Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van insulinestadiëring in de context van farmaceutische zorg bij patiënten met diabetes mellitus type 2

7 februari 2022 bijgewerkt door: Kawa Ahmad Obeid, University of Sulaimani

De impact van insulinestadiëring in de context van farmaceutische zorg voor patiënten met diabetes mellitus type 2

Het aantal mensen met diabetes is gestegen van 108 miljoen in 1980 naar 422 miljoen in 2014. Diabetes is een belangrijke oorzaak van blindheid, nierfalen, hartaanvallen, beroertes en amputaties van de onderste ledematen. Huidige uitdagingen bij de behandeling van diabetes zijn onder meer: ​​(1) het optimaliseren van het gebruik van momenteel beschikbare therapieën om een ​​adequate glykemische controle te verzekeren en complicaties te verminderen; (2) voorlichting aan patiënten over zelfmanagement van diabetes; (3) het verbeteren van de naleving door de patiënt van levensstijl en farmacologische interventies; ; en (4) het verminderen van barrières voor het vroege gebruik van insuline. In dit onderzoek zal de impact van farmaceutische zorg en insulinestadiëring worden geëvalueerd bij patiënten met diabetes type 2 om deze uitdaging aan te gaan. Het concept van "farmaceutische zorg" werd voor het eerst geïntroduceerd door Helper en Strand in 1990, waarmee werd aangedrongen op de transformatie van het apothekersberoep van "productgericht" naar "patiëntgericht". Farmaceutische zorg is een patiëntgerichte praktijk waarin de behandelaar de verantwoordelijkheid op zich neemt voor de drugsgerelateerde behoeften van een patiënt en verantwoordelijk wordt gehouden voor deze inzet. Vanwege de progressieve aard van de ziekte, die tijdige optimalisatie van de behandeling vereist, leidt dit in de meeste gevallen tot insulinetherapie, zodat correct gebruik van insuline een van de cruciale instrumenten is voor het voorkomen van complicaties op de lange termijn. Van de honderd patiënten in deze studie zal de helft van de patiënten de controlegroep zijn zonder enige tussenkomst, en farmaceutische zorg en insulinestadiëring zullen op de overigen worden toegepast. In dit onderzoek zullen twee strategieën worden toegepast, waaronder het farmaceutische zorgproces en de insulinestadiëringsbenadering bij patiënten met T2DM, zij die in een eindstadium van behandeling zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • In 2018 hadden 34,2 miljoen Amerikanen, of 10,5% van de bevolking, diabetes.
  • Van de 34,2 miljoen volwassenen met diabetes werden er 26,8 miljoen gediagnosticeerd en 7,3 miljoen niet gediagnosticeerd
  • Het percentage Amerikanen van 65 jaar en ouder blijft hoog, namelijk 26,8%, of 14,3 miljoen senioren (gediagnosticeerd en niet gediagnosticeerd).
  • Diabetes Mellitus (DM) is een groep stofwisselingsstoornissen die wordt gekenmerkt door hyperglykemie en afwijkingen in het koolhydraat-, vet- en eiwitmetabolisme.
  • Het is het gevolg van defecten in de insulinesecretie, insulinegevoeligheid of beide. Chronische microvasculaire, macrovasculaire en neuropathische complicaties kunnen het gevolg zijn.
  • Een van de uitdagingen waarmee het beheer van T2DM wordt geconfronteerd, is het ontbreken van een vastgestelde richtlijn voor insulinetoediening in de meeste gemeenschappen.
  • Gezien de slogan van klinische farmacie: veilig, kosteneffectiviteit van medicatie, zijn er veel insulineproducten beschikbaar en vaak raken artsen in de war over het kiezen van het juiste medicijn voor de juiste patiënt.
  • De hypothese van deze studie is dat klinisch apotheker Interventie door het toepassen van farmaceutische zorg en insulinestadiëring een significante invloed heeft op de kwaliteit van leven en de therapeutische resultaten van patiënten met diabetes type II Met het eindstadiummanagementprotocol, terwijl de nulhypothese stelt dat er geen correlatie is tussen klinische apothekerinterventie met de kwaliteit van leven van de patiënt en therapeutische resultaten.
  • Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, selectieve controleproef met twee armen.
  • Interventies: Insuline Staging in het kader van Farmaceutische Zorg.
  • Aantal deelnemers = 100.
  • Aantal groepen = 2 groepen van elk 50 patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T2DM-patiënten.
  • Patiënten moeten insulinetherapie krijgen
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • T1DM
  • T2DM-patiënten die geen insulinetherapie krijgen
  • Patiënten met een handicap die de therapietrouw belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Niet-interventiegroep
Patiënten in de niet-interventiegroep zullen worden gevolgd voor de therapeutische resultaten en detectie van DTP's zonder in de verleiding te komen om ze op te lossen
Experimenteel: Interventie groep
Een door IDC ontwikkeld strikt protocol voor het voorschrijven van insuline zal worden geïmplementeerd en patiënten zullen worden beoordeeld op de therapeutische resultaten, samen met de detectie en oplossing van problemen met medicamenteuze therapie gedurende de cursus
Ander: Farmaceutische zorg en insulinestadiëring.
Farmaceutische zorg is een patiëntgerichte praktijk waarin de behandelaar de verantwoordelijkheid op zich neemt voor de drugsgerelateerde behoeften van een patiënt en verantwoordelijk wordt gehouden voor deze inzet. Vanwege de progressieve aard van diabetes mellitus type 2, die een tijdige optimalisatie van de behandeling vereist, wat in de meeste gevallen leidt tot insulinetherapie, zodat het juiste gebruik van insuline een van de cruciale hulpmiddelen is voor het voorkomen van complicaties op de lange termijn. Van de honderd patiënten in deze studie zal de helft van de patiënten de controlegroep zijn zonder enige tussenkomst, en farmaceutische zorg en insulinestadiëring zullen op de rest worden toegepast. In dit onderzoek zullen twee strategieën worden toegepast, waaronder het farmaceutische zorgproces en de insulinestadiëringsbenadering bij patiënten met T2DM, zij die in een eindstadium van behandeling zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering van geglyceerd hemoglobine (HbA1c).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
HbA1c verwijst naar geglyceerd hemoglobine (A1c), dat de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie (in %) identificeert.
Tot 6 maanden.
Meting van het lipidenprofiel (LDL, HDL, cholesterol en triglyceriden)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Lipidenprofiel verwijst naar patroon van lipiden in het bloed (in mg/dL). Een lipidenprofiel omvat meestal de niveaus van totaal cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, triglyceriden en het berekende low-density lipoprotein (LDL) 'cholesterol.
Tot 6 maanden.
Meting van medicamenteuze therapieproblemen (DTP).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Drugstherapieprobleem (DTP) verwijst naar elk ongewenst incident met betrekking tot medicatietherapie dat daadwerkelijk of mogelijk van invloed is op de gewenste behandelingsdoelen.
Tot 6 maanden.
Nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
FPG meet de glucosespiegels in het plasma (in mg/dL). Om het effect van insuline op de FPG-spiegel te beoordelen.
Tot 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Lichaamsgewicht: de hoeveelheid die een persoon weegt (in kg), Om erachter te komen of de patiënt zwaarlijvig is of niet.
Tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sulaimani

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kawa Obeid, PhD, Clinical Pharmacy Department/ College of Pharmacy/University of Sulaimani/ Kurdistan Region-Iraq.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • College of Pharmacy/ UoS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren