость немедленного обращения за медицинской помощью.
оценка на последнем месяце беременности (пренатальные опасные признаки) и между 7-8 неделями после родов (неонатальные и послеродовые опасные признаки)
Обращение за медицинской помощью в ответ на признаки серьезной опасности, измеренные путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценка на последнем месяце беременности (пренатальные опасные признаки) и между 7-8 неделями после родов (неонатальные и послеродовые опасные признаки)
Бинарная переменная, основанная на серии вопросов, которые измеряют, обращался ли респондент за какой-либо медицинской консультацией или лечением к поставщику медицинских услуг в связи с серьезными предродовыми, послеродовыми и неонатальными опасными признаками. Переменная кодируется единицей, если респондент обратился за советом или лечением по крайней мере в связи с одним опасным признаком.
оценка на последнем месяце беременности (пренатальные опасные признаки) и между 7-8 неделями после родов (неонатальные и послеродовые опасные признаки)
Послеродовой уход за мамой в течение шести недель после родов, измеренный опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается через 7-8 недель после родов
бинарная переменная, равная 1, если в течение шести недель после родов имело место хотя бы одно послеродовое посещение И во время посещения послеродового ухода обсуждалось собственное здоровье матери
оценивается через 7-8 недель после родов
Количество посещений дородовой помощи, измеренное путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
непрерывная переменная для общего числа посещений дородовой помощи в течение всей беременности
оценивается между 7-8 неделями после родов
Качество помощи при реанимации новорожденных, измеренное с помощью симуляционных упражнений
Временное ограничение: оценивается примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Непрерывная переменная, основанная на действиях медработников в имитационном упражнении по реанимации новорожденных. Каждый вопрос оценивается в зависимости от того, правильно ли выполняет поставщик услуг по реанимации новорожденных. Общий балл рассчитывается как сумма всех вопросов. Более высокие баллы означают лучший результат.
оценивается примерно через 6 месяцев после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество помощи при лечении материнских и неонатальных осложнений, измеряемое наблюдением за родами
Временное ограничение: оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Непрерывная переменная, основанная на основных действиях, которые должны выполнять медицинские работники для лечения осложнений у матери и новорожденного, включая послеродовое кровотечение, преэклампсию/эклампсию, неонатальную реанимацию и дистоцию плечевого сустава. Оценка рассчитывается как доля от общего количества пунктов, применимых к каждому случаю. Общий балл имеет диапазон от 0 до 1, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество медицинской помощи.
оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Качество помощи по профилактике инфекций, измеряемое наблюдением за родами
Временное ограничение: оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Непрерывная переменная, основанная на ряде вопросов, которые измеряют, выполняются ли процедуры профилактики и контроля инфекций во время родов и родоразрешения. Индивидуальному элементу присваивается оценка, равная 1, если действие выполнено.
оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Качество помощи при завершении партографии, измеряемое наблюдением за родами
Временное ограничение: оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Непрерывная переменная, основанная на ряде вопросов, которые измеряют, правильно ли отображается прогресс родов на партограмме. Индивидуальному элементу присваивается оценка, равная 1, если действие выполнено.
оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Мотивация и удовлетворенность поставщиков медицинских услуг, измеренные в ходе опроса поставщиков услуг
Временное ограничение: оценивается примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Непрерывная переменная, основанная на 11 вопросах, измеряющих мотивацию работников здравоохранения, адаптированных из шкалы, утвержденной в Кении (Mbindyo et al, 2009). Отдельные вопросы оцениваются по шкале LIkert от 1 до 5. Общий балл рассчитывается как сумма всех элементов (с несколькими элементами, закодированными в обратном порядке).
оценивается примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Лечение пациентки во время родов и родоразрешения, измеряемое наблюдением за родами
Временное ограничение: оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Непрерывная переменная, основанная на серии вопросов, которые измеряют аспекты жестокого обращения во время родов: шкала межличностного насилия, индекс осмотров и процедур и неблагоприятная среда при родах (Berger et al., 2021). Отдельные элементы оцениваются до 1, если они наблюдаются.
оценивается с момента поступления пациентки до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Уважительное отношение к материнству во время последнего дородового визита, измеренное опросом пациенток
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
Бинарная переменная, равная единице, если пациентка чувствовала, что к ней относились с уважением во время ее последнего дородового посещения.
оценивается между 36-42 неделями беременности
Неуважение к уходу во время родов, измеренное опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
Порядковая переменная, основанная на том, в какой степени пациентка подвергалась жестокому обращению или обращению таким образом, что она чувствовала себя униженной/неуважительной во время родов.
оценивается между 7-8 неделями после родов
Тяжелая заболеваемость и смертность, измеряемые наблюдением за родами и просмотром документов
Временное ограничение: оценивается примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Составная бинарная переменная, которая измеряет, были ли у женщины или ее ребенка какие-либо тяжелые осложнения со стороны матери (включая тяжелое послеродовое кровотечение, тяжелую преэклампсию, эклампсию, тяжелую системную инфекцию или сепсис и разрыв матки), неонатальные осложнения (включая асфиксию), материнская смертность перинатальная смертность (включая мертворождение и смерть новорожденных). Значение этого исхода будет равно 1, если у женщины или ее ребенка было хотя бы одно перечисленное осложнение или они умерли.
оценивается примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Медицинская консультация/обращение за лечением во время беременности, измеренное путем опроса пациенток
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
Бинарная переменная, которая измеряет, обращался ли участник за советом или лечением к медицинскому работнику в прошлом месяце.
оценивается между 36-42 неделями беременности
Медицинская консультация / обращение за лечением для здоровья ребенка после родов, измеренное опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
Бинарная переменная, которая измеряет, обращалась ли участница за советом или лечением к медицинскому работнику после того, как она покинула больницу после родов для здоровья своего ребенка.
оценивается между 7-8 неделями после родов
Медицинская консультация/обращение за лечением для здоровья мамы после родов, измеренное опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
Бинарная переменная, которая измеряет, обращалась ли участница за советом или лечением к медицинскому работнику после того, как она покинула больницу после родов для собственного здоровья.
оценивается между 7-8 неделями после родов
Обращение за медицинской помощью в ответ на серьезные антенатальные опасные признаки, измеренные путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
Бинарная переменная, основанная на серии вопросов, которые измеряют, обращался ли респондент за какой-либо медицинской консультацией или лечением к поставщику медицинских услуг в связи с серьезными пренатальными опасными признаками. Переменная кодируется как единица, если респондент обращался за советом или лечением по крайней мере в связи с одним опасным признаком. .
оценивается между 36-42 неделями беременности
Обращение за медицинской помощью в ответ на серьезные послеродовые опасные признаки, измеренные опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
Бинарная переменная, основанная на серии вопросов, которые измеряют, обращалась ли респондентка за какой-либо медицинской консультацией или лечением к поставщику медицинских услуг в связи с серьезными послеродовыми опасными признаками. Переменная кодируется единицей, если респондент обратился за советом или лечением по крайней мере в связи с одним опасным признаком.
оценивается между 7-8 неделями после родов
Обращение за медицинской помощью в ответ на серьезные неонатальные опасные признаки, измеренные путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
Бинарная переменная, основанная на серии вопросов, которые измеряют, обращался ли респондент за какой-либо медицинской консультацией или лечением к поставщику медицинских услуг в связи с серьезными неонатальными опасными признаками. Переменная кодируется единицей, если респондент обратился за советом или лечением по крайней мере в связи с одним опасным признаком.
оценивается между 7-8 неделями после родов
Знания пациентов о пренатальных опасных признаках, измеренные путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
Соотношение, основанное на вопросах, в которых спрашивается, обратилась бы респондентка за медицинской помощью немедленно в ответ на серьезные предродовые опасные признаки. Каждый вопрос оценивается в зависимости от того, выбирает ли участник правильный ответ (т. е. следует ли посещать больницу или нет в связи с состоянием здоровья). Общий балл рассчитывается как доля случаев, когда респондент правильно определяет необходимость немедленного обращения за медицинской помощью.
оценивается между 36-42 неделями беременности
Знания пациентов о признаках послеродовой опасности, измеренные путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
Соотношение, основанное на вопросах, в которых задается вопрос, обратилась бы респондентка за медицинской помощью немедленно в ответ на серьезные послеродовые опасные признаки. Каждый вопрос оценивается в зависимости от того, выбирает ли участник правильный ответ (т. е. следует ли посещать больницу или нет в связи с состоянием здоровья). Общий балл рассчитывается как доля случаев, когда респондент правильно определяет необходимость немедленного обращения за медицинской помощью.
оценивается между 7-8 неделями после родов
Знания пациентов об опасных неонатальных признаках, измеренные путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
Соотношение, основанное на вопросах, в которых спрашивается, обратится ли респондент за медицинской помощью немедленно в ответ на серьезные признаки опасности для новорожденного. Каждый вопрос оценивается в зависимости от того, выбирает ли участник правильный ответ (т. е. следует ли посещать больницу или нет в связи с состоянием здоровья). Общий балл рассчитывается как доля случаев, когда респондент правильно определяет необходимость немедленного обращения за медицинской помощью.
оценивается между 7-8 неделями после родов
Знания пациенток о признаках родов, измеренные путем опроса пациенток
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
Переменная подсчета, которая измеряет количество признаков родов, которые женщина перечисляет без запроса.
оценивается между 36-42 неделями беременности
Осведомленность пациенток о грудном вскармливании, измеренная путем опроса пациенток
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
Бинарная переменная, которая измеряет, правильно ли женщина определяет лучшее время для начала грудного вскармливания после родов.
оценивается между 36-42 неделями беременности
Использование пренатальных добавок, измеренное опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
бинарная переменная, которая измеряет, принимает ли женщина во время беременности таблетки с добавками железа и фолиевой кислоты или пренатальные добавки, содержащие железо и фолиевую кислоту.
оценивается между 36-42 неделями беременности
Подготовка к родам, измеряемая опросом пациента
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
переменная счета, которая измеряет общее количество действий, которые женщина сделала, чтобы подготовиться к родам.
оценивается между 36-42 неделями беременности
Институциональное родоразрешение, измеренное опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
бинарная переменная, которая измеряет, рожала ли женщина ребенка в больнице или поликлинике/центре
оценивается между 7-8 неделями после родов
Исключительно грудное вскармливание, измеренное опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7-8 неделями после родов
бинарная переменная, которая измеряет, питается ли ребенок исключительно грудным молоком
оценивается между 7-8 неделями после родов
Безопасность сна, измеренная опросом пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7 и 8 неделями после родов
Бинарная переменная, которая измеряет, когда женщина укладывает ребенка спать в наиболее безопасном положении ночью.
оценивается между 7 и 8 неделями после родов
Взаимодействие с новорожденным, измеренное путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7 и 8 неделями после родов
Бинарная переменная, которая измеряет, говорила ли женщина или пела ли она ребенку за последние 24 часа.
оценивается между 7 и 8 неделями после родов
Самоэффективность пациента в обращении за медицинской помощью во время последнего дородового посещения, измеренная с помощью опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 36-42 неделями беременности
бинарная переменная, которая измеряет, считает ли женщина, что она может задать медицинскому работнику во время своего последнего дородового посещения любой вопрос, который у нее был о ее беременности.
оценивается между 36-42 неделями беременности
Самоэффективность пациенток в обращении за медицинской помощью во время беременности и родов, измеренная путем опроса пациентов
Временное ограничение: оценивается между 7 и 8 неделями после родов
порядковая переменная, которая измеряет, насколько женщина чувствует, что может получить ответы на свои вопросы о своем здоровье во время беременности и родов.
оценивается между 7 и 8 неделями после родов
Своевременность оказания помощи, измеряемая наблюдением за родами
Временное ограничение: оценивается с момента прибытия пациента до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства
Непрерывная переменная, указывающая задержки в основных действиях, которые должны выполнить медицинские работники, включая время между прибытием в учреждение и первым контактом с медицинским работником, время между родами и предоставлением утеротоника, время между родами и началом грудного вскармливания, а также время между родами и первым осмотром матери после родов. .
оценивается с момента прибытия пациента до 1 часа после рождения плаценты примерно через 6 месяцев после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Соавторы

Innovations for Poverty Action
Jacaranda Health

Следователи

  • Главный следователь: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Главный следователь: Margaret A McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB21-1013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

После публикации рукописи полностью обезличенные данные могут быть переданы исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться