Золадекс® 10,8 БЦ RWS

Это многоцентровое, ретроспективно-проспективное, обсервационное исследование с активным контролем, не меньшей эффективности, исследование в реальном мире с использованием данных медицинских карт больниц, с целью оценить подавляющий E2 эффект Золадекса® 10,8 мг не уступает Золадексу® 3,6. мг. Подходящие пациенты с раком молочной железы, получавшие Золадекс® с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2021 г. (включая 31 декабря 2021 г.), будут определены и включены для ретроспективного сбора и анализа данных в этом исследовании. Ежемесячно будут собираться проспективные данные о подходящих пациентах, получающих Золадекс® после 1 января 2022 г. (включая 1 января 2022 г.), пока приблизительно 1000 пациентов не будут включены в это исследование для анализа. (Если на сайте есть конкретная идентификация ретроспективных данных и перспективных данных, это будет соответствовать требованиям сайта). Первая дата наличия лечения Золадексом® или запись о назначении для лечения рака молочной железы в течение периода исследования будет считаться индексной датой для пациентов. В соответствии с лечением Золадексом® на индексную дату пациенты будут разделены на две группы: Золадекс® 10,8 мг или Золадекс® 3,6 мг.

Около 10-15 больниц будут включены в это исследование. Чтобы быть рассмотренными, больницы должны иметь относительно большое количество подходящих пациентов, географическую репрезентативность и готовность участвовать в этом исследовании. Приблизительно 1000 подходящих пациентов из выбранных больниц в течение периода исследования будут включены и сопоставлены с баллами предрасположенности. Ожидается, что в анализ первичной конечной точки в конечном итоге войдут не менее 150 подходящих пациентов в каждой из двух когорт. Окончательный номер предмета будет основан на фактической ситуации исследования.