Оценить фармакокинетику и безопасность ID14009 по сравнению с совместным введением ID1805 с ID1803 у здоровых взрослых добровольцев.

Критерии включения:

• Здоровые взрослые добровольцы старше 19 лет.
• Субъекты с массой тела более 50 кг и ИМТ более 18,5 кг/м^2 и менее 29,9 кг/м^2
• Субъекты, имеющие право на участие в этом исследовании, согласно результатам клинических лабораторных анализов, результатов анализа мочи, измерений основных показателей жизнедеятельности, результатов ЭКГ в 12 отведениях и результатов физического осмотра во время скрининга.
• Субъекты должны согласиться практиковать приемлемый с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и не должны сдавать сперму или яйцеклетки в течение 28 дней после последней дозы исследуемого препарата.
• Субъекты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в данном исследовании и добровольно принявшие участие в нем в течение всего периода исследования

Критерий исключения:

• • Субъект с любым клинически значимым сердечно-сосудистым, респираторным, эндокринологическим, инфекционным заболеванием, офтальмологическим, гепатологическим, почечным, гематологическим, желудочно-кишечным, иммунологическим, кожным, неврологическим или психологическим заболеванием или историей такого заболевания

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (за исключением аппендэктомии или грыжесечения) или операции (напр. болезнь Крона, язва), которые могут повлиять на всасывание данного препарата
  • Медицинский анамнез или доказательства, которые могут повлиять на всасывание, распределение, метаболизм и выведение данного лекарственного средства.
  • Субъект с симптомами острого заболевания в течение 28 дней до введения дозы исследуемого препарата.
  • Лекарства или другие препараты (аспирин, антибиотики и т. д.), которые содержат следующие категории препаратов или компоненты одного и того же штамма, имеют сверхактивную или клинически значимую гиперчувствительность в анамнезе:
  • Субъект с историей злоупотребления наркотиками или положительным анализом мочи
  • Субъект с клинически значимым активным хроническим заболеванием
  • Субъект с генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
  • Генетическое миопатическое заболевание или связанный с ним семейный анамнез
  • Положительные результаты тестов на HBs Ab, HCV Ab, Anti HIV(AIDS), RPR Ab
  • Субъект с клинически значимым аллергическим заболеванием (за исключением легкого аллергического ринита и легкого аллергического дерматита, при которых введение лекарственного средства не требуется)
  • Субъект, который не может принимать стандартную еду в больнице
  • Наличие в анамнезе гипотиреоза или клинически значимого анализа
  • Субъекты, сдавшие цельную кровь или частичную кровь в течение 2 или 1 месяца, соответственно, до первого введения.
  • Субъект принимает индуктор или ингибитор фермента метаболизма лекарственного средства, такого как барбитал, в течение 30 дней до дозировки исследуемого лекарства.
  • Курильщики, чье среднесуточное количество выкуриваемых сигарет превышает 10 сигарет в день в течение 3 месяцев до первого дня введения дозы и те, кто не может бросить курить в период от 48 часов до введения дозы до времени последнего забора крови.
  • Субъекты, признанные исследователем неприемлемыми