Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование основанного на приложениях подхода к чтению и управлению экранным временем для родителей младенцев

17 июля 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Reading Bees: рандомизированное испытание подхода к чтению на основе приложений (SHARE/STEP) и рекомендаций по экранному времени для родителей младенцев во время визитов в педиатрическую клинику

Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует родителям как можно чаще читать своим детям, начиная с младенчества, и ограничивать время, проводимое перед экраном в любом возрасте, однако многие семьи сомневаются в ценности чтения для младенцев и не знают, как это сделать, и экранное время растет. Это предложение имеет большое значение для общественного здравоохранения, поскольку оно включает практический подход к чтению с младенцами и ограничение экранного времени, проводимого во время посещения педиатра в рамках установленной программы (Протяни руку и прочитай) с использованием инновационных материалов: специально разработанные детские книги и анимационные образовательные видеоролики, представленные в новом мобильном приложении (Reading Bees). Он устраняет важные пробелы в исследованиях, дополняет существующие программы и дает возможность семьям, особенно из малообеспеченных семей, читать более интерактивно и с удовольствием со своими детьми, ограничивать время, проводимое за экраном, и улучшать навыки ранней грамотности, отношения и результаты в отношении здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Первый год жизни — это время быстрого развития мозга, когда формируются критически важные навыки, отношения и рутина, предсказывающие успехи в учебе, отношениях и здоровье. Домашняя среда обучения грамоте младенцев (HLE), включая качество чтения родителей и детей («совместное»), может быть основным источником воспитания в этих областях. Экранное время в младенчестве может вытеснить взаимодействие родителей и детей и ухудшить обучение. Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует совместное чтение с раннего младенчества и не поощряет время, проводимое за экраном до 18-месячного возраста. Хотя обсуждение чтения происходит в первичном звене, оно непоследовательно, а совместное чтение в младенчестве скромно. Экранное время в этом возрасте преобладает, увеличивается и с трудом поддается решению. Reach Out and Read (ROR) предоставляет книги и рекомендации при посещении медицинских учреждений от новорожденных до 5-летних и обслуживает более 5 миллионов семей в год. Однако структурированного подхода к чтению родителей и младенцев разработано не было. Общее побуждение к чтению в этом возрасте может быть неэффективным и вызывать тревогу и «образовательное» экранное время, особенно в семьях с низким социально-экономическим статусом (СЭС) и меньшим опытом. Долгосрочная цель этого проекта — создать семейный подход к совместному чтению и управлению временем у экрана в младенчестве. Целью этого приложения является проведение клинического испытания практического вмешательства наряду с ROR по сравнению с обычным ROR в семьях с низким уровнем SES. Вмешательство включает в себя специальные детские книги и видео в новом мобильном приложении (Reading Bees). Они представляют SHARE/STEP, новый подход, призванный обогатить процедуры чтения: прижаться к коленям, взяться за руки, показать привязанность, ответить (растягивать слова, говорить о картинках, исследовать звуки, терпение), наслаждаться. Детская книга побуждает практиковаться дома, а 3 анимационных видеоролика дают дополнительные рекомендации. Reading Bees также поощряет родителей ставить цели, вести ежедневный журнал чтения и предоставляет советы, награды и ресурсы, адаптированные к потребностям родителей. Исследовательский персонал случайным образом зарегистрирует 93 семьи/группу, соберет исходные данные и проведет интервенцию по чтению во время визита новорожденного, через 1 или 2 месяца. Во время 6-месячного визита вмешательство в экранное время будет проводиться с использованием того же подхода (книга, видео в Reading Bees). Последующие визиты через 6 и 12 месяцев оценят HLE, впечатление от материалов, время просмотра и язык. Данные о чтении и использовании будут доступны из приложения Reading Bees. Сорок семей/групп будут приглашены для участия в видеонаблюдении за совместным чтением в уединенном месте перед посещением колодца их ребенком в возрасте 6 и 12 месяцев. Эти видео будут оцениваться двумя обученными независимыми программистами, применяющими как критерии SHARE/STEP, так и критерии социально-эмоциональной связи (шкала WECS). Наша основная гипотеза заключается в том, что вмешательство Reading Bees будет осуществимо во время посещения скважины в раннем младенчестве, полезно для семей и эффективно для улучшения HLE и речи и сокращения времени, проводимого перед экраном. Обоснование заключается в том, что аналогичного вмешательства не существует, нынешнее руководство в значительной степени неэффективно, а Reading Bees имеет синергетический эффект и может масштабироваться в рамках программы ROR и других программ, таких как посещение на дому. Это исследование является важным и новаторским, поскольку оно включает в себя новый подход к улучшению чтения родителей и младенцев и эффективному ограничению времени использования экрана во время первичной медицинской помощи, подкрепляет рекомендации AAP и затрагивает приоритетные области исследований NICHD / CDBB. Ожидаемый результат — успешное тестирование Reading Bees в течение критического периода когнитивного, реляционного и мозгового развития, что обеспечивает основу для дальнейших исследований и приложений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ребенка при зачислении менее 2,5 месяцев,
  2. отсутствие документированного анамнеза неврологического инсульта, крайняя недоношенность (<32 недель) или состояние неврологического развития, свидетельствующее о риске задержки речи,
  3. возраст присутствующего родителя-опекуна не моложе 18 лет,
  4. присутствующий родитель-опекун свободно владеет английским языком без помощи переводчика, 5) у ребенка нет острых заболеваний,
  5. у родителей есть Android- или iOS-совместимый смартфон.

