Serranator Recoil -tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen yli 18-vuotias.
2. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti 7 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä.
3. Tutkittavalle tai tutkittavan lailliselle edustajalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän suostuu osallistumaan ja noudattamaan sitä, ja hän on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
4. Tutkittavalla on Rutherfordin kliininen luokka 3, 4, 5 tai 6.

Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:

1. Kohdevauriossa (leesioissa) on ahtauma > 70 % visuaalisen arvioinnin perusteella;
2. De-novo tai ei-stentoidut re-stenoottiset leesiot;
3. Vertailusuonen halkaisija on 2,5–3,5 mm;
4. Kohdevauriot sisältävät sääriluun valtimoita, mukaan lukien poljin;
5. Kohdeleesio voi koostua yhdestä pitkästä tai useista sarjavaurioista, joiden pituus on enintään 12 cm;
6. Jos toinen leesio tunnistetaan toisessa verisuonessa, myös toinen leesio voidaan hoitaa, ja jos hoidetaan, se hoidetaan vaihtoehtoisella hoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet aneurysmista tai akuutista trombista kohdesuoneen.
2. Kohde on allerginen varjoaineelle, jota ei voida esihoitoa.
3. Kohde on raskaana tai imettää.

Angiografiset poissulkemiskriteerit:

1. Akuutit kokonaistukokset; todisteet akuutista veritulpan muodostumisesta angiografialla.
2. In-stentin restenoottiset vauriot.
3. Kyvyttömyys ylittää leesio määrätyllä tutkimuslaitteella.
4. Kohdeleesion hoito aterektomialla.