Эффекты мышечных тренировок на вдохе, связанные с сердечной реабилитацией после операции аорто-коронарного шунтирования
27 апреля 2017 г. обновлено: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Влияние тренировки дыхательных мышц высокой интенсивности, связанной с сердечной реабилитацией у пациентов, на физическую работоспособность после операции аортокоронарного шунтирования: рандомизированное клиническое исследование
Кардиохирургические процедуры по-прежнему широко используются во всем мире для лечения пациентов с проблемами сердца, и частота осложнений в послеоперационном периоде, связанных с ними, остается высокой.
У этих пациентов программы физической подготовки приводят к улучшению функциональной способности и снижению частоты сердечных сокращений и систолического артериального давления.
Тренировка дыхательных мышц также становится ценной стратегией лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Изучение взаимодействия между кардиологической реабилитацией и высокой интенсивностью IMT в отношении этих изменений еще не изучено в этой популяции.
Целью данного исследования является оценка влияния высокоинтенсивной тренировки инспираторных мышц на сердечно-сосудистую реабилитационную физическую работоспособность пациентов в послеоперационном периоде операции АКШ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором пациенты после направления на кардиологическую реабилитацию были рандомизированы в случайном порядке: 1 группа IMT-HI, 2 группа - IMT-HI контроль.
Оценщик результатов ослеплен относительно групп.
Протокол исследования рассчитан на 36 сеансов для обеих групп.
Больным 1-й группы выполняют протокол кардиореабилитации в течение 40 минут с кардио и растяжкой, а также протокол тренировки мышц вдоха высокой интенсивности с увеличением нагрузки на 50% от максимального давления на вдохе в течение первых двух недель, 60% МВД на третьей и четвертой неделе, 70 % MIP на пятой и шестой неделе и 80% MIP на седьмой и восьмой неделе.
Пациенты группы 2 выполняют протокол кардиореабилитации только в течение 40 минут с аэробными упражнениями и растяжкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90130051
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в послеоперационном периоде планового АКШ
- Между четырнадцатым и тридцатым днем после операции
- От 30 до 70 лет
Критерий исключения:
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Нестабильная стенокардия
- Умеренное респираторное заболевание тяжелое
- Активное инфекционное заболевание или лихорадка
- Инвалидизация заболеваний периферических сосудов
- Нестабильные желудочковые аритмии
- Использование кардиостимулятора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИМТ+Упражнения
Протокол тренировки мышц вдоха (IMT) высокой интенсивности достигается с помощью устройства с линейным давлением нагрузки (POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR), которое допускает нагрузку до -90 см H2O.
ИМТ проводится в течение 36 сеансов (12 недель) с еженедельной частотой 3 раза в неделю под наблюдением до начала кардиореабилитации.
Протокол тренировки состоит из пяти серий по 10 повторений в каждом подходе до 8-й недели с увеличением количества подходов повторений с 8-й по 12-ю неделю, по две минуты или по отзывам пациентов по модифицированной шкале Борга.
Аэробная тренировка длится 40 минут (5 минут на разогрев, 30 минут на разминку и 5 минут на разминку.
Во время тренировки оценивают жизненно важные показатели, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление (АД) и периферическое насыщение кислородом (SpO2), а чувство напряжения у пациента не должно превышать уровень 8 по модифицированной шкале Борга.
|
POWERbreathe Plus Light Resistance®, SP, BR
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль упражнений
Аэробные упражнения и растяжка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 1 неделя, до 4 недель, до 8 недель, по окончании обучения, в среднем 12 недель
|
Пациенту предлагается пройти по коридору из 30-метровых конусов в течение шести минут, чтобы пройти как можно дальше.
Каждую минуту пациента стимулирует оценщик.
|
1 неделя, до 4 недель, до 8 недель, по окончании обучения, в среднем 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стул-подставка 30-х годов
Временное ограничение: 1 неделя, до 4 недель, до 8 недель, по окончании обучения, в среднем 12 недель
|
Когда пациент сидит на стуле высотой 45 см, ноги расставлены и стоят на полу, а руки скрещены на груди, пациенту будет предложено встать и вернуться в сидячее положение как можно больше раз за 30 секунд. Регистрируется максимальное количество повторений.
|
1 неделя, до 4 недель, до 8 недель, по окончании обучения, в среднем 12 недель
|
|
тест силы дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 неделя, до 4 недель, до 8 недель, по окончании обучения, в среднем 12 недель
|
1 неделя, до 4 недель, до 8 недель, по окончании обучения, в среднем 12 недель
|
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 неделя, по окончании обучения, в среднем 12 недель
|
Бразильская версия опросника качества жизни — SF-36
|
1 неделя, по окончании обучения, в среднем 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMT+exercise-CABG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .