Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett sjuksköterskementorskap och ett digitalt hälsopaketintervention i Kenya

29 augusti 2022 uppdaterad av: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Effekten av ett sjuksköterskementorskap och ett digitalt hälsopaketintervention för mödra- och nyföddas hälsa i Kenya: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Utredarna kommer att genomföra en kluster randomiserad kontrollerad studie i mödravårdsanläggningar i Kenya för att utvärdera effekten av ett mödra- och neonatalhälsopaketintervention på patientens och vårdgivarens resultat. Detta paketintervention inkluderar två program: PROMPTS, en digital hälsoplattform för mammor som syftar till att förbättra kunskap och hälsobeteenden och öka vårdsökande beteende vid rätt tid och plats, och MENTORS, ett anläggningsbaserat program som syftar till att öka och upprätthålla vårdgivares kunskaper och färdigheter inom grundläggande och akut obstetrisk och nyföddvård. Anläggningar kommer att randomiseras till en behandlingsgrupp som får paketet eller en kontrollgrupp som får sedvanlig vård. Patientresultat inkluderar hälsokunskap, hälsobeteenden och hälsovårdsanvändning under prenatal och postnatal period; leverantörens resultat inkluderar kunskap och kvalitet på vården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en parallell armkluster randomiserad kontrollerad studie (RCT). Randomisering av interventionspaketet kommer att ske på anläggningsnivå. Utredarna kommer att randomisera 40 anläggningar i 8 län till antingen interventions- eller kontrollgruppen.

Data kommer att samlas in vid flera tillfällen under studieperioden. Anläggningens baslinjedatainsamling kommer att ske under en månadsperiod i varje anläggning. Baslinjedatainsamlingen kommer att omfatta en bedömning av anläggningen, datautdrag från mödraregister och intervjuer med vårdpersonal.

För att utvärdera PROMPTS-komponenten av interventionen kommer utredarna att registrera en kohort av kvinnor under baslinjeinsamling av data från anläggningen som kommer att följas under deras graviditet, förlossning och postpartum. Utredarna kommer att rekrytera gravida kvinnor som går på studiekliniker för mödravård under insamlingsperioden för baslinjedata. De kommer att undersökas per telefon två gånger under uppföljningsperioden: en gång under den sista månaden av graviditeten och igen 7 till 8 veckor efter förlossningen. Kvinnor som är inskrivna från interventionsanläggningarna kommer att erbjudas PROMPTS-interventionen omedelbart efter baslinjeundersökningen.

Den anläggningsbaserade slutlinjedatainsamlingen kommer att ske 4-5 månader efter slutet av baslinjen och kommer att pågå i 1-2 månader i varje anläggning. Den anläggningsbaserade slutdatainsamlingen kommer att omfatta registerdataextraktion, vårdpersonalintervjuer och observationer av vårdkvalitet under förlossning och förlossning.

En processutvärdering kommer att genomföras med hjälp av administrativa programdata som samlats in av Jacaranda Health för att övervaka genomförandet av interventioner inom behandlingsanläggningarna.

Efter slutlinjen kommer även faciliteter i kontrollgruppen att erbjudas insatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10992

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nairobi, Kenya
        • Innovations for Poverty Actions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för hälsoinrättningar:

  • ha minst 50 normala vaginala förlossningar per månad i genomsnitt
  • har som mest 400 normala vaginala förlossningar per månad i genomsnitt
  • ägs av regeringen eller en trosbaserad organisation
  • har inga potentiellt förvirrande pågående forsknings- eller kvalitetsförbättringsprogram vid tidpunkten för urvalet (särskilt mentorskap eller mHealth-program).

Inklusionskriterier för deltagare i leverantörsundersökningar:

  • sjuksköterskor eller barnmorskor
  • tillhandahålla förlossningsvård i studieanläggningen
  • har inga planer på att flytta till en annan anläggning under de kommande 6 månaderna (endast baslinjen).

Inklusionskriterier för deltagare i PROMPTS-undersökningar:

  • minst 15 år gammal
  • har tillgång till en mobiltelefon
  • är gravida minst 16 veckor eller i månad 5, 6, 7, 8 och 9 av graviditeten.

Inklusionskriterier för deltagare i leveransobservationer:

  • minst 15 år gammal
  • tas in för förlossning och förlossning på förlossningsavdelningen

Uteslutningskriterier för deltagare i leveransobservationer:

  • presenterar sig för andra tillstånd än förlossning och förlossning (t.ex. patienter som tagits in för prenatal observation eller komplikationer från abort)
  • överförs omedelbart till ett annat sjukhus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (UPPGIFTER och MENTORER erbjuds)
Hälsoinrättningar som randomiserats till interventionsarmen kommer att erbjudas MENTORS-programmet, som utbildar sjuksköterskor på anläggningen för att ge hälsoarbetare utbildning och mentorskap i aspekter av grundläggande och akut obstetrisk och nyföddvård. På vårdinrättningar i interventionsarmen kommer patienter som går på mödravårdsmottagningar att erbjudas PROMPTS-programmet, som är en digital hälsoplattform som förbinder mammor med information, råd och remisser till vård.
PROMPTS är en tvåvägs Short Message Service (SMS) digital hälsoplattform som kopplar samman mammor med information, råd och remisser till vård under prenatal och postnatal period. Plattformen samlar också in information från kvinnor om vårdupplevelse som rapporteras tillbaka till mödravårdsinrättningar.
MENTORS är ett program där sjuksköterskor-mentorer utbildas och får stöd för att erbjuda utbildning till sjuksköterskor, barnmorskor och annan personal på mödravårdsavdelningen i aspekter av grundläggande och akut obstetrisk vård och nyföddvård.
Inget ingripande: Kontroll (rutinvård/inga UPPMÄRKNINGAR eller MENTORER ERBJUDANDE)
I kontrollarmen kommer varken PROMPTS-programmet eller MENTORS-programmet att erbjudas under studietiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på rutinmässig mödravård, mätt genom förlossningsobservation
Tidsram: bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
Ett förhållande baserat på ett index med 20 artiklar som mäter viktiga åtgärder som leverantörer måste utföra under förlossningen och förlossningen (Tripathi et al., 2015). Den totala poängen beräknas som andelen av 20 objekt viktade lika, vilket ger ett intervall på 0 till 1, med högre poäng som indikerar bättre kvalitet på mödravården.
bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
Leverantörens kunskap om obstetrisk och nyföddvård, mätt med leverantörsundersökning
Tidsram: bedöms cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
En kontinuerlig variabel baserad på svaren på 10 frågor om normal förlossning, infektionsförebyggande och kontroll, havandeskapsförgiftning och eklampsi, vård av nyfödda, postpartumblödning och axeldystoki.
bedöms cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
Patientkunskaper om farosignaler, mätt genom patientundersökning
Tidsram: bedöms under den sista månaden av graviditeten (prenatala farosignaler) och mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen (farotecken för neonatal och postpartum)
Ett förhållande baserat på frågor som frågar om en respondent skulle söka medicinsk vård omedelbart som svar på allvarliga prenatala, neonatala och postpartum farosignaler. Varje fråga poängsätts efter om en deltagare väljer rätt svar (dvs. om man ska besöka ett sjukhus/ringa en läkare eller inte som svar på ett allvarligt hälsotillstånd). Totalpoängen beräknas som andelen gånger respondenten korrekt identifierar behovet av att omedelbart söka sjukvård.
bedöms under den sista månaden av graviditeten (prenatala farosignaler) och mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen (farotecken för neonatal och postpartum)
Vårdsökande som svar på allvarliga farosignaler, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms under den sista månaden av graviditeten (prenatala farosignaler) och mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen (farotecken för neonatal och postpartum)
En binär variabel baserad på en serie frågor som mäter om en respondent sökte någon medicinsk rådgivning eller behandling för en vårdgivare som svar på allvarliga prenatala, postnatala och neonatala farosignaler. Variabeln kodas till en om respondenten sökte råd eller behandling för minst ett farosignal.
bedöms under den sista månaden av graviditeten (prenatala farosignaler) och mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen (farotecken för neonatal och postpartum)
Förlossningsvård för mamma inom sex veckor efter förlossningen, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms 7 - 8 veckor efter förlossningen
en binär variabel lika med 1 om det var minst 1 postnatalt besök inom sex veckor efter förlossningen OCH mammas egen hälsa diskuterades under postnatalvårdsbesöket
bedöms 7 - 8 veckor efter förlossningen
Antal mödravårdsbesök, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
en kontinuerlig variabel för det totala antalet mödravårdsbesök under hela graviditeten
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Vårdkvalitet för hantering av neonatal återupplivning, mätt genom simuleringsövning
Tidsram: bedöms cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
En kontinuerlig variabel baserad på vårdgivares agerande i en simuleringsövning för neonatal återupplivning. Varje fråga poängsätts efter om en vårdgivare utför rätt steg för nyfödd återupplivning. Totalpoängen beräknas som summan av alla frågor. Högre poäng betyder bättre resultat.
bedöms cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdkvalitet för hantering av maternala och neonatala komplikationer, mätt genom observation av förlossningen
Tidsram: bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
En kontinuerlig variabel baserad på väsentliga åtgärder som vårdgivare bör utföra för att hantera maternala och neonatala komplikationer, inklusive postpartumblödning, preeklampsi/eklampsi, nyfödd återupplivning och axeldystoki. Poängen beräknas som andelen av totala poster som är tillämpliga för varje fall. Totalpoängen har ett intervall på 0 till 1, med högre poäng som indikerar bättre vårdkvalitet.
bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
Vårdkvalitet för infektionsförebyggande, mätt genom förlossningsobservation
Tidsram: bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
En kontinuerlig variabel baserad på en serie frågor som mäter om infektionsförebyggande och kontrollprocedurer utförs under förlossningen och förlossningen. Enskilda föremål tilldelas en poäng lika med 1 om en åtgärd utförs.
bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
Vårdkvalitet för färdigställande av partograf, mätt med leveransobservation
Tidsram: bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
En kontinuerlig variabel baserad på en serie frågor som mäter huruvida förlossningens framsteg är avsatt korrekt på partografen. Enskilda föremål tilldelas en poäng lika med 1 om en åtgärd utförs.
bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
Leverantörsmotivation och tillfredsställelse, mätt med leverantörsundersökning
Tidsram: bedöms cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
En kontinuerlig variabel baserad på 11 frågor som mäter vårdpersonals motivation anpassad från en skala validerad i Kenya (Mbindyo et al, 2009). Individuella frågor poängsätts med hjälp av en LIkert-skala från 1 till 5. Den totala poängen beräknas som summan av alla poster (med några få poster omvänd kodade).
bedöms cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
Patientbehandling under förlossningen och förlossningen, mätt genom observation av förlossningen
Tidsram: bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
En kontinuerlig variabel baserad på en serie frågor som mäter aspekter av felbehandling under förlossningen och förlossningen: interpersonell övergreppsskala, index för undersökningar och procedurer och icke-stödjande födelsemiljö (Berger et al., 2021). Enskilda objekt poängsätts till 1 om de observeras.
bedömd från patientinläggning till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
Respektfull mödravård vid senaste mödravårdsbesöket, mätt med patientenkät
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
En binär variabel lika med en om en patient kände att hon blev behandlad med respekt under sitt senaste mödravårdsbesök.
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Respektlöshet i vården under förlossningen, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
En ordinalvariabel baserad på i vilken utsträckning en patient misshandlades eller behandlades på ett sätt som gjorde att hon kände sig förödmjukad/respekterad under sin förlossning.
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Allvarlig sjuklighet och mortalitet, mätt genom leveransobservation och dokumentgenomgång
Tidsram: bedöms cirka 6 månader efter påbörjad intervention
En sammansatt binär variabel som mäter om en kvinna eller hennes barn hade någon allvarlig moderns komplikation (inklusive svår postpartumblödning, svår havandeskapsförgiftning, eklampsi, allvarlig systemisk infektion eller sepsis och livmoderruptur), neonatal komplikation (inklusive asfyxi), mödradödlighet och perinatal dödlighet (inklusive dödfödsel och nyfödd död). Värdet av detta resultat kommer att vara 1 om en kvinna eller hennes barn hade minst en komplikation listad eller dog.
bedöms cirka 6 månader efter påbörjad intervention
Medicinsk rådgivning/behandlingssökande under graviditet, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
En binär variabel som mäter om en deltagare sökt råd eller behandling hos en vårdpersonal under den senaste månaden
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Medicinsk rådgivning/behandling som söker för barnets hälsa efter förlossningen, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
En binär variabel som mäter om en deltagare sökte råd eller behandling från en vårdpersonal sedan hon lämnade sjukhuset efter förlossningen för sin bebis hälsa
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Medicinsk rådgivning/behandling söker för mammas hälsa efter förlossningen, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
En binär variabel som mäter om en deltagare sökte råd eller behandling hos en vårdpersonal sedan hon lämnade sjukhuset efter förlossningen för sin egen hälsa
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Vårdsökning som svar på allvarliga farosignaler före födseln, uppmätt genom patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
En binär variabel baserad på en serie frågor som mäter om en respondent sökte någon medicinsk rådgivning eller behandling för en vårdgivare som svar på allvarliga prenatala farosignaler. Variabeln kodas till en om respondenten sökte råd eller behandling för minst ett farosignal .
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Vårdsökande som svar på allvarliga postnatala farosignaler, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
En binär variabel baserad på en serie frågor som mäter om en respondent sökte någon medicinsk rådgivning eller behandling för en vårdgivare som svar på allvarliga postnatala farosignaler. Variabeln kodas till en om respondenten sökte råd eller behandling för minst ett farosignal.
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Vårdsökande som svar på allvarliga neonatala farosignaler, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
En binär variabel baserad på en serie frågor som mäter om en respondent sökte någon medicinsk rådgivning eller behandling för en vårdgivare som svar på allvarliga neonatala farosignaler. Variabeln kodas till en om respondenten sökte råd eller behandling för minst ett farosignal.
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Patientkunskaper om prenatala farosignaler, mätt genom patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Ett förhållande baserat på frågor som frågar om en respondent skulle söka medicinsk vård omedelbart som svar på allvarliga prenatala farosignaler. Varje fråga poängsätts efter om en deltagare väljer rätt svar (dvs. om de ska besöka ett sjukhus eller inte som svar på ett hälsotillstånd). Totalpoängen beräknas som andelen gånger respondenten korrekt identifierar behovet av att omedelbart söka sjukvård.
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Patientkunskaper om postnatala farotecken, mätt genom patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Ett förhållande baserat på frågor som frågar om en respondent skulle söka medicinsk vård omedelbart som svar på allvarliga farosignaler efter förlossningen. Varje fråga poängsätts efter om en deltagare väljer rätt svar (dvs. om de ska besöka ett sjukhus eller inte som svar på ett hälsotillstånd). Totalpoängen beräknas som andelen gånger respondenten korrekt identifierar behovet av att omedelbart söka sjukvård.
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Patientkunskaper om neonatala farosignaler, mätt genom patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Ett förhållande baserat på frågor som frågar om en respondent skulle söka sjukvård omedelbart som svar på allvarliga neonatala farosignaler. Varje fråga poängsätts efter om en deltagare väljer rätt svar (dvs. om de ska besöka ett sjukhus eller inte som svar på ett hälsotillstånd). Totalpoängen beräknas som andelen gånger respondenten korrekt identifierar behovet av att omedelbart söka sjukvård.
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Patientkunskaper om tecken på förlossning, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
En räknevariabel som mäter antalet tecken på förlossning en kvinna listar utan att bli tillfrågad.
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Patientkunskaper om amning, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
En binär variabel som mäter om en kvinna korrekt identifierar den bästa tiden att börja amma efter förlossningen
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Användning av prenatala kosttillskott, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
en binär variabel som mäter om en kvinna tar järn- och folsyratillskottstabletter eller prenatalt tillskott som innehåller järn och folsyra under hennes graviditet
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Födelseförberedelse, mätt genom patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
en räknevariabel som mäter det totala antalet saker en kvinna har gjort för att förbereda sin förlossning
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Institutionell leverans, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
en binär variabel som mäter om en kvinna har fött sitt barn på ett sjukhus eller en vårdcentral
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Exklusiv amning, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
en binär variabel som mäter om ett barn uteslutande matas med bröstmjölk
bedöms mellan 7 - 8 veckor efter förlossningen
Sömnsäkerhet, mätt genom patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 och 8 veckor efter förlossningen
En binär variabel som mäter väderleken för en kvinna som får sitt barn att sova i den säkraste positionen på natten
bedöms mellan 7 och 8 veckor efter förlossningen
Interaktion med nyfödd, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 och 8 veckor efter förlossningen
En binär variabel som mäter vädret en kvinna talade eller sjöng till barnet under de senaste 24 timmarna
bedöms mellan 7 och 8 veckor efter förlossningen
Patients själveffektivitet i vårdsökande under senaste mödravårdsbesök, mätt med patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
en binär variabel som mäter om en kvinna känner att hon kan ställa vårdpersonal vid sitt senaste mödravårdsbesök alla frågor hon hade om sin graviditet.
bedöms mellan 36 - 42 graviditetsveckor
Patients self-efficacy i vårdsökande under graviditet och förlossning, mätt genom patientundersökning
Tidsram: bedöms mellan 7 och 8 veckor efter förlossningen
en ordinalvariabel som mäter i vilken utsträckning en kvinna känner att hon kan få sina frågor om sin hälsa besvarade under graviditet och förlossning.
bedöms mellan 7 och 8 veckor efter förlossningen
Vårdens aktualitet, mätt genom förlossningsobservation
Tidsram: bedöms från patientens ankomst till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats
En kontinuerlig variabel som indikerar förseningar i väsentliga åtgärder som leverantörer bör utföra, inklusive tid mellan ankomst till anläggningen och första kontakt med sjukvårdspersonal, tid mellan förlossning och tillhandahållande av uteroton, tid mellan förlossning och påbörjad amning och tid mellan förlossning och första mödraundersökningen efter födseln .
bedöms från patientens ankomst till upp till 1 timme efter förlossningen av moderkakan cirka 6 månader efter att interventionen påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Huvudutredare: Margaret A McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB21-1013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Efter manuskriptpublicering kan helt avidentifierade data delas med forskare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdkvalitet

Kliniska prövningar på FRÅGOR

3
Prenumerera