Zoladex® 10.8 BC RWS

Dette er en multicenter, retrospektiv-prospektiv, observationel, aktiv-kontrol, non-inferioritet, virkelig verden undersøgelse, der bruger hospitalsjournaldata, med mål om at evaluere E2-undertrykkende virkning af Zoladex® 10,8 mg er ikke-underlegen i forhold til Zoladex® 3.6 mg. Kvalificerede brystkræftpatienter, som modtog Zoladex® fra 1. januar 2015 til 31. december 2021 (inklusive 31. december 2021), vil blive identificeret og inkluderet til retrospektiv dataindsamling og analyser i denne undersøgelse. Og prospektive data vil blive indsamlet månedligt for kvalificerede patienter, der modtager Zoladex® efter 1. januar 2022 (inklusive 1. januar 2022), indtil ca. 1000 patienter inkluderes i denne undersøgelse til analyse. (Hvis webstedet har specifik identifikation af retrospektive data og potentielle data, vil det være underlagt kravet om websted). Den første dato for tilstedeværelsen af ​​Zoladex®-behandling eller receptpligtig journal for brystkræft i løbet af undersøgelsesperioden vil blive betragtet som indeksdatoen for patienter. I henhold til Zoladex®-behandlingen på indeksdatoen vil patienter blive kategoriseret i to kohorter: Zoladex® 10,8 mg eller Zoladex® 3,6 mg.

Omkring 10-15 hospitaler vil blive inkluderet i denne undersøgelse. For at komme i betragtning skal hospitalerne have et relativt stort antal kvalificerede patienter, geografisk repræsentativitet og villighed til at deltage i denne undersøgelse. Ca. 1000 kvalificerede patienter fra udvalgte hospitaler i løbet af undersøgelsesperioden vil blive inkluderet og matchet med tilbøjelighedsscore. Det forventes, at mindst 150 matchede patienter i hver af de to kohorter på sigt vil blive inkluderet i den primære endepunktsanalyse. Det endelige emnenummer vil være baseret på undersøgelsens faktiske situation.