Исследование отдачи Серранатора

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина старше 18 лет.
2. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность в течение 7 дней после процедуры индексации.
3. Субъект или законный представитель субъекта был проинформирован о характере исследования, согласен участвовать и соблюдать требования, а также подписал форму согласия.
4. Субъект имеет клиническую категорию Резерфорда 3, 4, 5 или 6.

Ангиографические критерии включения:

1. Целевое(ые) поражение(я) имеет стеноз >70% по визуальной оценке;
2. De-novo или рестенозные поражения без стентирования;
3. Диаметр эталонного сосуда составляет от 2,5 мм до 3,5 мм включительно;
4. Целевые поражения включают подколенные большеберцовые артерии, включая педальную;
5. Целевое поражение может состоять из одного длинного или нескольких последовательных поражений длиной до 12 см включительно;
6. Если в другом сосуде выявлено второе поражение, второе поражение также можно лечить, и в случае лечения будет проводиться альтернативное лечение.

Критерий исключения:

1. Признаки аневризмы или острого тромба в целевом сосуде.
2. У субъекта аллергия на контрастное вещество, которую нельзя лечить заранее.
3. Субъект беременна или кормит грудью.

Ангиографические критерии исключения:

1. острая тотальная окклюзия; признаки острого тромбообразования при ангиографии.
2. Внутристентовые рестенозные поражения.
3. Невозможность пересечения поражения назначенным устройством для исследования.
4. Лечение целевого поражения с атерэктомией.