Fecale immunochemische test voor toezicht na polypectomie om onnodige eNdoscopie te verminderen (FIT2RUN)

Colonoscopie is een effectief hulpmiddel bij het verminderen van de incidentie van colorectale kanker (CRC), maar het is een beperkte hulpbron die niet zonder risico is. Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of Fecale Immunochemische Tests (FIT) een effectief alternatief kunnen zijn voor colonoscopie voor de surveillance van patiënten met een verhoogd risico op CRC. De grondgedachte voor dit project is dat colonoscopie zowel een duurdere (30-40X) als een beperktere hulpbron is dan FIT, dat vanwege zijn cruciale rol in het onderzoek en de behandeling van veel gastro-intestinale aandoeningen voortdurend in trek is.

Routinematig toezicht na polypectomie stelt een snel groeiend beroep op bestaande middelen voor colonoscopie, deels gedreven door de snelle uitbreiding van CRC-screeningprogramma's.(1) Momenteel zijn er geen sterke hedendaagse gegevens om het gebruik van colonoscopie of alternatieve tests voor de bewaking van patiënten na verwijdering van poliepen met een laag of hoog risico te begeleiden, maar colonoscopie wordt routinematig aanbevolen door screeningrichtlijnen, aangezien er historisch gezien geen andere redelijke opties bestonden. Colonoscopiescreening is ook de standaardaanbeveling voor personen met een familiegeschiedenis van CRC of poliepen.

Er wordt voorgesteld dat de zeer gevoelige en goedkope FIT colonoscopie zou kunnen vervangen voor post-poliepectomiesurveillance en primaire screening bij ten minste sommige patiënten en daardoor de kosten zou kunnen verlagen en tegelijkertijd de toegang tot colonoscopie voor andere patiënten zou verbeteren.

De volgende kennislacunes moeten worden opgevuld voordat wordt gepleit voor het gebruik van FIT voor postpolypectomiesurveillance of primaire screening:

1. Hedendaagse gegevens ontbreken over de prevalentie van gevorderde en niet-gevorderde colorectale neoplasie bij colonoscopie in een cohort van personen met goed gekarakteriseerde indexpathologie en/of familiegeschiedenis van CRC/poliepen.
2. Er zijn beperkte gegevens over de gevoeligheid en specificiteit van FIT voor de detectie van gevorderde colorectale neoplasie in deze settings.
3. De factoren die een hoger risico op geavanceerde colorectale neoplasie voorspellen bij degenen die een post-polypectomiesurveillance ondergaan of een familiegeschiedenis hebben, zijn onbekend.

Dit is een observationeel onderzoek dat in een klinische setting wordt uitgevoerd om de prevalentie van gevorderde colorectale neoplasie (ACN) bij colonoscopie te schatten bij patiënten met een voorgeschiedenis van poliepen met laag of hoog risico of een familiegeschiedenis van CRC/poliepen en om de testprestatiekenmerken van FIT in deze populaties. Met behulp van deze informatie zal een risicovoorspellingsmodel worden ontwikkeld om de keuze tussen FIT en colonoscopie te helpen bij de lopende surveillance of screening van patiënten.