Test immunochimico fecale per la sorveglianza post-polipectomia per ridurre l'endoscopia non necessaria (FIT2RUN)

La colonscopia è uno strumento efficace per ridurre l'incidenza del cancro del colon-retto (CRC), tuttavia, è una risorsa limitata che non è priva di rischi. L'obiettivo generale di questo studio è determinare se i test immunochimici fecali (FIT) potrebbero essere un'alternativa efficace alla colonscopia per la sorveglianza dei pazienti ad aumentato rischio di CRC. La logica di questo progetto è che la colonscopia è sia una risorsa più costosa (30-40 volte) che più limitata rispetto a FIT, che a causa del suo ruolo fondamentale nell'indagine e nella gestione di molte condizioni gastrointestinali è costantemente richiesta.

La sorveglianza di routine post-polipectomia sta ponendo una domanda in rapida crescita sulle risorse esistenti per la colonscopia, guidata in parte dalla rapida espansione dei programmi di screening del CRC.(1) Attualmente, non ci sono forti dati contemporanei per guidare l'uso della colonscopia o test alternativi per la sorveglianza dei pazienti dopo la rimozione di polipi a basso o alto rischio, ma la colonscopia è raccomandata di routine dalle linee guida di screening, poiché storicamente non esistevano altre opzioni ragionevoli. Lo screening della colonscopia è anche la raccomandazione predefinita per le persone con una storia familiare di CRC o polipi.

Si propone che il FIT altamente sensibile ea basso costo possa sostituire la colonscopia per la sorveglianza post-polipectomia e lo screening primario in almeno alcuni pazienti e, quindi, ridurre i costi migliorando l'accesso alla colonscopia per altri pazienti.

Le seguenti lacune di conoscenza devono essere colmate prima di sostenere l'uso di FIT per la sorveglianza post-polipectomia o lo screening primario:

1. Mancano dati contemporanei sulla prevalenza di neoplasia colorettale avanzata e non avanzata alla colonscopia in una coorte di individui con patologia indice ben caratterizzata e/o storia familiare di CRC/polipi.
2. Esistono dati limitati sulla sensibilità e la specificità della FIT per il rilevamento di neoplasia colorettale avanzata in queste impostazioni.
3. I fattori che predicono un rischio più elevato di neoplasia colorettale avanzata in quelli sottoposti a sorveglianza post-polipectomia o una storia familiare non sono noti.

Si tratta di uno studio osservazionale condotto in ambito clinico per stimare la prevalenza di neoplasia colorettale avanzata (ACN) alla colonscopia in soggetti con una storia di polipi a basso o alto rischio o una storia familiare di CRC/polipi e per verificare le caratteristiche delle prestazioni del test di FIT in queste popolazioni. Utilizzando queste informazioni, verrà sviluppato un modello di previsione del rischio per aiutare a guidare la scelta tra FIT e colonscopia nella sorveglianza o screening in corso dei pazienti.