Ulosteen immunokemiallinen testi polypektomian jälkeistä seurantaa varten tarpeettoman eNdoskopian vähentämiseksi (FIT2RUN)

Kolonoskopia on tehokas väline kolorektaalisyövän (CRC) ilmaantuvuuden vähentämisessä, mutta se on kuitenkin rajallinen resurssi, joka ei ole vaaraton. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voisivatko ulosteen immunokemialliset testit (FIT) olla tehokas vaihtoehto kolonoskopialle sellaisten potilaiden seurannassa, joilla on lisääntynyt CRC-riski. Tämän projektin perusteluna on, että kolonoskopia on sekä kalliimpi (30-40X) että rajoitetumpi resurssi kuin FIT, jolla on keskeinen rooli monien maha-suolikanavan sairauksien tutkimuksessa ja hoidossa jatkuvasti.

Rutiininomainen polypektomian jälkeinen seuranta asettaa nopeasti kasvavan kysynnän olemassa oleville kolonoskopiaresursseille, mikä johtuu osittain CRC-seulontaohjelmien nopeasta laajentumisesta.(1) Tällä hetkellä ei ole olemassa vahvaa nykytietoa, joka ohjaisi kolonoskopian tai vaihtoehtoisten testien käyttöä potilaiden seurannassa matalan tai suuren riskin polyyppien poistamisen jälkeen, mutta seulontaohjeissa suositellaan rutiininomaisesti kolonoskopiaa, koska muita järkeviä vaihtoehtoja ei historiallisesti ole ollut. Kolonoskopiaseulonta on myös oletussuositus henkilöille, joiden suvussa on CRC:tä tai polyyppejä.

On ehdotettu, että erittäin herkkä ja edullinen FIT voisi korvata kolonoskopian polypektomian jälkeisessä seurannassa ja perusseulonnassa ainakin joillakin potilailla ja siten alentaa kustannuksia ja parantaa samalla muiden potilaiden pääsyä kolonoskopiaan.

Seuraavat tietoaukot on täytettävä ennen kuin FIT:n käyttöä suositellaan polypektomian jälkeiseen seurantaan tai primaariseulontaan:

1. Nykyiset tiedot puuttuvat pitkälle edenneen ja ei-edenneen kolorektaalisen neoplasian esiintyvyydestä kolonoskopiassa henkilöiden kohortissa, joilla on hyvin karakterisoitu indeksipatologia ja/tai suvussa CRC/polyyppeja.
2. FIT:n herkkyydestä ja spesifisyydestä pitkälle edenneen kolorektaalisen neoplasian havaitsemiseksi näissä olosuhteissa on vain vähän tietoa.
3. Tekijöitä, jotka ennustavat korkeampaa riskiä pitkälle edenneelle kolorektaaliselle neoplasialle potilailla, joille tehdään polypektomian jälkeistä seurantaa tai suvussa ei tunneta.

Tämä on kliinisessä ympäristössä suoritettu havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida pitkälle edenneen kolorektaalisen neoplasian (ACN) esiintyvyys kolonoskopiassa potilailla, joilla on ollut matalan tai korkean riskin polyyppeja tai suvussa CRC/polyyppeja, ja varmistaakseen testin suorituskykyominaisuudet. FIT näissä populaatioissa. Näiden tietojen perusteella kehitetään riskien ennustemalli, joka auttaa ohjaamaan valintaa FIT:n ja kolonoskopian välillä potilaiden jatkuvassa seurannassa tai seulonnassa.