Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et sykepleiermentorskap og digital helsepakkeintervensjon i Kenya

29. august 2022 oppdatert av: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Virkningen av et sykepleiermentorskap og digital helsepakkeintervensjon for mødre- og nyfødthelse i Kenya: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, kontrollert klyngestudie i fødeinstitusjoner i Kenya for å evaluere effekten av en mødre- og nyfødthelsepakkeintervensjon på pasient- og leverandørutfall. Denne pakkeintervensjonen inkluderer to programmer: PROMPTS, en digital helseplattform for mødre som har som mål å forbedre kunnskap og helseatferd og øke omsorgssøkende atferd til rett tid og sted, og MENTORS, et anleggsbasert program som tar sikte på å øke og opprettholde leverandørenes kunnskap og ferdigheter i grunnleggende og akutt fødsels- og nyfødtomsorg. Fasilitetene vil bli randomisert i en behandlingsgruppe som mottar pakken eller en kontrollgruppe som mottar vanlig pleie. Pasientutfall inkluderer helsekunnskap, helseatferd og bruk av helsetjenester i prenatale og postnatale periode; leverandørens resultater inkluderer kunnskap og kvalitet på omsorgen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en parallell armklynge randomisert kontrollert studie (RCT). Randomisering av tiltakspakken vil skje på anleggsnivå. Etterforskerne vil randomisere 40 fasiliteter over 8 fylker til enten intervensjons- eller kontrollgruppen.

Data vil bli samlet inn på flere punkter i løpet av studieperioden. Innsamling av data fra anleggets grunnlinje vil finne sted over en månedsperiode i hvert anlegg. Baseline datainnsamling vil inkludere en innretningsvurdering, uttak av barselregisterdata og helsearbeiderintervjuer.

For å evaluere PROMPTS-komponenten av intervensjonen, vil etterforskerne registrere en kohort kvinner under baseline-innsamlingen av data som vil bli fulgt gjennom graviditet, fødsel og postpartum. Etterforskerne vil rekruttere gravide kvinner som går på studieklinikker for svangerskapsomsorg i løpet av datainnsamlingsperioden. De vil bli undersøkt per telefon to ganger i oppfølgingsperioden: en gang i siste måned av svangerskapet og igjen 7 til 8 uker etter fødselen. Kvinner påmeldt fra intervensjonsfasilitetene vil bli tilbudt PROMPTS-intervensjonen umiddelbart etter grunnundersøkelsen.

Den anleggsbaserte sluttlinjedatainnsamlingen vil finne sted 4-5 måneder etter slutten av baseline og vil vare i 1-2 måneder i hvert anlegg. Den anleggsbaserte datainnsamlingen vil inkludere registerdatautvinning, helsearbeiderintervjuer og observasjoner av omsorgskvalitet under fødsel og fødsel.

En prosessevaluering vil bli utført ved å bruke administrative programdata samlet inn av Jacaranda Health for å overvåke intervensjonsimplementering i behandlingsfasilitetene.

Etter sluttlinjen vil også fasiliteter i kontrollgruppen få tilbud om intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10992

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Innovations for Poverty Actions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for helseinstitusjoner:

  • ha minst 50 normale vaginale fødsler per måned i gjennomsnitt
  • har på det meste 400 normale vaginale forløsninger per måned i gjennomsnitt
  • eies av staten eller en trosbasert organisasjon
  • har ingen potensielt forvirrende pågående forsknings- eller kvalitetsforbedringsprogrammer på tidspunktet for utvelgelsen (spesielt mentor- eller mHealth-programmer).

Inkluderingskriterier for deltakere i leverandørundersøkelser:

  • sykepleiere eller jordmødre
  • gi fødehjelp i studieanlegget
  • har ingen planer om å flytte til et annet anlegg i løpet av de neste 6 månedene (kun baseline).

Inkluderingskriterier for deltakere i PROMPTS-undersøkelser:

  • minst 15 år gammel
  • ha tilgang til mobiltelefon
  • er minst 16 uker gravid eller i måned 5, 6, 7, 8 og 9 av svangerskapet.

Inkluderingskriterier for deltakere i leveringsobservasjoner:

  • minst 15 år gammel
  • er innlagt til fødsel og fødsel på fødeavdelingen

Ekskluderingskriterier for deltakere i leveringsobservasjoner:

  • presenterer seg for andre forhold enn fødsel og fødsel (f.eks. pasienter innlagt for prenatal observasjon eller komplikasjoner fra abort)
  • blir umiddelbart overført til et annet sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (PROMPS og MENTORER tilbys)
Helseinstitusjoner som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli tilbudt MENTORS-programmet, som trener sykepleiere i anlegget til å gi helsearbeidere opplæring og veiledning om aspekter ved grunnleggende og akutt fødsels- og nyfødtomsorg. Ved helseinstitusjoner i intervensjonsarmen vil pasienter som går på svangerskapsklinikker bli tilbudt PROMPTS-programmet, som er en digital helseplattform som kobler mødre med informasjon, råd og henvisninger til omsorg.
Atferdsmessig: SPØRSMÅL
PROMPTS er en toveis Short Message Service (SMS) digital helseplattform som kobler mødre med informasjon, råd og henvisninger til omsorg under prenatal og postnatal periode. Plattformen samler også inn informasjon fra kvinner om omsorgserfaring som rapporteres tilbake til fødeinstitusjoner.
Atferdsmessig: MENTORER
MENTORS er et program der sykepleiere i anlegget blir opplært og støttet til å tilby opplæring til sykepleiere, jordmødre og andre ansatte på fødeinstitusjoner om aspekter ved grunnleggende og akutt fødsels- og nyfødtomsorg.
Ingen inngripen: Kontroll (rutinepleie/Ingen SPØRSMÅL eller MENTORER TILBYD)
I kontrollarmen vil verken PROMPTS-programmet eller MENTORS-programmet tilbys i studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på rutinemessig barselomsorg, målt ved fødselsobservasjon
Tidsramme: vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Et forhold basert på en indeks på 20 elementer som måler viktige handlinger leverandører må utføre i løpet av fødselen (Tripathi et al., 2015). Den totale poengsummen beregnes som brøkdelen av 20 elementer vektet likt, noe som gir et område på 0 til 1, med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet på mødreomsorgen.
vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Leverandørkunnskap om fødsels- og nyfødtomsorg, målt ved leverandørundersøkelse
Tidsramme: vurderes ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
En kontinuerlig variabel basert på svarene på 10 spørsmål om normal fødsel, infeksjonsforebygging og kontroll, svangerskapsforgiftning og eklampsi, omsorg for nyfødte, blødning etter fødsel og skulderdystoki.
vurderes ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Pasientkunnskap om faretegn, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes i den siste måneden av svangerskapet (prenatale faretegn) og mellom 7 - 8 uker postpartum (neonatale og postpartum faretegn)
Et forhold basert på spørsmål som spør om en respondent ville oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart som svar på alvorlige prenatale, neonatale og postpartum faretegn. Hvert spørsmål scores i henhold til om en deltaker velger riktig svar (dvs. om han skal besøke et sykehus/ringe lege eller ikke som svar på en alvorlig helsetilstand). Den totale poengsummen beregnes som andelen av gangene respondenten korrekt identifiserer behovet for å oppsøke lege umiddelbart.
vurderes i den siste måneden av svangerskapet (prenatale faretegn) og mellom 7 - 8 uker postpartum (neonatale og postpartum faretegn)
Omsorgssøkende som svar på alvorlige faretegn, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes i den siste måneden av svangerskapet (prenatale faretegn) og mellom 7 - 8 uker postpartum (neonatale og postpartum faretegn)
En binær variabel basert på en serie spørsmål som måler om en respondent søkte medisinsk råd eller behandling for en helsepersonell som svar på alvorlige prenatale, postnatale og neonatale faretegn. Variabelen er kodet til én dersom respondenten søkte råd eller behandling for minst ett faretegn.
vurderes i den siste måneden av svangerskapet (prenatale faretegn) og mellom 7 - 8 uker postpartum (neonatale og postpartum faretegn)
Fødselshjelp for mor innen seks uker etter fødsel, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes 7 - 8 uker etter fødsel
en binær variabel lik 1 hvis det var minst 1 postnatalt besøk innen seks uker postpartum OG mors egen helse ble diskutert under postnatal omsorgsbesøket
vurderes 7 - 8 uker etter fødsel
Antall svangerskapsbesøk, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
en kontinuerlig variabel for totalt antall svangerskapsbesøk under hele svangerskapet
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Kvaliteten på omsorgen for håndtering av neonatal gjenopplivning, målt ved simuleringsøvelse
Tidsramme: vurderes ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
En kontinuerlig variabel basert på tilbydernes handlinger i en simuleringsøvelse for neonatal gjenopplivning. Hvert spørsmål scores i henhold til om en leverandør utfører det riktige trinnet for neonatal gjenopplivning. Den totale poengsummen beregnes som summen av alle spørsmålene. Høyere score betyr et bedre resultat.
vurderes ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på omsorgen for behandling av mors- og neonatale komplikasjoner, målt ved fødselsobservasjon
Tidsramme: vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
En kontinuerlig variabel basert på viktige handlinger leverandørene bør utføre for å håndtere komplikasjoner hos mor og nyfødte, inkludert postpartum blødning, preeklampsi/eklampsi, nyfødt gjenopplivning og skulderdystoki. Poengsum beregnes som brøkdelen av totalt antall varer som gjelder for hver sak. Den totale poengsummen har et område fra 0 til 1, med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet på omsorgen.
vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Kvalitet på omsorg for infeksjonsforebygging, målt ved leveringsobservasjon
Tidsramme: vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
En kontinuerlig variabel basert på en serie spørsmål som måler om infeksjonsforebygging og kontrollprosedyrer utføres under fødsel og fødsel. Individuell gjenstand tildeles en poengsum lik 1 hvis en handling utføres.
vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Omsorgskvalitet for ferdigstillelse av partograf, målt ved leveringsobservasjon
Tidsramme: vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
En kontinuerlig variabel basert på en serie spørsmål som måler om fremdriften i fødselen er plottet riktig på partografen. Individuell gjenstand tildeles en poengsum lik 1 hvis en handling utføres.
vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Leverandørens motivasjon og tilfredshet, målt ved tilbyderundersøkelse
Tidsramme: vurderes ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
En kontinuerlig variabel basert på 11 spørsmål som måler helsearbeideres motivasjon tilpasset fra en skala validert i Kenya (Mbindyo et al, 2009). Individuelle spørsmål scores ved hjelp av en LIkert-skala fra 1 til 5. Den totale poengsummen beregnes som summen av alle elementer (med noen få elementer omvendt kodet).
vurderes ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Pasientbehandling under fødsel og fødsel, målt ved leveringsobservasjon
Tidsramme: vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
En kontinuerlig variabel basert på en serie spørsmål som måler aspekter ved feilbehandling under fødsel og fødsel: mellommenneskelig overgrepsskala, eksamens- og prosedyreindeks og ikke-støttende fødselsmiljø (Berger et al., 2021). Individuelle elementer scores til 1 hvis observert.
vurderes fra pasientinnleggelse til opptil 1 time etter fødselen av morkaken ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Respektfull barselomsorg under siste svangerskapsbesøk, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
En binær variabel lik én hvis en pasient følte at hun ble behandlet med respekt under sitt siste svangerskapsbesøk.
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Respektløshet i omsorg under fødsel, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
En ordinalvariabel basert på i hvilken grad en pasient ble misbrukt eller behandlet på en måte som gjorde at hun følte seg ydmyket/respektert under fødselen.
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Alvorlig sykelighet og dødelighet, målt ved leveringsobservasjon og dokumentgjennomgang
Tidsramme: vurderes ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
En sammensatt binær variabel som måler om en kvinne eller hennes baby hadde noen alvorlig morskomplikasjon (inkludert alvorlig postpartum blødning, alvorlig preeklampsi, eklampsi, alvorlig systemisk infeksjon eller sepsis og livmorruptur), neonatal komplikasjon (inkludert asfyksi), mortalitet , og perinatal dødelighet (inkludert dødfødsel og nyfødtdød). Verdien av dette utfallet vil være 1 hvis en kvinne eller hennes baby hadde minst én komplikasjon oppført eller døde.
vurderes ca. 6 måneder etter oppstart av intervensjon
Medisinsk råd/behandlingssøk under graviditet, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
En binær variabel som måler om en deltaker har søkt råd eller behandling hos en helsepersonell den siste måneden
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Medisinsk råd/behandling som søker for babyens helse etter fødsel, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
En binær variabel som måler om en deltaker søkte råd eller behandling fra en helsepersonell siden hun forlot sykehuset etter fødselen for babyens helse
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Medisinsk råd/behandling som søker for mors helse etter fødsel, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
En binær variabel som måler om en deltaker søkte råd eller behandling hos en helsepersonell siden hun forlot sykehuset etter fødselen for sin egen helse
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Omsorgssøking som svar på alvorlige faretegn før fødsel, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
En binær variabel basert på en serie spørsmål som måler om en respondent søkte medisinsk råd eller behandling for en helsepersonell som svar på alvorlige prenatale faretegn. Variabelen kodes til én dersom respondenten søkte råd eller behandling for minst ett faretegn. .
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Pleiesøkende som svar på alvorlige postnatale faretegn, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
En binær variabel basert på en serie spørsmål som måler om en respondent søkte medisinsk råd eller behandling for en helsepersonell som svar på alvorlige postnatale faretegn. Variabelen er kodet til én dersom respondenten søkte råd eller behandling for minst ett faretegn.
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Omsorgssøkende som svar på alvorlige neonatale faretegn, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
En binær variabel basert på en serie spørsmål som måler om en respondent søkte medisinsk råd eller behandling for en helsepersonell som svar på alvorlige neonatale faretegn. Variabelen er kodet til én dersom respondenten søkte råd eller behandling for minst ett faretegn.
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Pasientkunnskap om prenatale faretegn, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Et forhold basert på spørsmål som spør om en respondent ville oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart som svar på alvorlige prenatale faretegn. Hvert spørsmål scores i henhold til om en deltaker velger riktig svar (dvs. om han skal besøke et sykehus eller ikke som svar på en helsetilstand). Den totale poengsummen beregnes som andelen av gangene respondenten korrekt identifiserer behovet for å oppsøke lege umiddelbart.
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Pasientkunnskap om postnatale faretegn, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Et forhold basert på spørsmål som spør om en respondent ville oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart som svar på alvorlige faretegn etter fødsel. Hvert spørsmål scores i henhold til om en deltaker velger riktig svar (dvs. om han skal besøke et sykehus eller ikke som svar på en helsetilstand). Den totale poengsummen beregnes som andelen av gangene respondenten korrekt identifiserer behovet for å oppsøke lege umiddelbart.
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Pasientkunnskap om neonatale faretegn, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Et forholdstall basert på spørsmål som spør om en respondent ville oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart som svar på alvorlige neonatale faretegn. Hvert spørsmål scores i henhold til om en deltaker velger riktig svar (dvs. om han skal besøke et sykehus eller ikke som svar på en helsetilstand). Den totale poengsummen beregnes som andelen av gangene respondenten korrekt identifiserer behovet for å oppsøke lege umiddelbart.
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Pasientkunnskap om tegn på fødsel, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
En tellevariabel som måler antall tegn på fødsel en kvinne lister opp uten å bli spurt.
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Pasientkunnskap om amming, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
En binær variabel som måler om en kvinne korrekt identifiserer det beste tidspunktet for å begynne å amme etter fødselen
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Bruk av prenatale kosttilskudd, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
en binær variabel som måler om en kvinne tar jern- og folsyretilskuddstabletter eller prenatalt tilskudd som inneholder jern og folsyre under svangerskapet
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Fødselsforberedelse, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
en tellevariabel som måler det totale antallet ting en kvinne har gjort for å forberede seg til fødselen
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Institusjonell levering, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
en binær variabel som måler om en kvinne har født barnet sitt på et sykehus eller en helseklinikk/senter
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Eksklusiv amming, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
en binær variabel som måler om en baby utelukkende blir matet med morsmelk
vurderes mellom 7 - 8 uker etter fødsel
Søvnsikkerhet, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 og 8 uker etter fødselen
En binær variabel som måler været en kvinne får babyen til å sove i den tryggeste posisjonen om natten
vurderes mellom 7 og 8 uker etter fødselen
Interaksjon med nyfødt, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 og 8 uker etter fødselen
En binær variabel som måler været en kvinne snakket eller sang til babyen de siste 24 timene
vurderes mellom 7 og 8 uker etter fødselen
Pasientens egeneffektivitet ved pleiesøking under siste svangerskapsbesøk, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
en binær variabel som måler om en kvinne føler at hun kan stille helsepersonell ved sitt siste svangerskapsbesøk om alle spørsmål hun hadde om graviditeten.
vurdert mellom 36 - 42 svangerskapsuker
Pasientens egeneffektivitet i omsorgssøkende under graviditet og fødsel, målt ved pasientundersøkelse
Tidsramme: vurderes mellom 7 og 8 uker etter fødselen
en ordinalvariabel som måler i hvilken grad en kvinne føler at hun kan få svar på spørsmålene om helsen sin under graviditet og fødsel.
vurderes mellom 7 og 8 uker etter fødselen
Aktualitet av omsorg, målt ved leveringsobservasjon
Tidsramme: vurderes fra pasientens ankomst til opptil 1 time etter fødselen av placenta ca. 6 måneder etter påbegynt intervensjon
En kontinuerlig variabel som indikerer forsinkelser i viktige handlinger leverandørene bør utføre, inkludert tid mellom ankomst til anlegget og første kontakt med helsepersonell, tid mellom fødsel og levering av livmor, tid mellom fødsel og start av amming, og tid mellom fødsel og første mødreundersøkelse etter fødselen .
vurderes fra pasientens ankomst til opptil 1 time etter fødselen av placenta ca. 6 måneder etter påbegynt intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

Innovations for Poverty Action
Jacaranda Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hovedetterforsker: Margaret A McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB21-1013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etter manuskriptpublisering kan fullstendig avidentifiserte data deles med forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvalitet på omsorg

Kliniske studier på SPØRSMÅL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere