Рандомизированное контролируемое исследование комбинации летрозола и кломида (CLC II) по сравнению с монотерапией летрозолом у женщин с ановуляцией (CLC II)

Критерии включения:

1. Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
2. Диагностика бесплодия: Неспособность пары добиться успешной беременности после 12 месяцев регулярных незащищенных половых актов у женщин моложе 35 лет; и через 6 мес регулярных половых контактов без применения контрацепции у женщин 35 лет и старше. Женщины с ановуляцией или олигоменореей также считаются имеющими диагноз бесплодия, но не в соответствии с временными ограничениями, описанными выше.
3. Диагностика синдрома поликистозных яичников на основании пересмотренных Роттердамских критериев.
4. Возможность иметь регулярные половые контакты во время фазы индукции овуляции исследования.
5. Партнер с нормальной концентрацией сперматозоидов 15 миллионов/мл и нормальной подвижностью >40% в соответствии с пороговыми значениями Всемирной организации здравоохранения или более 10 миллионов общего количества подвижных сперматозоидов ИЛИ в прошлом была отцом.

Критерий исключения:

1. Текущая беременность
2. Текущее использование гормональной контрацепции; использование любого типа комбинированных контрацептивов или пероральных прогестинов в течение последнего месяца; или использование гормональных имплантатов или депо-прогестинов в течение последних 3 месяцев
3. Другие известные причины бесплодия: эндометриоз, трубный фактор, аномалии матки.
4. Некорректированное заболевание щитовидной железы
5. Нелеченная гиперпролактинемия
6. Медицинские состояния, при которых рекомендуется избегать беременности до улучшения контроля: плохо контролируемый диабет 1 или 2 типа, плохо контролируемая артериальная гипертензия.
7. Противопоказания к цитрату кломифена: повышенная чувствительность к цитрату кломифена или любому из его компонентов, заболевание печени в анамнезе или известное заболевание печени, неизвестная причина аномального маточного кровотечения или внутричерепное поражение.
8. Противопоказания к летрозолу: повышенная чувствительность к летрозолу или любому из его компонентов.
9. Использование лекарств, о которых известно, что они влияют на репродуктивную функцию или обмен веществ или которые являются абсолютным противопоказанием во время беременности в течение последнего месяца.
10. Если на основании клинических данных подозреваются пациенты с другой этиологией, имитирующей СПКЯ, необходимо провести обследование для исключения других этиологий до включения в исследование (т. синдром Кушинга, андрогенсекретирующая опухоль)