Zoladex® 10.8 BC RWS

Este es un estudio multicéntrico, retrospectivo-prospectivo, observacional, de control activo, de no inferioridad, del mundo real que utiliza datos de registros médicos hospitalarios, con objetivos para evaluar el efecto supresor de E2 de Zoladex® 10.8 mg no inferior a Zoladex® 3.6 mg. Las pacientes elegibles con cáncer de mama que recibieron Zoladex® desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2021 (incluido el 31 de diciembre de 2021) serán identificadas e incluidas para la recopilación y análisis de datos retrospectivos en este estudio. Y se recopilarán mensualmente datos prospectivos de pacientes elegibles que reciban Zoladex® después del 1 de enero de 2022 (incluido el 1 de enero de 2022) hasta que se incluyan aproximadamente 1000 pacientes en este estudio para su análisis. (Si el sitio tiene una identificación específica de datos retrospectivos y datos prospectivos, estará sujeto al requisito de sitio). La primera fecha de presencia del registro de tratamiento o prescripción de Zoladex® para el cáncer de mama durante el período del estudio se considerará como fecha índice para los pacientes. Según el tratamiento con Zoladex® en la fecha índice, los pacientes se clasificarán en dos cohortes: Zoladex® 10,8 mg o Zoladex® 3,6 mg.

En este estudio se incluirán entre 10 y 15 hospitales. Para ser considerados, los hospitales deben tener un número relativamente grande de pacientes elegibles, representatividad geográfica y voluntad de participar en este estudio. Aproximadamente 1000 pacientes elegibles de hospitales seleccionados durante el período de estudio serán incluidos y emparejados con puntajes de propensión. Se espera que al menos 150 pacientes emparejados en cada una de las dos cohortes eventualmente se incluyan en el análisis del punto final primario. El número de asignatura final se basará en la situación real del estudio.