Подмножество диад родитель-ребенок, набранное для видеонаблюдения, будет в порядке очереди из тех, кто зачислен в родительское исследование.

Критерий исключения:

Нарушение вышеуказанных критериев включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Этим родителям будет установлено новое мобильное приложение (Reading Bees) на их смартфон во время базового визита в клинику в возрасте от 0 до 2 месяцев. Они также получат специально разработанную детскую книгу, иллюстрирующую подход SHARE/STEP к чтению с младенцами.

В возрасте 6 месяцев эти родители также получат рекомендации по ограничению использования цифровых медиа (экранного времени) с использованием контента в приложении и специально разработанной детской книги.

Они также получат обычные рекомендации во время визитов в клинику в рамках программы Reach Out and Read.

Вмешательство по чтению будет проводиться во время исходного визита в клинику (0-2 месяца) и основано на подходе SHARE/STEP.
Вмешательство с использованием цифровых медиа (экранное время) будет проводиться во время 6-месячного визита в клинику и основано на материалах Baby Unplugged (контент книги и приложения).
Без вмешательства: Контроль
Эти родители будут получать обычные рекомендации по чтению и времени перед экраном во время посещения педиатрической клиники, в том числе в рамках программы Reach Out and Read.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность вмешательства
Временное ограничение: Базовый визит (0-2 месяца)
Возможность использования приложения Reading Bees для чтения и руководства по экранному времени; включает время презентации и препятствия, с которыми столкнулись
Базовый визит (0-2 месяца)
Юзабилити - чтение и просмотр материалов
Временное ограничение: Базовый визит (0-2 месяца) для чтения, 6-месячный визит для экранного времени. Более высокие баллы предполагают большее удобство использования.
Краткий обзор, адаптированный на основе предыдущей работы, включающей ожидаемую полезность и планы родителей по использованию книги для чтения для младенцев (SHARE This Book) и связанного контента, представленного в приложении Reading Bees. Пункты категориальные, по шкале Лайкерта.
Базовый визит (0-2 месяца) для чтения, 6-месячный визит для экранного времени. Более высокие баллы предполагают большее удобство использования.
Эффективность - язык
Временное ограничение: 12-месячный визит
Инвентаризация коммуникативного развития Макартура-Бейтса, подтвержденная родительским отчетом мера детской речи. Учитывая время и возможные ограничения грамотности, будет использоваться краткая форма «Слова и жесты».
12-месячный визит
Эффективность - изменение количественного поведения при чтении дома
Временное ограничение: Изменение между посещениями через 6 и 12 месяцев по сравнению между группами.
Книги в доме, частота чтения и режим (подшкала StimQ Reading). Более высокий балл предполагает более стимулирующую среду для чтения.
Изменение между посещениями через 6 и 12 месяцев по сравнению между группами.
Эффективность — использование цифровых медиа (экранное время)
Временное ограничение: 12-месячный визит
ScreenQ-I/T сообщает об измерении/опросе, отражающем рекомендации AAP по времени использования экранов, включая доступ к экранам, частоту, контент и совместный просмотр. Более высокий балл отражает большее несоблюдение рекомендаций. Более высокий балл предполагает большее несоблюдение рекомендаций AAP и, следовательно, более высокий риск неблагоприятных последствий. Диапазон 0-20 баллов.
12-месячный визит
Эффективность - изменение качественного поведения при чтении дома
Временное ограничение: Изменение между посещениями через 6 и 12 месяцев по сравнению между группами.
Общее качество чтения/интерактивность (показатель отчета SharePR). Более высокий балл предполагает более высокое качество совместного чтения. Диапазон 0-30 баллов.
Изменение между посещениями через 6 и 12 месяцев по сравнению между группами.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Видеонаблюдение за совместным чтением — качество чтения
Временное ограничение: Изменение между посещениями через 6 и 12 месяцев по сравнению между группами.
Подгруппа родителей (цель 40 на группу) будет набрана для видео-наблюдения за совместным чтением. Видео будут оцениваться с использованием структурированного контрольного списка поведения SHARE/STEP, при этом более высокие баллы отражают большую интерактивность и качество чтения.
Изменение между посещениями через 6 и 12 месяцев по сравнению между группами.
Видеонаблюдение за совместным чтением — изменение связи между родителями и детьми
Временное ограничение: Изменение между посещениями через 6 и 12 месяцев в сравнении между группами.
Подгруппа родителей (цель 40 на группу) будет набрана для видео-наблюдения за совместным чтением. Видео будут оцениваться с использованием установленного, основанного на наблюдениях показателя связи родителей и детей (WECS), при этом более высокие баллы отражают большую связь.
Изменение между посещениями через 6 и 12 месяцев в сравнении между группами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Hutton, MD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0635

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться