Badanie odrzutu serranatora

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku >18 lat.
2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 7 dni od zabiegu indeksacyjnego.
3. Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na udział i przestrzeganie go oraz podpisał formularz zgody.
4. Pacjent ma kategorię kliniczną Rutherford 3, 4, 5 lub 6.

Kryteria włączenia do angiografii:

1. Docelowa zmiana (zmiany) ma zwężenie >70% według oceny wizualnej;
2. De-novo lub niestentowane zmiany restenotyczne;
3. Średnica naczynia referencyjnego wynosi od 2,5 mm do 3,5 mm włącznie;
4. Docelowe zmiany obejmują tętnice piszczelowe podkolanowe, w tym nogę;
5. Zmiana docelowa może składać się z jednej długiej lub wielu zmian seryjnych o długości do 12 cm włącznie;
6. Jeśli druga zmiana zostanie zidentyfikowana w innym naczyniu, druga zmiana może być również leczona i jeśli jest leczona, będzie leczona alternatywnym leczeniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Dowody na obecność tętniaka lub ostrej skrzepliny w naczyniu docelowym.
2. Podmiot ma alergię na środek kontrastowy, której nie można wyleczyć.
3. Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.

Kryteria wykluczenia angiograficznego:

1. ostre całkowite okluzje; dowód ostrego tworzenia się skrzepliny przez angiografię.
2. Zmiany restenotyczne w stencie.
3. Niemożność przekroczenia zmiany za pomocą przypisanego urządzenia badawczego.
4. Leczenie docelowej zmiany za pomocą aterektomii.