- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05355584
Острые эффекты продолжительности криотерапии у здоровых людей
31 октября 2022 г. обновлено: Burcu Camcıoğlu Yılmaz
Острое влияние продолжительности криотерапии на мышечную силу, гибкость, выносливость и равновесие у здоровых людей
В исследовании будет изучено острое влияние продолжительности криотерапии на силу, гибкость, выносливость и динамическое равновесие мышц плеча у здоровых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Криотерапия — это практика, которая вызывает терапевтические эффекты за счет снижения температуры тканей для получения обезболивающего эффекта.
Методы применения криотерапии варьируются от простых пакетов со льдом и погружения в холодную воду до методов криотерапии всего тела.
Целью криотерапевтического лечения является уменьшение повреждения тканей, мышечного спазма, отека и боли, а также ускорение процесса реабилитации после травм.
Он также используется в качестве восстановительной методики после высокоинтенсивных тренировок в различных видах спорта.
Несмотря на доказанные преимущества криотерапии по данным литературы, продолжаются дискуссии о ее влиянии на некоторые параметры и нет единого мнения о продолжительности применения криотерапии.
Кроме того, хотя и проводятся исследования воздействия криотерапии на нижние конечности, исследования верхних конечностей ограничены, а результаты этих исследований противоречивы.
В литературе не было найдено ни одного исследования, в котором бы оценивалось влияние времени применения криотерапии на силу мышц плеча, выносливость, гибкость и равновесие.
Поэтому в этом исследовании будут изучены острые эффекты продолжительности криотерапии на силу мышц плеча, гибкость, выносливость и динамическое равновесие у здоровых людей, и будет определена оптимальная продолжительность криотерапии на эти параметры.
Кроме того, результаты исследования будут способствовать запланированной программе реабилитации и физических упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Турция, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 25 лет, добровольно принявшие участие в исследовании.
- Отсутствие ортопедических проблем верхних конечностей
- Отсутствие в анамнезе травм или операций на плече за последние два года.
- Отсутствие болезни Рейно или непереносимости холода
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе травмы плеча или хирургического вмешательства
- Заболевания шейного или грудного отдела позвоночника
- Люди с любым неврологическим расстройством или известным дефицитом баланса/проприоцепции
- Снижение чувствительности или снижение кровотока
- Болезнь Рейно или любая непереносимость холода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 10-минутная аппликация криотерапии
На плечо будет наложен холод на 10 минут.
До и после применения люди будут оцениваться с точки зрения мышечной силы, гибкости, выносливости и баланса.
Значения до и после приложения будут сравниваться.
|
Тест на чувствительность к температуре применялся к доминирующей стороне плеча участников, чтобы исключить риск потери чувствительности или снижения чувствительности.
Для проверки непереносимости холода на предплечье испытуемых помещали холодный компресс.
Выждав 2-3 минуты, оценивали область.
Лица, отвечающие критериям включения, были распределены по группам в соответствии со списком рандомизации, созданным компьютером.
Затем у участников оценивали изометрическую мышечную силу плеча, гибкость плеча, выносливость плеча и баланс плеча.
За исключением выносливости плеч, все измерения повторялись трижды с 30-секундным периодом отдыха между каждым повторением.
После каждого теста давался 2-3-минутный период отдыха.
Затем на плечи участникам заворачивали холодный компресс тонкой и влажной тканью.
Обработанную область проверяли каждые 5 минут, и участников просили сказать, когда они почувствовали какие-либо необычные симптомы.
|
Активный компаратор: 15-минутная аппликация криотерапии
На плечо будет наложен холод на 15 минут.
До и после применения люди будут оцениваться с точки зрения мышечной силы, гибкости, выносливости и баланса.
Значения до и после приложения будут сравниваться.
|
Тест на чувствительность к температуре применялся к доминирующей стороне плеча участников, чтобы исключить риск потери чувствительности или снижения чувствительности.
Для проверки непереносимости холода на предплечье испытуемых помещали холодный компресс.
Выждав 2-3 минуты, оценивали область.
Лица, отвечающие критериям включения, были распределены по группам в соответствии со списком рандомизации, созданным компьютером.
Затем у участников оценивали изометрическую мышечную силу плеча, гибкость плеча, выносливость плеча и баланс плеча.
За исключением выносливости плеч, все измерения повторялись трижды с 30-секундным периодом отдыха между каждым повторением.
После каждого теста давался 2-3-минутный период отдыха.
Затем на плечи участникам заворачивали холодный компресс тонкой и влажной тканью.
Обработанную область проверяли каждые 5 минут, и участников просили сказать, когда они почувствовали какие-либо необычные симптомы.
|
Активный компаратор: 20-минутная аппликация криотерапии
На плечо будет наложен холод на 20 минут.
До и после применения люди будут оцениваться с точки зрения мышечной силы, гибкости, выносливости и баланса.
Значения до и после приложения будут сравниваться.
|
Тест на чувствительность к температуре применялся к доминирующей стороне плеча участников, чтобы исключить риск потери чувствительности или снижения чувствительности.
Для проверки непереносимости холода на предплечье испытуемых помещали холодный компресс.
Выждав 2-3 минуты, оценивали область.
Лица, отвечающие критериям включения, были распределены по группам в соответствии со списком рандомизации, созданным компьютером.
Затем у участников оценивали изометрическую мышечную силу плеча, гибкость плеча, выносливость плеча и баланс плеча.
За исключением выносливости плеч, все измерения повторялись трижды с 30-секундным периодом отдыха между каждым повторением.
После каждого теста давался 2-3-минутный период отдыха.
Затем на плечи участникам заворачивали холодный компресс тонкой и влажной тканью.
Обработанную область проверяли каждые 5 минут, и участников просили сказать, когда они почувствовали какие-либо необычные симптомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение силы мышц плеча
Временное ограничение: Непосредственно до и в течение 5 минут после криотерапии
|
Изометрическая сила сгибателей, разгибателей, отводящих и приводящих мышц плеча, внутренних и внешних вращателей измеряется ручным динамометром и записывается в кг.
Каждая группа мышц будет протестирована в трех повторениях в соответствии с процедурами, описанными Kendall et al.
Для анализа будет использоваться среднее из трех оценок.
|
Непосредственно до и в течение 5 минут после криотерапии
|
Изменение гибкости плеча
Временное ограничение: Непосредственно до и в течение 10 минут после криотерапии
|
Это будет оцениваться с помощью Back Scratch Test.
В этом тесте, находясь в положении стоя, пальцы человека разгибаются (вытягиваются), а рука поворачивается наружу ладонью, обращенной назад, к земле через плечо, и при этом другая рука вращается внутрь, с ладонь обращена вперед, пальцы вытянуты.
Измеряется расстояние между средними пальцами обеих рук.
Если средние пальцы не соприкасаются, расстояние между ними записывается как (-) в см, если средние пальцы соприкасаются встык, значение равно (0), если средний палец пересекает другой, расстояние между средними пальцами палец записывается как (+) в см.
Кейт и др. сообщили, что тест имел высокий коэффициент надежности (левая рука, rxy = 0,77).
и правая рука rxy=0,75).
|
Непосредственно до и в течение 10 минут после криотерапии
|
Изменение функционального баланса плеча
Временное ограничение: Непосредственно до и в течение 10 минут после криотерапии
|
Набор Y Balance Test будет использоваться в медиальном, верхнелатеральном и нижнелатеральном направлениях с углом между ними 135-135-90 градусов.
В то время как доминирующая рука на тестовом наборе находится в положении отжимания с рукой на стыке углов, самой дальней точки, до которой участники могут дотянуться кончиком пальца другой руки.
а расстояние, которое он может преодолеть, будет измеряться в см.
|
Непосредственно до и в течение 10 минут после криотерапии
|
Изменение выносливости мышц плеча
Временное ограничение: Непосредственно до и в течение 15 минут после криотерапии
|
Будет использоваться модифицированный тест отжиманий.
В ходе теста испытуемых кладут на коврик лицом вниз, согнув колени и локти.
Участнику будет предложено оттолкнуть туловище назад, разгибая локти, не нарушая сгибания коленей.
Будет записано количество правильных ходов за 30 секунд.
|
Непосредственно до и в течение 15 минут после криотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ощущение температуры
Временное ограничение: Перед криотерапией
|
Пробу проводят на плече с закрытыми глазами, наливая в одну из двух стеклянных трубок одинакового диаметра горячую воду (40-45 градусов), а в другую холодную воду (5-10 градусов).
Затем эти трубки будут касаться человека, и его попросят сказать, какая из них горячая, а какая холодная.
|
Перед криотерапией
|
Непереносимость холода
Временное ограничение: Перед криотерапией
|
Существует четыре типа симптомов непереносимости холода: боль/дискомфорт, скованность, дизестезия (онемение или покалывание) и изменение цвета.
Чтобы проверить непереносимость холода, на предплечье человека накладывают холод и ждут 2-3 минуты.
|
Перед криотерапией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT,PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: Ferhan Beril Yıldız, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Swenson C, Sward L, Karlsson J. Cryotherapy in sports medicine. Scand J Med Sci Sports. 1996 Aug;6(4):193-200. doi: 10.1111/j.1600-0838.1996.tb00090.x.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Bleakley CM, Costello JT, Glasgow PD. Should athletes return to sport after applying ice? A systematic review of the effect of local cooling on functional performance. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):69-87. doi: 10.2165/11595970-000000000-00000.
- Rowsell GJ, Coutts AJ, Reaburn P, Hill-Haas S. Effect of post-match cold-water immersion on subsequent match running performance in junior soccer players during tournament play. J Sports Sci. 2011 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1080/02640414.2010.512640.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Water immersion: does it enhance recovery from exercise? Int J Sports Physiol Perform. 2006 Sep;1(3):195-206. doi: 10.1123/ijspp.1.3.195.
- Keith NR, Clark DO, Stump TE, Miller DK, Callahan CM. Validity and reliability of the Self-Reported Physical Fitness (SRFit) survey. J Phys Act Health. 2014 May;11(4):853-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0264. Epub 2013 May 10.
- Gorman PP, Butler RJ, Plisky PJ, Kiesel KB. Upper Quarter Y Balance Test: reliability and performance comparison between genders in active adults. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3043-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182472fdb.
- Borms D, Maenhout A, Cools AM. Upper Quadrant Field Tests and Isokinetic Upper Limb Strength in Overhead Athletes. J Athl Train. 2016 Oct;51(10):789-796. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.06. Epub 2016 Nov 11.
- Campbell DA, Kay SP. What is cold intolerance? J Hand Surg Br. 1998 Feb;23(1):3-5. doi: 10.1016/s0266-7681(98)80207-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KPR2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Применение криотерапии
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания