- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05355584
Akutte effekter av kryoterapivarighet hos friske individer
31. oktober 2022 oppdatert av: Burcu Camcıoğlu Yılmaz
Akutte effekter av kryoterapivarighet på muskelstyrke, fleksibilitet, utholdenhet og balanse hos friske individer
Studien vil undersøke de akutte effektene av kryoterapivarighet på skuldermuskelstyrke, fleksibilitet, utholdenhet og dynamisk balanse hos friske individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kryoterapi er en praksis som induserer terapeutiske effekter ved å redusere vevstemperaturen for å produsere en smertestillende effekt.
Påføringsmetoder for kryoterapi varierer fra enkle isposer og nedsenking i kaldt vann til kryoterapimetoder for hele kroppen.
Formålet med kryoterapibehandling er å redusere vevsskader, muskelspasmer, ødem og smerte og å gi en raskere rehabiliteringsprosess etter skade.
Den brukes også som en restitusjonsteknikk etter høyintensiv trening i ulike idrettsgrener.
Til tross for de påviste fordelene med kryoterapi i henhold til litteraturen, fortsetter diskusjoner om effekten på noen parametere, og det er ingen konsensus om varigheten av kryoterapiapplikasjonen.
I tillegg, selv om det finnes studier på effekten av kryoterapi på underekstremitetene, er studier for overekstremiteten begrenset og resultatene av disse studiene er inkonsekvente.
I litteraturen ble det ikke funnet noen studie som evaluerte effekten av påføringstid for kryoterapi på skuldermuskelstyrke, utholdenhet, fleksibilitet og balanse.
Derfor, i denne studien, vil de akutte effektene av kryoterapivarighet på skuldermuskelstyrke, fleksibilitet, utholdenhet og dynamisk balanse hos friske individer bli undersøkt og den optimale varigheten av kryoterapi på disse parameterne vil bli bestemt.
I tillegg vil resultatene av forskningen bidra til det planlagte rehabiliterings- og treningsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Tyrkia, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-25 år som melder seg frivillig til å delta i studien
- Ingen ortopediske problemer i øvre ekstremiteter
- Ingen historie med skulderskade eller operasjon de siste to årene
- Fravær av Raynauds sykdom eller kuldeintoleranse
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med skulderskade eller operasjon
- Sykdommer i livmorhalsen eller brystryggen
- Personer med noen nevrologisk lidelse eller kjent balanse/proprioseptive underskudd
- Nedsatt følelse eller nedsatt blodstrøm
- Har Raynauds sykdom eller forkjølelsesintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 10-minutters kryoterapiapplikasjon
En kald påføring vil bli gjort på skulderen i 10 minutter.
Før og etter søknaden vil individer bli evaluert med tanke på muskelstyrke, fleksibilitet, utholdenhet og balanse.
Verdiene før og etter søknaden vil bli sammenlignet.
|
Temperaturfølelsestesten ble brukt på den dominerende sideskulderen til deltakerne mot risikoen for sansetap eller nedsatt følelse.
For å teste kuldeintoleranse ble det lagt en kuldepakke på underarmen til individene.
Etter å ha ventet 2-3 minutter ble regionen evaluert.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene ble tildelt gruppene i henhold til randomiseringslisten opprettet av datamaskinen.
Deretter ble deltakernes isometriske muskelstyrke, skulderfleksibilitet, skulderutholdenhet og skulderbalanse evaluert.
Bortsett fra skulderutholdenhet, ble alle målinger gjentatt tre ganger, med en hvileperiode på 30 sekunder mellom hver repetisjon.
En 2-3 minutters hvileperiode ble gitt etter hver test.
Deretter ble kuldepakken pakket inn i en tynn og våt klut på skuldrene til deltakerne.
Det behandlede området ble kontrollert hvert 5. minutt og deltakerne ble bedt om å si fra når de kjente uvanlige symptomer.
|
Aktiv komparator: 15-minutters kryoterapiapplikasjon
En kald påføring vil bli gjort på skulderen i 15 minutter.
Før og etter søknaden vil individer bli evaluert med tanke på muskelstyrke, fleksibilitet, utholdenhet og balanse.
Verdiene før og etter søknaden vil bli sammenlignet.
|
Temperaturfølelsestesten ble brukt på den dominerende sideskulderen til deltakerne mot risikoen for sansetap eller nedsatt følelse.
For å teste kuldeintoleranse ble det lagt en kuldepakke på underarmen til individene.
Etter å ha ventet 2-3 minutter ble regionen evaluert.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene ble tildelt gruppene i henhold til randomiseringslisten opprettet av datamaskinen.
Deretter ble deltakernes isometriske muskelstyrke, skulderfleksibilitet, skulderutholdenhet og skulderbalanse evaluert.
Bortsett fra skulderutholdenhet, ble alle målinger gjentatt tre ganger, med en hvileperiode på 30 sekunder mellom hver repetisjon.
En 2-3 minutters hvileperiode ble gitt etter hver test.
Deretter ble kuldepakken pakket inn i en tynn og våt klut på skuldrene til deltakerne.
Det behandlede området ble kontrollert hvert 5. minutt og deltakerne ble bedt om å si fra når de kjente uvanlige symptomer.
|
Aktiv komparator: 20-minutters kryoterapiapplikasjon
En kald påføring vil bli gjort på skulderen i 20 minutter.
Før og etter søknaden vil individer bli evaluert med tanke på muskelstyrke, fleksibilitet, utholdenhet og balanse.
Verdiene før og etter søknaden vil bli sammenlignet.
|
Temperaturfølelsestesten ble brukt på den dominerende sideskulderen til deltakerne mot risikoen for sansetap eller nedsatt følelse.
For å teste kuldeintoleranse ble det lagt en kuldepakke på underarmen til individene.
Etter å ha ventet 2-3 minutter ble regionen evaluert.
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene ble tildelt gruppene i henhold til randomiseringslisten opprettet av datamaskinen.
Deretter ble deltakernes isometriske muskelstyrke, skulderfleksibilitet, skulderutholdenhet og skulderbalanse evaluert.
Bortsett fra skulderutholdenhet, ble alle målinger gjentatt tre ganger, med en hvileperiode på 30 sekunder mellom hver repetisjon.
En 2-3 minutters hvileperiode ble gitt etter hver test.
Deretter ble kuldepakken pakket inn i en tynn og våt klut på skuldrene til deltakerne.
Det behandlede området ble kontrollert hvert 5. minutt og deltakerne ble bedt om å si fra når de kjente uvanlige symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i skuldermuskelstyrke
Tidsramme: Rett før og innen 5 minutter etter kryoterapi kryoterapi
|
Isometrisk styrke av skulderbøyere, ekstensorer, abduktorer, adduktorer, interne og eksterne rotatorer vil bli målt med hånddynamometer og registrert i kg.
Hver muskelgruppe vil bli testet i tre repetisjoner i henhold til prosedyrene beskrevet av Kendall et al.
Gjennomsnittet av de tre skårene vil bli brukt til analyse.
|
Rett før og innen 5 minutter etter kryoterapi kryoterapi
|
Endring i skulderfleksibilitet
Tidsramme: Rett før og innen 10 minutter etter kryoterapi
|
Det vil bli evaluert med Back Scratch Test.
I denne testen, mens du er i stående stilling, strekkes personens fingre ut (strukket) og armen roteres utover med håndflaten vendt bakover, mot bakken over skulderen og mens du gjør dette, roteres den andre armen innvendig, med håndflaten vendt fremover og fingrene forlenget.
Avstanden mellom langfingrene på begge hender vil bli målt.
Hvis langfingrene ikke berører, registreres avstanden mellom dem som (-) i cm, hvis langfingrene berører ende til ende, er verdien (0), hvis langfingeren krysser den andre, avstanden mellom langfingrene finger er registrert som (+) i cm.
Keith et al. rapporterte at testen hadde en høy pålitelighetskoeffisient (venstre hånd, rxy=0,77
og høyre hånd rxy=0,75).
|
Rett før og innen 10 minutter etter kryoterapi
|
Endring i skulderfunksjonell balanse
Tidsramme: Rett før og innen 10 minutter etter kryoterapi
|
Y-balansetestsettet vil bli brukt i medial, superolateral og inferolateral retning med en vinkel på 135-135-90 grader mellom dem.
Mens den dominerende hånden på testsettet er i push-up-posisjon med hånden i krysset mellom vinklene, det lengste punktet som deltakerne kan nå med fingertuppen på den andre hånden.
og avstanden han kan nå vil bli målt i cm.
|
Rett før og innen 10 minutter etter kryoterapi
|
Endring i skuldermuskelutholdenhet
Tidsramme: Rett før og innen 15 minutter etter kryoterapi
|
Modifisert Push-up Test vil bli brukt.
I testen blir individer plassert med forsiden ned på matten med knærne og albuene bøyd.
Deltakeren vil bli bedt om å skyve overkroppen bakover ved å strekke ut albuene uten å forstyrre bøyningen av knærne.
Antall riktige trekk på 30 sekunder vil bli registrert.
|
Rett før og innen 15 minutter etter kryoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperaturfølelse
Tidsramme: Før kryoterapi
|
Testen vil bli utført på skulderen med lukkede øyne, ved å sette varmt vann (40-45 grader) i ett av to glassrør med lik diameter og kaldt vann (5-10 grader) i det andre.
Deretter vil disse rørene bli berørt til personen, og personen vil bli bedt om å fortelle hva som er varmt og hvilket som er kaldt.
|
Før kryoterapi
|
Kuldeintoleranse
Tidsramme: Før kryoterapi
|
Det er fire typer symptomer ved kuldeintoleranse: smerte/ubehag, stivhet, dysestesi (nummenhet eller prikking) og misfarging.
For å teste kuldeintoleranse vil kald påføring gjøres på underarmen til individene og ventes i 2-3 minutter.
|
Før kryoterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT,PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hovedetterforsker: Ferhan Beril Yıldız, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Swenson C, Sward L, Karlsson J. Cryotherapy in sports medicine. Scand J Med Sci Sports. 1996 Aug;6(4):193-200. doi: 10.1111/j.1600-0838.1996.tb00090.x.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Bleakley CM, Costello JT, Glasgow PD. Should athletes return to sport after applying ice? A systematic review of the effect of local cooling on functional performance. Sports Med. 2012 Jan 1;42(1):69-87. doi: 10.2165/11595970-000000000-00000.
- Rowsell GJ, Coutts AJ, Reaburn P, Hill-Haas S. Effect of post-match cold-water immersion on subsequent match running performance in junior soccer players during tournament play. J Sports Sci. 2011 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1080/02640414.2010.512640.
- Wilcock IM, Cronin JB, Hing WA. Water immersion: does it enhance recovery from exercise? Int J Sports Physiol Perform. 2006 Sep;1(3):195-206. doi: 10.1123/ijspp.1.3.195.
- Keith NR, Clark DO, Stump TE, Miller DK, Callahan CM. Validity and reliability of the Self-Reported Physical Fitness (SRFit) survey. J Phys Act Health. 2014 May;11(4):853-9. doi: 10.1123/jpah.2012-0264. Epub 2013 May 10.
- Gorman PP, Butler RJ, Plisky PJ, Kiesel KB. Upper Quarter Y Balance Test: reliability and performance comparison between genders in active adults. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3043-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182472fdb.
- Borms D, Maenhout A, Cools AM. Upper Quadrant Field Tests and Isokinetic Upper Limb Strength in Overhead Athletes. J Athl Train. 2016 Oct;51(10):789-796. doi: 10.4085/1062-6050-51.12.06. Epub 2016 Nov 11.
- Campbell DA, Kay SP. What is cold intolerance? J Hand Surg Br. 1998 Feb;23(1):3-5. doi: 10.1016/s0266-7681(98)80207-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KPR2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kryoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske studier på Kryoterapiapplikasjon
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåHelserelatert atferdForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater