Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стадирования инсулина в контексте фармацевтической помощи на пациентов с сахарным диабетом 2 типа

7 февраля 2022 г. обновлено: Kawa Ahmad Obeid, University of Sulaimani
Число людей с диабетом выросло со 108 миллионов в 1980 году до 422 миллионов в 2014 году. Диабет является основной причиной слепоты, почечной недостаточности, сердечных приступов, инсульта и ампутации нижних конечностей. Текущие проблемы в лечении диабета включают: (1) оптимизацию использования доступных в настоящее время методов лечения для обеспечения адекватного гликемического контроля и уменьшения осложнений; (2) обучение пациентов самоконтролю диабета; (3) улучшение приверженности пациентов к образу жизни и фармакологическим вмешательствам; ; и (4) снижение барьеров для раннего использования инсулина. В этом исследовании будет оцениваться влияние фармацевтической помощи и определения стадии инсулина у пациентов с диабетом 2 типа для преодоления этих проблем. Концепция «фармацевтической помощи» была впервые введена Хелпером и Стрэндом в 1990 году, что способствовало преобразованию профессии фармацевта из «ориентированной на продукт» в «ориентированную на пациента». Фармацевтическая помощь — это ориентированная на пациента практика, в которой практикующий врач берет на себя ответственность за потребности пациента, связанные с лекарствами, и несет ответственность за это обязательство. В связи с прогрессирующим характером заболевания, требующим своевременной оптимизации лечения, приводящей в большинстве случаев к инсулинотерапии, правильное использование инсулина является одним из важнейших средств профилактики отдаленных осложнений. Из ста пациентов, участвовавших в этом исследовании, половина пациентов будет контрольной группой без какого-либо вмешательства, а к остальным будет применена фармацевтическая помощь и стадирование инсулина. В этом исследовании будут применяться две стратегии, включая процесс фармацевтической помощи и подход к определению стадии инсулина у пациентов с СД2, находящихся на терминальной стадии лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • В 2018 году 34,2 миллиона американцев, или 10,5% населения, страдали диабетом.
  • Из 34,2 миллиона взрослых с диабетом 26,8 миллиона были диагностированы, а 7,3 миллиона не диагностированы.
  • Процент американцев в возрасте 65 лет и старше остается высоким и составляет 26,8%, или 14,3 миллиона пожилых людей (с диагнозом и без диагноза).
  • Сахарный диабет (СД) представляет собой группу метаболических нарушений, характеризующихся гипергликемией и нарушением углеводного, жирового и белкового обмена.
  • Это происходит из-за дефектов секреции инсулина, чувствительности к инсулину или того и другого. Могут развиться хронические микрососудистые, макрососудистые и невропатические осложнения.
  • Одной из проблем, стоящих перед ведением СД2, является отсутствие установленного руководства по введению инсулина в большинстве сообществ.
  • Учитывая лозунг клинической фармации: безопасность, экономичность лекарств, существует множество доступных продуктов инсулина, и часто врачи путаются при выборе правильного препарата для правильного пациента.
  • Гипотеза этого исследования заключается в том, что вмешательство клинического фармацевта путем применения фармацевтической помощи и стадирования инсулина оказывает значительное влияние на качество жизни и терапевтические результаты пациентов с диабетом II типа с протоколом ведения на конечной стадии, в то время как нулевая гипотеза утверждает, что корреляции нет между вмешательством клинического фармацевта с качеством жизни пациента и терапевтическими результатами.
  • Дизайн исследования: рандомизированное селективное контрольное исследование с двумя группами.
  • Вмешательства: стадирование инсулина в контексте фармацевтической помощи.
  • Количество участников = 100.
  • Количество групп = 2 группы по 50 пациентов в каждой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kawa Obeid, PhD
  • Номер телефона: 009647501112412
  • Электронная почта: kawa.uobaed@univsul.edu.iq

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Ирак
      • Sulaymaniyah, Ирак, 00964
        • Рекрутинг
        • College of Pharmacy-University of Sulaimani
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больных СД2.
  • Пациенты должны находиться на инсулинотерапии
  • Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • T1DM
  • Больные СД2, не получающие инсулинотерапию
  • Пациенты с ограниченными возможностями, которые мешают соблюдению режима приема лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа невмешательства
Пациенты в группе без вмешательства будут наблюдаться на предмет терапевтических результатов и выявления АКДС без соблазна решить их.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Будет внедрен строгий протокол, разработанный IDC для назначения инсулина, и пациенты будут оцениваться на предмет терапевтических результатов наряду с выявлением и решением проблем лекарственной терапии на протяжении всего курса.
Другой: Фармацевтическая помощь и стадирование инсулина.
Фармацевтическая помощь — это ориентированная на пациента практика, в которой практикующий врач берет на себя ответственность за потребности пациента, связанные с лекарствами, и несет ответственность за это обязательство. В связи с прогрессирующим характером сахарного диабета 2 типа, требующим своевременной оптимизации лечения, приводящей в большинстве случаев к инсулинотерапии, правильное использование инсулина является одним из важнейших средств профилактики отдаленных осложнений. Из ста пациентов, участвовавших в этом исследовании, половина пациентов будет контрольной группой без какого-либо вмешательства, а к остальным будет применена фармацевтическая помощь и стадирование инсулина. В этом исследовании будут применяться две стратегии, включая процесс фармацевтической помощи и подход к определению стадии инсулина у пациентов с СД2, находящихся на терминальной стадии лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение гликированного гемоглобина (HbA1c).
Временное ограничение: До 6 месяцев.
HbA1c относится к гликированному гемоглобину (A1c), который определяет среднюю концентрацию глюкозы в плазме (в %).
До 6 месяцев.
Измерение профиля липидов (ЛПНП, ЛПВП, холестерин и триглицерид)
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Липидный профиль относится к структуре липидов в крови (в мг/дл). Липидный профиль обычно включает уровни общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов и рассчитанный холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
До 6 месяцев.
Измерение проблем лекарственной терапии (DTP).
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Проблема медикаментозной терапии (DTP) относится к любому нежелательному инциденту, связанному с медикаментозной терапией, который фактически или потенциально влияет на желаемые цели лечения.
До 6 месяцев.
Глюкоза плазмы натощак (ГПН)
Временное ограничение: До 6 месяцев.
ГПН измеряет уровень глюкозы в плазме (в мг/дл). Для оценки влияния инсулина на уровень ГПН.
До 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела.
Временное ограничение: До 6 месяцев.
Вес тела: количество, которое весит человек (в кг), чтобы узнать, страдает ли пациент ожирением или нет.
До 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sulaimani

Следователи

  • Главный следователь: Kawa Obeid, PhD, Clinical Pharmacy Department/ College of Pharmacy/University of Sulaimani/ Kurdistan Region-Iraq.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • College of Pharmacy/ UoS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фармацевтическая помощь и стадирование инсулина.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться