At evaluere farmakokinetikken og sikkerheden ved ID14009 sammenlignet med samtidig administration af ID1805 med ID1803 hos raske voksne frivillige

Inklusionskriterier:

• Sunde voksne frivillige i alderen over 19 år
• Forsøgspersoner, der har over 50 kg og BMI på mere end 18,5 kg/m^2 og mindre end 29,9 kg/m^2
• Forsøgspersoner, der er kvalificerede til denne undersøgelse, som bestemt af kliniske laboratorietestresultater, urintestresultater, vitale tegnmålinger, 12-aflednings EKG-resultater og fysiske undersøgelsesresultater under screening.
• Forsøgspersonerne skal acceptere at praktisere en medicinsk acceptabel præventionsmetode og bør ikke donere sæd eller æg før 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Forsøgspersoner, der gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse og frivilligt deltog i hele undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

• • Personer med enhver klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, endokrinologisk, infektionssygdom, oftalmologi, hepatologisk, renal, hæmatologisk, gastrointestinal, immunologisk, dermal, neurologisk eller psykologisk sygdom eller historie med en sådan sygdom

  • Anamnese med gastrointestinal sygdom (undtagen blindtarmsoperation eller herniotomi) eller operation (f. Crohns sygdom, mavesår), der kan påvirke absorptionen af ​​et givet lægemiddel
  • Sygehistorie eller beviser, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af et givet lægemiddel
  • Person med symptomer på akut sygdom inden for 28 dage før undersøgelse af medicindosering
  • Lægemidler eller andre lægemidler (aspirin, antibiotika osv.), der indeholder følgende lægemiddelkategorier eller komponenter af samme stamme, har en overaktiv eller klinisk signifikant historie med overfølsomhed:
  • Person med en historie med stofmisbrug eller positiv urinanalyse
  • Person med klinisk signifikant aktiv kronisk sygdom
  • Person med genetiske problemer såsom galactoseintolerance, Lapp lactose mangel eller glucose-galactose malabsorption.
  • Genetisk myopatisk lidelse eller relateret familiehistorie
  • Positive testresultater for HBs Ab, HCV Ab, Anti HIV(AIDS), RPR Ab
  • Person med klinisk signifikant allergisk sygdom (undtagen mild allergisk rhinitis og mild allergisk dermatitis, som ikke er nødvendige for at administrere lægemidlet)
  • Person, der ikke kan indtage standardmåltid på hospitalsindlæggelse
  • Nuværende historie med hypothyroidisme eller klinisk signifikant analyse
  • Forsøgspersoner, der donerede helblod eller delvist blod inden for henholdsvis 2 eller 1 måned før den første administration.
  • Forsøgsperson, der tager inducer eller hæmmer af lægemiddelmetabolismeenzym såsom barbital inden for 30 dage før undersøgelsesmedicindosering
  • Rygere, hvis gennemsnitlige daglige rygemængde overstiger 10 cigaretter om dagen inden for 3 måneder før den første doseringsdag og dem, der ikke kan holde op fra 48 timer før dosering til tidspunktet for sidste blodprøvetagning.
  • Forsøgspersoner, der af efterforskeren vurderede uegnede