Иммунохимический анализ кала для постполипэктомического наблюдения с целью сокращения ненужной эндоскопии (FIT2RUN)

Колоноскопия является эффективным инструментом для снижения заболеваемости колоректальным раком (КРР), однако это ограниченный ресурс, не лишенный риска. Общая цель этого исследования - определить, могут ли фекальные иммунохимические тесты (FIT) быть эффективной альтернативой колоноскопии для наблюдения за пациентами с повышенным риском CRC. Обоснование этого проекта заключается в том, что колоноскопия является одновременно более дорогим (в 30-40 раз) и более ограниченным ресурсом, чем FIT, которая из-за ее ключевой роли в исследовании и лечении многих желудочно-кишечных заболеваний постоянно востребована.

Рутинное наблюдение после полипэктомии предъявляет быстро растущие требования к существующим ресурсам колоноскопии, отчасти из-за быстрого расширения программ скрининга колоректального рака (1). В настоящее время нет веских современных данных, которыми можно руководствоваться при использовании колоноскопии или альтернативных тестов для наблюдения за пациентами после удаления полипов низкого или высокого риска, но колоноскопия обычно рекомендуется в руководствах по скринингу, поскольку исторически не существовало других разумных вариантов. Скрининговая колоноскопия также является рекомендацией по умолчанию для людей с семейным анамнезом колоректального рака или полипов.

Предполагается, что высокочувствительный и недорогой FIT может заменить колоноскопию для постполипэктомического наблюдения и первичного скрининга, по крайней мере, у некоторых пациентов и, таким образом, снизить затраты при одновременном улучшении доступа к колоноскопии для других пациентов.

Следующие пробелы в знаниях должны быть заполнены, прежде чем пропагандировать использование FIT для наблюдения после полипэктомии или первичного скрининга:

1. Отсутствуют современные данные о распространенности прогрессирующей и нераспространенной колоректальной неоплазии при колоноскопии в когорте лиц с хорошо охарактеризованной патологией индекса и/или семейным анамнезом CRC/полипов.
2. Имеются ограниченные данные о чувствительности и специфичности FIT для выявления прогрессирующей колоректальной неоплазии в этих условиях.
3. Факторы, которые предсказывают более высокий риск прогрессирующей колоректальной неоплазии у тех, кто подвергается наблюдению после полипэктомии или в семейном анамнезе, неизвестны.

Это обсервационное исследование, проведенное в клинических условиях для оценки распространенности прогрессирующей колоректальной неоплазии (ACN) при колоноскопии у лиц с полипозами низкого или высокого риска в анамнезе или семейной историей CRC/полипов, а также для проверки характеристик эффективности теста FIT в этих популяциях. Используя эту информацию, будет разработана модель прогнозирования риска, которая поможет сделать выбор между FIT и колоноскопией при текущем наблюдении или скрининге пациентов.